- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02289092
The Positive Family Support Project: asociación con las familias para una transición exitosa a la escuela
16 de junio de 2022 actualizado por: Beth Stormshak, University of Oregon
Prueba de la eficacia de un enfoque ecológico para la intervención y el tratamiento familiar durante los primeros años de la escuela primaria para prevenir problemas de conducta y mejorar los resultados académicos
El Proyecto de Apoyo Familiar Positivo busca comprender algunos de los factores que aumentan el éxito de los niños en los primeros años de la escuela primaria, como el apoyo familiar positivo en el hogar.
Este estudio nos informará sobre las formas de ayudar a los niños a aprender y tener éxito en la escuela.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La transición a la escuela primaria es un momento crítico para el desarrollo de habilidades clave que son necesarias para el éxito escolar, incluida la atención sostenida, la autorregulación, el inicio y el mantenimiento de relaciones exitosas con los compañeros y la competencia académica.
El apoyo de los padres en el hogar, como la crianza positiva y el apoyo para el aprendizaje, se asocia con indicadores de preparación escolar que predicen una adaptación exitosa al contexto escolar.
Para muchos niños en riesgo de resultados de desarrollo deficientes, esta transición puede ser difícil y puede conducir a problemas académicos tempranos, lo que a su vez puede definir una trayectoria que culmina en formas más graves de problemas de conducta y dificultades de aprendizaje.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de implementar el Family Check-Up (FCU), un enfoque ecológico basado en la escuela para la intervención familiar, durante la transición a la escuela primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
848
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon Child and Family Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: 700 niños de jardín de infantes y sus familias que ingresan a jardín de infantes en el distrito escolar de Clackamas en 2014 y 2015 -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de Chequeo Familiar
Antes de la sesión de retroalimentación, médicos capacitados observarán las interacciones familiares al revisar las observaciones grabadas en video y los cuestionarios que llenaron los padres.
Luego, los terapeutas usan estos datos para informar el proceso de intervención y brindar retroalimentación a los padres en función de las normas para este período de edad.
Las sesiones de retroalimentación incluirán una discusión sobre el logro de las metas y los planes para lograr las metas, con atención específica al papel de los padres en el apoyo del comportamiento positivo.
Las opciones para obtener metas se basan en la literatura sobre intervenciones con respaldo empírico para este grupo etario e incluyen (a) seguimiento y apoyo periódicos, (b) apoyo breve para el cambio en un tema específico y (c) derivación a la comunidad (p. ej., derivación por abuso de sustancias; derivación por violencia doméstica; derivación a terapia individual por depresión; derivación a terapia familiar y apoyo a familias en conflicto).
|
Los padres completan cuestionarios sobre su hijo y sus familias y luego participan en una interacción grabada en video con su hijo.
Luego, los médicos observan el video y analizan los cuestionarios para establecer las necesidades familiares en función del apoyo, el estrés, la crianza, los valores y las fortalezas.
Luego, los terapeutas usan esta información para informar el proceso de intervención y brindar retroalimentación a las familias mediante el uso de entrevistas motivacionales.
los padres identifican objetivos para la crianza y/o el comportamiento del niño y los conectan con recursos cuando sea necesario.
La retroalimentación incluye una discusión sobre el logro de las metas y los planes para lograr las metas.
El logro de metas incluye opciones tales como (a) seguimiento y apoyo periódicos, (b) apoyo breve para el cambio en un tema específico y (c) derivación comunitaria (p. ej., derivación por abuso de sustancias; derivación por violencia doméstica; derivación a terapia individual para depresión; derivación a terapia familiar y apoyo a familias en conflicto).
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Las familias de control recibirán los servicios habituales que se brindan a las familias dentro de su escuela
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las habilidades de crianza medido por cuestionarios estandarizados
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Cambio en las habilidades de crianza de los padres que participan en el brazo de intervención medido por cuestionarios estandarizados
|
Hasta 3 años
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Cambio en la autorregulación infantil y el control del comportamiento medido por cuestionarios estandarizados
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Cambio en la autorregulación infantil en el aula para los niños que participan en el brazo de intervención en comparación con los niños que participan en el brazo de control medido por cuestionarios estandarizados
|
Hasta 3 años
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Aumentar las posibilidades de éxito escolar de los niños según lo medido por los puntajes de las pruebas estandarizadas de alfabetización temprana
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Aumentar las posibilidades de éxito en la escuela para los niños que participan en el grupo de intervención en comparación con los niños que participan en el grupo de control, según lo medido por los puntajes de las pruebas estandarizadas de alfabetización temprana
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Hasta 3 años
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Aumentar las relaciones sociales positivas de los niños según lo medido por cuestionarios estandarizados
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Aumentar las relaciones sociales positivas en los niños que participan en el brazo de intervención en comparación con los niños en el brazo de control según lo medido por cuestionarios estandarizados
|
Hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución del estrés o las dificultades familiares según lo medido por cuestionarios estandarizados
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Disminución del estrés o las dificultades familiares para las familias que participan en el brazo de intervención según lo medido por cuestionarios estandarizados
|
Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stormshak EA, DeGarmo D, Garbacz SA, McIntyre LL, Caruthers A. Using Motivational Interviewing to Improve Parenting Skills and Prevent Problem Behavior During the Transition to Kindergarten. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):747-757. doi: 10.1007/s11121-020-01102-w.
- Stormshak EA, McIntyre LL, Garbacz SA, Kosty DB. Family-centered prevention to enhance parenting skills during the transition to elementary school: A randomized trial. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):122-127. doi: 10.1037/fam0000570. Epub 2019 Jul 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 05142014.022
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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