- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02289092
Pozitív családsegítő projekt – Partnerség a családokkal a sikeres iskolába lépésért
2022. június 16. frissítette: Beth Stormshak, University of Oregon
A családi beavatkozás és kezelés ökológiai megközelítésének hatékonyságának tesztelése a korai általános iskolai időszakban a problémás viselkedés megelőzése és a tanulmányi eredmények javítása érdekében
A pozitív családtámogatási projekt igyekszik megérteni néhány olyan tényezőt, amelyek növelik a gyerekek sikerét az általános iskolás korai szakaszban, például a pozitív családtámogatást otthon.
Ez a tanulmány tájékoztat bennünket arról, hogyan segíthetünk a gyerekeknek a tanulásban és az iskolai sikerben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az általános iskolába való átmenet kritikus időszak az iskolai sikerhez szükséges kulcsfontosságú készségek fejlesztéséhez, ideértve a kitartó figyelmet, az önszabályozást, a sikeres kortárskapcsolatok kezdeményezését és fenntartását, valamint a tanulmányi kompetenciát.
Az otthoni szülői támogatás, mint például a pozitív szülői nevelés és a tanulás támogatása olyan iskolai felkészültségi mutatókkal jár, amelyek előrevetítik az iskolai környezethez való sikeres alkalmazkodást.
Sok gyermek számára, akiknél fennáll a rossz fejlődési eredmények kockázata, ez az átmenet nehéz lehet, és korai tanulmányi problémákhoz vezethet, amelyek viszont olyan pályát határozhatnak meg, amely a problémás viselkedés és tanulási nehézségek súlyosabb formáiban csúcsosodik ki.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Family Check-Up (FCU) végrehajtásának hatékonyságát, amely a családi beavatkozás iskolai alapú, ökológiai megközelítése az általános iskolába való átmenet során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
848
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- University of Oregon Child and Family Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bekerülési kritériumok: 2014-ben és 2015-ben 700 óvodás gyermek és családjuk lépett óvodába a clackamasi iskolakörzetben -
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Családvizsgálati beavatkozás
A visszajelzést megelőzően a képzett klinikusok megfigyelik a családi interakciókat a videóra rögzített megfigyelések és a szülők által kitöltött kérdőívek áttekintésével.
A terapeuták azután ezeket az adatokat arra használják fel, hogy tájékoztassák a beavatkozási folyamatot, és visszajelzést adjanak a szülőknek az erre a korszakra vonatkozó normák alapján.
A visszacsatolási foglalkozások tartalmazzák a célok elérését és a célok elérését célzó tervek megbeszélését, különös tekintettel a szülő pozitív viselkedés támogatásában betöltött szerepére.
A célok elérésének lehetőségei az empirikusan támogatott beavatkozások szakirodalmán alapulnak ebben a korcsoportban, és magukban foglalják (a) időszakos nyomon követést és támogatást, (b) egy adott téma változásának rövid támogatását, és (c) közösségi ajánlást (pl. kábítószerrel való visszaélés beutaló; családon belüli erőszak beutaló; beutaló depresszió egyéni terápiájára; beutaló családterápiára és konfliktusban lévő családok támogatására).
|
A szülők kérdőíveket töltenek ki gyermekükről és családjukról, majd videóra vett interakcióban vesznek részt gyermekükkel.
A klinikusok ezt követően megfigyelik a videót, és elemzik a kérdőíveket, hogy megállapítsák a családi szükségleteket a támogatások, a stressz, a szülői nevelés, az értékek és az erősségek alapján.
A terapeuták azután ezt az információt felhasználják arra, hogy tájékoztassák a beavatkozási folyamatot, és motivációs interjú segítségével visszajelzést adjanak a családoknak.
a szülők meghatározzák a szülői nevelés és/vagy gyermeki viselkedés céljait, és szükség esetén összekapcsolják azokat erőforrásokkal.
A visszajelzés magában foglalja a célok elérését és a célok elérését szolgáló terveket.
A cél elérése olyan lehetőségeket foglal magában, mint (a) időszakos nyomon követés és támogatás, (b) egy adott téma változásának rövid támogatása, és (c) közösségi beutalók (pl. kábítószerrel való visszaélés; családon belüli erőszak beutaló; egyéni terápia beutalása depresszió; családterápia beutaló és konfliktusban lévő családok támogatása).
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsaládok a megszokott módon kapják meg a szolgáltatásokat, amelyeket az iskolájukban lévő családoknak nyújtanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülői készségek változása standardizált kérdőívekkel mérve
Időkeret: Akár 3 év
|
Az intervenciós karban részt vevő szülők szülői készségeinek változása szabványos kérdőívekkel mérve
|
Akár 3 év
|
|
Szabványos kérdőívekkel mért változás a gyermekek önszabályozásában és viselkedéskontrolljában
Időkeret: Akár 3 év
|
Az intervenciós karban részt vevő gyermekek osztálytermi önszabályozásának változása a kontroll karban résztvevő gyerekekhez képest standard kérdőívekkel mérve
|
Akár 3 év
|
|
Növelje a gyermekek iskolai sikerének esélyeit a korai írás-olvasás szabványos teszteredményeivel mérve
Időkeret: Akár 3 év
|
Növeli az iskolai sikeresség esélyét az intervenciós karban részt vevő gyermekeknél a kontroll karban résztvevő gyerekekhez képest, a korai írás-olvasási standardizált tesztpontszámokkal mérve
|
Akár 3 év
|
|
Növelje a pozitív gyermeki társas kapcsolatokat szabványosított kérdőívekkel mérve
Időkeret: Akár 3 év
|
Növelje a pozitív társas kapcsolatokat az intervenciós karban részt vevő gyermekek körében, összehasonlítva a kontroll karban lévő gyerekekkel, standardizált kérdőívekkel mérve
|
Akár 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A családi stressz/nehézségek csökkenése szabványosított kérdőívekkel mérve
Időkeret: Akár 3 év
|
A családi stressz és/vagy nehézségek csökkenése az intervenciós karban részt vevő családok esetében szabványos kérdőívekkel mérve
|
Akár 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stormshak EA, DeGarmo D, Garbacz SA, McIntyre LL, Caruthers A. Using Motivational Interviewing to Improve Parenting Skills and Prevent Problem Behavior During the Transition to Kindergarten. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):747-757. doi: 10.1007/s11121-020-01102-w.
- Stormshak EA, McIntyre LL, Garbacz SA, Kosty DB. Family-centered prevention to enhance parenting skills during the transition to elementary school: A randomized trial. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):122-127. doi: 10.1037/fam0000570. Epub 2019 Jul 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05142014.022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .