- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02289092
Det positiva familjestödsprojektet - samarbeta med familjer för en framgångsrik övergång till skolan
16 juni 2022 uppdaterad av: Beth Stormshak, University of Oregon
Testa effektiviteten av ett ekologiskt tillvägagångssätt för familjeintervention och -behandling under tidig grundskola för att förhindra problembeteende och förbättra akademiska resultat
Det positiva familjestödsprojektet försöker förstå några av de faktorer som ökar framgången för barn i tidig grundskola, såsom positivt familjestöd i hemmet.
Denna studie kommer att informera oss om sätt att hjälpa barn att lära sig och lyckas i skolan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Övergången till grundskolan är en kritisk tidpunkt för utvecklingen av nyckelfärdigheter som är nödvändiga för skolframgång, inklusive varaktig uppmärksamhet, självreglering, initiering och upprätthållande av framgångsrika kamratrelationer och akademisk kompetens.
Föräldrastöd i hemmet, såsom positivt föräldraskap och stöd för lärande, är förknippat med indikatorer för skolberedskap som förutsäger framgångsrik anpassning till skolans kontext.
För många barn med risk för dåliga utvecklingsresultat kan denna övergång vara svår och kan leda till tidiga akademiska problem, vilket i sin tur kan definiera en bana som kulminerar i mer allvarliga former av problembeteende och inlärningssvårigheter.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av att implementera Family Check-Up (FCU), en skolbaserad, ekologisk strategi för familjeintervention, under övergången till grundskolan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
848
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- University of Oregon Child and Family Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: 700 dagisbarn och deras familjer går in på dagis i Clackamas skoldistrikt 2014 och 2015 -
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Familjekontrollingripande
Före feedbacksessionen kommer utbildade läkare att observera familjeinteraktioner genom att granska de videoinspelade observationerna och frågeformulären som fyllts i av föräldrar.
Terapeuter använder sedan dessa data för att informera interventionsprocessen och ge feedback till föräldrar baserat på normer för denna åldersperiod.
Feedbacksessioner kommer att innehålla en diskussion om måluppfyllelse och planer för att uppnå mål, med särskild uppmärksamhet på förälderns roll i att stödja positivt beteende.
Alternativen för att uppnå mål är baserade på litteraturen om empiriskt stödda insatser för denna åldersgrupp och inkluderar (a) periodisk uppföljning och stöd, (b) kort stöd för förändring i ett specifikt ämne och (c) remiss från samhället (t.ex. missbruksremiss, remiss om våld i hemmet, remiss till individuell terapi för depression, remiss till familjeterapi och stöd till familjer i konflikt).
|
Föräldrar fyller i frågeformulär om sitt barn och familjer och deltar sedan i en videofilmad interaktion med sitt barn.
Kliniker observerar sedan videon och analyserar frågeformulären för att fastställa familjens behov baserat på stöd, stress, föräldraskap, värderingar och styrkor.
Terapeuter använder sedan denna information för att informera interventionsprocessen och ge feedback till familjer med hjälp av motiverande intervjuer.
föräldrar identifierar mål för föräldraskap och/eller barns beteende och kopplar dem till resurser när det behövs.
Feedback inkluderar en diskussion om måluppfyllelse och planer för att uppnå mål.
Måluppfyllelse inkluderar alternativ som (a) periodisk uppföljning och stöd, (b) kort stöd för förändring i ett specifikt ämne och (c) remiss från samhället (t.ex. missbruksremiss; remiss till våld i hemmet; remiss till individuell terapi för depression, remiss för familjeterapi och stöd till familjer i konflikt).
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollfamiljer kommer att få tjänster som vanligt som tillhandahålls till familjerna inom deras skola
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i föräldraskapsförmåga mätt med standardiserade frågeformulär
Tidsram: Upp till 3 år
|
Förändring i föräldraskapsförmåga för föräldrar som deltar i interventionsarmen mätt med standardiserade frågeformulär
|
Upp till 3 år
|
|
Förändring i barns självreglering och beteendekontroll mätt med standardiserade frågeformulär
Tidsram: Upp till 3 år
|
Förändring i barns självreglering i klassrummet för barn som deltar i interventionsarmen jämfört med barn som deltar i kontrollarmen mätt med standardiserade frågeformulär
|
Upp till 3 år
|
|
Öka chanserna för barns framgång i skolan, mätt med tidig läskunnighet standardiserade testresultat
Tidsram: Upp till 3 år
|
Öka chanserna till framgång i skolan för barn som deltar i interventionsarmen jämfört med barn som deltar i kontrollarmen mätt med standardiserade testresultat för tidig läskunnighet
|
Upp till 3 år
|
|
Öka positiva barns sociala relationer mätt med standardiserade frågeformulär
Tidsram: Upp till 3 år
|
Öka positiva sociala relationer hos barn som deltar i interventionsarmen jämfört med barn i kontrollarmen mätt med standardiserade frågeformulär
|
Upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad familjestress/motstånd mätt med standardiserade frågeformulär
Tidsram: Upp till 3 år
|
Minskad familjestress och/eller svårigheter för familjer som deltar i interventionsarmen mätt med standardiserade frågeformulär
|
Upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stormshak EA, DeGarmo D, Garbacz SA, McIntyre LL, Caruthers A. Using Motivational Interviewing to Improve Parenting Skills and Prevent Problem Behavior During the Transition to Kindergarten. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):747-757. doi: 10.1007/s11121-020-01102-w.
- Stormshak EA, McIntyre LL, Garbacz SA, Kosty DB. Family-centered prevention to enhance parenting skills during the transition to elementary school: A randomized trial. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):122-127. doi: 10.1037/fam0000570. Epub 2019 Jul 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2014
Första postat (Uppskatta)
13 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 05142014.022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .