- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02289092
Projekt pozitivní podpory rodiny – partnerství s rodinami pro úspěšný přechod do školy
16. června 2022 aktualizováno: Beth Stormshak, University of Oregon
Testování účinnosti ekologického přístupu k rodinné intervenci a léčbě během rané základní školy k prevenci problémového chování a zlepšení studijních výsledků
Projekt pozitivní podpory rodiny se snaží porozumět některým faktorům, které zvyšují úspěšnost dětí na začátku základní školy, jako je pozitivní podpora rodiny doma.
Tato studie nás informuje o způsobech, jak pomoci dětem učit se a uspět ve škole.
Přehled studie
Detailní popis
Přechod na základní školu je kritickým obdobím pro rozvoj klíčových dovedností, které jsou nezbytné pro školní úspěch, včetně trvalé pozornosti, seberegulace, navazování a udržování úspěšných vztahů s vrstevníky a akademických schopností.
Podpora rodičů doma, jako je pozitivní rodičovství a podpora učení, je spojena s ukazateli školní připravenosti, které předpovídají úspěšnou adaptaci na školní kontext.
Pro mnoho dětí ohrožených špatnými vývojovými výsledky může být tento přechod obtížný a může vést k časným akademickým problémům, které zase mohou definovat trajektorii, která vyvrcholí závažnějšími formami problémového chování a problémů s učením.
Účelem této studie je zhodnotit účinnost implementace Family Check-Up (FCU), školního ekologického přístupu k rodinné intervenci, během přechodu do základní školy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
848
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- University of Oregon Child and Family Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro začlenění: 700 dětí z mateřských škol a jejich rodin vstupujících do mateřské školy ve školní čtvrti Clackamas v letech 2014 a 2015 -
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodinná kontrolní intervence
Před setkáním se zpětnou vazbou budou vyškolení lékaři pozorovat rodinné interakce tím, že si prohlédnou pozorování nahraná na videu a dotazníky vyplněné rodiči.
Terapeuti pak tato data použijí k informování o procesu intervence a poskytují rodičům zpětnou vazbu na základě norem pro toto věkové období.
Zpětná vazba bude zahrnovat diskusi o dosažení cílů a plánech k dosažení cílů, se zvláštní pozorností na roli rodiče při podpoře pozitivního chování.
Možnosti pro dosažení cílů vycházejí z literatury o empiricky podporovaných intervencích pro tuto věkovou skupinu a zahrnují (a) pravidelné sledování a podporu, (b) krátkou podporu pro změnu na konkrétní téma a (c) doporučení komunity (např. doporučení pro zneužívání návykových látek, doporučení pro domácí násilí, doporučení pro individuální terapii deprese, doporučení pro rodinnou terapii a podporu rodin v konfliktu).
|
Rodiče vyplňují dotazníky o svém dítěti a rodinách a poté se účastní videonahrávky interakce se svým dítětem.
Lékaři poté sledují video a analyzují dotazníky, aby stanovili potřeby rodiny na základě podpory, stresu, rodičovství, hodnot a silných stránek.
Terapeuti pak tyto informace využívají k informování o procesu intervence a poskytují rodinám zpětnou vazbu s využitím motivačního rozhovoru.
rodiče identifikují cíle rodičovství a/nebo chování dítěte a v případě potřeby je spojí se zdroji.
Zpětná vazba zahrnuje diskusi o dosažení cílů a plánech k dosažení cílů.
Dosažení cíle zahrnuje možnosti, jako jsou (a) pravidelné sledování a podpora, (b) krátká podpora pro změnu v konkrétním tématu a (c) doporučení od komunity (např. doporučení ohledně zneužívání návykových látek; doporučení pro domácí násilí; doporučení pro individuální terapii deprese, doporučení pro rodinnou terapii a podporu pro rodiny v konfliktu).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolním rodinám budou jako obvykle poskytovány služby, které jsou poskytovány rodinám v rámci jejich školy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rodičovských dovedností měřená standardizovanými dotazníky
Časové okno: Do 3 let
|
Změna rodičovských dovedností u rodičů účastnících se intervenční větve měřená standardizovanými dotazníky
|
Do 3 let
|
|
Změna v dětské seberegulaci a kontrole chování měřená standardizovanými dotazníky
Časové okno: Do 3 let
|
Změna v seberegulaci dítěte ve třídě u dětí účastnících se intervenční větve ve srovnání s dětmi účastnícími se kontrolní větve měřená standardizovanými dotazníky
|
Do 3 let
|
|
Zvýšit šance na školní úspěch dětí, jak je měřeno ranými výsledky standardizovaných testů gramotnosti
Časové okno: Do 3 let
|
Zvýšit šance na úspěch ve škole pro děti účastnící se intervenční větve ve srovnání s dětmi účastnícími se kontrolní větve, jak bylo měřeno ranými standardizovanými výsledky testování gramotnosti
|
Do 3 let
|
|
Zvyšte pozitivní sociální vztahy dětí měřené standardizovanými dotazníky
Časové okno: Do 3 let
|
Zvýšit pozitivní sociální vztahy u dítěte účastnícího se intervenční větve ve srovnání s dětmi v kontrolní větvi měřeno standardizovanými dotazníky
|
Do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení rodinného stresu / těžkostí měřeno standardizovanými dotazníky
Časové okno: Do 3 let
|
Snížení rodinného stresu a/nebo strádání pro rodiny účastnící se intervenční větve měřené standardizovanými dotazníky
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stormshak EA, DeGarmo D, Garbacz SA, McIntyre LL, Caruthers A. Using Motivational Interviewing to Improve Parenting Skills and Prevent Problem Behavior During the Transition to Kindergarten. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):747-757. doi: 10.1007/s11121-020-01102-w.
- Stormshak EA, McIntyre LL, Garbacz SA, Kosty DB. Family-centered prevention to enhance parenting skills during the transition to elementary school: A randomized trial. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):122-127. doi: 10.1037/fam0000570. Epub 2019 Jul 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 05142014.022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úspěch
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoPoznání | Zdraví mozku | Scholastic AchievementSpojené státy
Klinické studie na Rodinná prohlídka
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
JointResearchReinier Haga Orthopedisch Centrum; Tergooi MCNáborArtroplastika kolene, celk | Artroplastika kyčle, celkHolandsko
-
Karolinska InstitutetDokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Problém s chováním dítěte | Porucha opozičního vzdoru | Rušivé chování | Problémy s chovánímŠvédsko
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Arizona State UniversityUniversity of Oregon; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern... a další spolupracovníciNáborKlinická studieSpojené státy
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalDokončenoOdvykání kouření | Užívání marihuanySpojené státy
-
University of WashingtonDokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZatím nenabírámeAstma | COPD
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno