- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02289092
The Positive Family Support Project - Samenwerken met gezinnen voor een succesvolle overgang naar school
16 juni 2022 bijgewerkt door: Beth Stormshak, University of Oregon
Het testen van de doeltreffendheid van een ecologische benadering van gezinsinterventie en -behandeling tijdens de vroege basisschool om probleemgedrag te voorkomen en academische resultaten te verbeteren
Het Positive Family Support Project tracht inzicht te krijgen in enkele van de factoren die het succes van kinderen op de vroege basisschool vergroten, zoals positieve gezinsondersteuning thuis.
Dit onderzoek zal ons informeren over manieren om kinderen te helpen leren en slagen op school.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De overgang naar de basisschool is een kritieke tijd voor de ontwikkeling van sleutelvaardigheden die nodig zijn voor succes op school, waaronder volgehouden aandacht, zelfregulering, het initiëren en onderhouden van succesvolle relaties met leeftijdsgenoten en academische competentie.
Ouderondersteuning thuis, zoals positief ouderschap en ondersteuning bij leren, wordt in verband gebracht met schoolgereedheidsindicatoren die een succesvolle aanpassing aan de schoolcontext voorspellen.
Voor veel kinderen die het risico lopen op slechte ontwikkelingsresultaten kan deze overgang moeilijk zijn en leiden tot vroege academische problemen, die op hun beurt een traject kunnen bepalen dat culmineert in ernstigere vormen van probleemgedrag en leerproblemen.
Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te evalueren van het implementeren van de Family Check-Up (FCU), een schoolgebaseerde, ecologische benadering van gezinsinterventie, tijdens de overgang naar de basisschool.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
848
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- University of Oregon Child and Family Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: 700 kleuters en hun gezinnen die in 2014 en 2015 naar de kleuterschool in het Clackamas School District gingen -
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Familie Check-Up Interventie
Voorafgaand aan de feedbacksessie zullen getrainde clinici de gezinsinteracties observeren door de op video opgenomen observaties en vragenlijsten die door de ouders zijn ingevuld, te bekijken.
Therapeuten gebruiken deze gegevens vervolgens om het interventieproces te informeren en feedback te geven aan ouders op basis van normen voor deze leeftijdsperiode.
Feedbacksessies omvatten een bespreking van het bereiken van doelen en plannen om doelen te bereiken, met specifieke aandacht voor de rol van de ouder bij het ondersteunen van positief gedrag.
Opties voor het bereiken van doelen zijn gebaseerd op de literatuur over empirisch ondersteunde interventies voor deze leeftijdsgroep en omvatten (a) periodieke follow-up en ondersteuning, (b) korte ondersteuning voor verandering over een specifiek onderwerp, en (c) doorverwijzing naar de gemeenschap (bijv. verwijzing middelenmisbruik; verwijzing huiselijk geweld; verwijzing voor individuele therapie voor depressie; verwijzing voor gezinstherapie en ondersteuning voor gezinnen in conflict).
|
Ouders vullen vragenlijsten in over hun kind en gezin en nemen vervolgens deel aan een op video opgenomen interactie met hun kind.
Artsen bekijken vervolgens de video en analyseren de vragenlijsten om gezinsbehoeften vast te stellen op basis van ondersteuning, stress, ouderschap, waarden en sterke punten.
Therapeuten gebruiken deze informatie vervolgens om het interventieproces te informeren en feedback te geven aan gezinnen met behulp van motiverende gespreksvoering.
ouders identificeren doelen voor het ouderschap en/of het gedrag van het kind en verbinden deze indien nodig met middelen.
Feedback omvat een bespreking van het bereiken van doelen en plannen om doelen te bereiken.
Doelbereiking omvat opties zoals (a) periodieke follow-up en ondersteuning, (b) korte ondersteuning voor verandering over een specifiek onderwerp, en (c) doorverwijzing door de gemeenschap (bijv. depressie; doorverwijzing voor gezinstherapie en ondersteuning van gezinnen in conflict).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegezinnen zullen zoals gewoonlijk diensten ontvangen die aan de gezinnen binnen hun school worden verleend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in opvoedingsvaardigheden gemeten door gestandaardiseerde vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Verandering in opvoedvaardigheden voor ouders die deelnemen aan de interventiearm, gemeten met gestandaardiseerde vragenlijsten
|
Tot 3 jaar
|
|
Verandering in zelfregulatie en gedragscontrole van kinderen, gemeten met gestandaardiseerde vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Verandering in zelfregulatie van kinderen in de klas voor kinderen die deelnemen aan de interventie-arm in vergelijking met kinderen die deelnemen aan de controle-arm, gemeten met gestandaardiseerde vragenlijsten
|
Tot 3 jaar
|
|
Vergroot de kans op succes op de kinderschool, zoals gemeten aan de hand van gestandaardiseerde testscores voor vroege geletterdheid
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Vergroot de kans op succes op school voor kinderen die deelnemen aan de interventie-arm in vergelijking met kinderen die deelnemen aan de controle-arm, gemeten aan de hand van gestandaardiseerde testscores voor vroege geletterdheid
|
Tot 3 jaar
|
|
Verhoog positieve sociale relaties tussen kinderen zoals gemeten door gestandaardiseerde vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Verhoog positieve sociale relaties bij kinderen die deelnemen aan de interventie-arm in vergelijking met kinderen in de controle-arm zoals gemeten door gestandaardiseerde vragenlijsten
|
Tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afname van stress/ontberingen in het gezin zoals gemeten met gestandaardiseerde vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Afname van familiestress en/of ontberingen voor gezinnen die deelnemen aan de interventiearm, zoals gemeten met gestandaardiseerde vragenlijsten
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stormshak EA, DeGarmo D, Garbacz SA, McIntyre LL, Caruthers A. Using Motivational Interviewing to Improve Parenting Skills and Prevent Problem Behavior During the Transition to Kindergarten. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):747-757. doi: 10.1007/s11121-020-01102-w.
- Stormshak EA, McIntyre LL, Garbacz SA, Kosty DB. Family-centered prevention to enhance parenting skills during the transition to elementary school: A randomized trial. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):122-127. doi: 10.1037/fam0000570. Epub 2019 Jul 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 05142014.022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezinscontrole
-
Karolinska InstitutetVoltooidOuder-kindrelaties | Gedragsprobleem bij kinderen | Oppositioneel opstandige stoornis | Storend gedrag | GedragsproblemenZweden
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aanmelden op uitnodigingDepressie | Spanning | Emotionele regulatie | Verschillen | Externaliserend gedrag | School aanwezigheid | Schoolklimaat | Schooluitsluiting | Schoolbetrokkenheid | Leraar-leerlingrelatiesVerenigde Staten
-
Wayne State UniversityVoltooid
-
Reinier Haga Orthopedisch CentrumJointResearch; Tergooi Medical CenterNog niet aan het wervenKnieartroplastiek, totaal | Heupartroplastiek, totaalNederland
-
McMaster UniversityInstitute for Clinical Evaluative Sciences; University of Exeter; Public Health...Nog niet aan het werven
-
University of Maryland, BaltimoreVoltooidCannabisgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
JointResearchReinier Haga Orthopedisch Centrum; Tergooi MCWervingKnieartroplastiek, totaal | Heupartroplastiek, totaalNederland
-
Wayne State UniversityVoltooidDisruptieve gedragsstoornissenVerenigde Staten
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidMarihuana misbruik | Drugsmisbruik | Alcohol misbruik | Adolescent probleemgedrag | Spijbelen; Gesocialiseerd | Spijbelen; OngesocialiseerdVerenigde Staten