- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02289092
Det positive familiestøtteprojekt - partnerskab med familier for en vellykket overgang til skole
16. juni 2022 opdateret af: Beth Stormshak, University of Oregon
Test af effektiviteten af en økologisk tilgang til familieintervention og -behandling under den tidlige grundskole for at forebygge problemadfærd og forbedre akademiske resultater
Positive Family Support Project søger at forstå nogle af de faktorer, der øger succes for børn i den tidlige folkeskole, såsom positiv familiestøtte i hjemmet.
Denne undersøgelse vil informere os om måder at hjælpe børn med at lære og få succes i skolen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Overgangen til folkeskolen er et kritisk tidspunkt for udviklingen af nøglefærdigheder, der er nødvendige for skolesucces, herunder vedvarende opmærksomhed, selvregulering, initiering og opretholdelse af succesfulde kammeratforhold og akademisk kompetence.
Forældrestøtte i hjemmet, såsom positivt forældreskab og støtte til læring, er forbundet med skoleparathedsindikatorer, der forudsiger vellykket tilpasning til skolens kontekst.
For mange børn med risiko for dårlige udviklingsresultater kan denne overgang være vanskelig og kan føre til tidlige akademiske problemer, som igen kan definere en bane, der kulminerer i mere alvorlige former for problemadfærd og indlæringsvanskeligheder.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af at implementere Family Check-Up (FCU), en skolebaseret, økologisk tilgang til familieintervention, under overgangen til folkeskolen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
848
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- University of Oregon Child and Family Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 700 børnehavebørn og deres familier går ind i børnehaven i Clackamas skoledistrikt i 2014 og 2015 -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familiekontrolintervention
Forud for feedbacksessionen vil uddannede klinikere observere familieinteraktioner ved at gennemgå de videooptagede observationer og spørgeskemaer udfyldt af forældre.
Terapeuter bruger derefter disse data til at informere interventionsprocessen og give feedback til forældre baseret på normer for denne aldersperiode.
Feedbacksessioner vil omfatte en diskussion af målopnåelse og planer for at nå mål, med særlig opmærksomhed på forældrenes rolle i at støtte positiv adfærd.
Mulighederne for at opnå mål er baseret på litteraturen om empirisk understøttede interventioner for denne aldersgruppe og omfatter (a) periodisk opfølgning og støtte, (b) kort støtte til forandring om et specifikt emne og (c) henvisning fra lokalsamfundet (f.eks. henvisning til misbrug, henvisning til vold i hjemmet, henvisning til individuel terapi for depression, henvisning til familieterapi og støtte til familier i konflikt).
|
Forældre udfylder spørgeskemaer om deres barn og familier og deltager derefter i en videooptaget interaktion med deres barn.
Klinikere observerer derefter videoen og analyserer spørgeskemaerne for at fastslå familiens behov baseret på støtte, stress, forældreskab, værdier og styrker.
Terapeuter bruger derefter denne information til at informere interventionsprocessen og give feedback til familier ved brug af motiverende samtaler.
forældre identificerer mål for forældreskab og/eller børns adfærd og forbinder dem med ressourcer, når det er nødvendigt.
Feedback omfatter en diskussion af målopnåelse og planer for at nå mål.
Målopnåelse omfatter muligheder som (a) periodisk opfølgning og støtte, (b) kort støtte til forandring om et specifikt emne og (c) henvisning til lokalsamfundet (f.eks. henvisning til stofmisbrug; henvisning til vold i hjemmet; henvisning til individuel terapi vedr. depression; henvisning til familieterapi og støtte til familier i konflikt).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolfamilier vil modtage tjenester som sædvanligt, der leveres til familierne på deres skole
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældrefærdigheder målt ved standardiserede spørgeskemaer
Tidsramme: Op til 3 år
|
Ændring i forældrefærdigheder for forældre, der deltager i interventionsarmen målt ved standardiserede spørgeskemaer
|
Op til 3 år
|
|
Ændring i børns selvregulering og adfærdskontrol målt ved standardiserede spørgeskemaer
Tidsramme: Op til 3 år
|
Ændring i børns selvregulering i klasseværelset for børn, der deltager i interventionsarmen sammenlignet med børn, der deltager i kontrolarmen målt ved standardiserede spørgeskemaer
|
Op til 3 år
|
|
Øg chancerne for børneskolesucces målt ved standardiserede testresultater for tidlige læsefærdigheder
Tidsramme: Op til 3 år
|
Øg chancerne for succes i skolen for børn, der deltager i interventionsarmen, sammenlignet med børn, der deltager i kontrolarmen målt ved standardiserede testresultater for tidlige læsefærdigheder
|
Op til 3 år
|
|
Øg positive børns sociale relationer målt ved standardiserede spørgeskemaer
Tidsramme: Op til 3 år
|
Øge positive sociale relationer hos børn, der deltager i interventionsarmen sammenlignet med børn i kontrolarmen målt ved standardiserede spørgeskemaer
|
Op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald i familiens stress/besvær målt ved standardiserede spørgeskemaer
Tidsramme: Op til 3 år
|
Fald i familiestress og/eller vanskeligheder for familier, der deltager i interventionsarmen målt ved standardiserede spørgeskemaer
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stormshak EA, DeGarmo D, Garbacz SA, McIntyre LL, Caruthers A. Using Motivational Interviewing to Improve Parenting Skills and Prevent Problem Behavior During the Transition to Kindergarten. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):747-757. doi: 10.1007/s11121-020-01102-w.
- Stormshak EA, McIntyre LL, Garbacz SA, Kosty DB. Family-centered prevention to enhance parenting skills during the transition to elementary school: A randomized trial. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):122-127. doi: 10.1037/fam0000570. Epub 2019 Jul 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2014
Først opslået (Skøn)
13. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 05142014.022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familietjek
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringTeenagers adfærdForenede Stater
-
McMaster UniversityInstitute for Clinical Evaluative Sciences; University of Exeter; Public...Ikke rekrutterer endnu
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIntervention | StyringForenede Stater
-
Wayne State UniversityAfsluttetForstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalAfsluttetRygestop | Brug af marihuanaForenede Stater
-
Reinier Haga Orthopedisch CentrumJointResearch; Tergooi Medical CenterIkke rekrutterer endnuKnæarthroplastik, i alt | Hofteproteser, i altHolland
-
Wayne State UniversityAfsluttet
-
University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitationDepression | Stress | Følelsesmæssig regulering | Uligheder | Eksternaliserende adfærd | Skolegang | Skoleklima | Skoleekskludering | Skoleengagement | Lærer-elev relationerForenede Stater
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetDiabetes | Overvægtig | Hypertension, graviditetsinduceret | Hypertension under graviditet | Fedme, moderForenede Stater