- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02289092
O Projeto Positive Family Support - Parceria com as famílias para uma transição bem-sucedida para a escola
16 de junho de 2022 atualizado por: Beth Stormshak, University of Oregon
Testando a eficácia de uma abordagem ecológica para intervenção e tratamento familiar durante o início do ensino fundamental para prevenir problemas de comportamento e melhorar os resultados acadêmicos
O Projeto Apoio Familiar Positivo busca entender alguns dos fatores que aumentam o sucesso das crianças no ensino fundamental, como o apoio familiar positivo em casa.
Este estudo nos informará sobre maneiras de ajudar as crianças a aprender e ter sucesso na escola.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A transição para o ensino fundamental é um momento crítico para o desenvolvimento de habilidades essenciais necessárias para o sucesso escolar, incluindo atenção sustentada, autorregulação, iniciação e manutenção de relacionamentos bem-sucedidos com colegas e competência acadêmica.
O apoio dos pais em casa, como parentalidade positiva e apoio à aprendizagem, está associado a indicadores de prontidão escolar que predizem uma adaptação bem-sucedida ao contexto escolar.
Para muitas crianças em risco de resultados de desenvolvimento ruins, essa transição pode ser difícil e pode levar a problemas acadêmicos precoces, que por sua vez podem definir uma trajetória que culmina em formas mais graves de comportamento problemático e dificuldades de aprendizagem.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da implementação do Family Check-Up (FCU), uma abordagem ecológica de base escolar para intervenção familiar, durante a transição para o ensino fundamental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
848
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon Child and Family Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão: 700 crianças do jardim de infância e suas famílias entrando no jardim de infância no distrito escolar de Clackamas em 2014 e 2015 -
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção de check-up familiar
Antes da sessão de feedback, os médicos treinados observarão as interações familiares revisando as observações gravadas em vídeo e os questionários preenchidos pelos pais.
Os terapeutas então usam esses dados para informar o processo de intervenção e fornecer feedback aos pais com base nas normas para esse período de idade.
As sessões de feedback incluirão uma discussão sobre a obtenção de metas e planos para alcançá-las, com atenção específica ao papel dos pais no apoio ao comportamento positivo.
As opções para obtenção de metas são baseadas na literatura sobre intervenções com suporte empírico para essa faixa etária e incluem (a) acompanhamento e suporte periódicos, (b) breve suporte para mudança em um tópico específico e (c) encaminhamento da comunidade (por exemplo, encaminhamento para abuso de substâncias; encaminhamento para violência doméstica; encaminhamento para terapia individual para depressão; encaminhamento para terapia familiar e apoio a famílias em conflito).
|
Os pais preenchem questionários sobre seus filhos e suas famílias e depois participam de uma interação gravada em vídeo com seus filhos.
Os médicos então observam o vídeo e analisam os questionários para estabelecer as necessidades da família com base em suportes, estresse, parentalidade, valores e pontos fortes.
Os terapeutas usam essas informações para informar o processo de intervenção e fornecer feedback às famílias com o uso de entrevistas motivacionais.
os pais identificam metas para o comportamento parental e/ou infantil e os conectam com recursos quando necessário.
O feedback inclui uma discussão sobre a obtenção de metas e planos para alcançá-las.
O alcance da meta inclui opções como (a) acompanhamento e apoio periódicos, (b) breve apoio para mudança em um tópico específico e (c) encaminhamento à comunidade (por exemplo, encaminhamento para abuso de substâncias; encaminhamento para violência doméstica; encaminhamento para terapia individual para depressão; encaminhamento para terapia familiar e apoio a famílias em conflito).
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Ao controle
As famílias de controle receberão serviços como de costume que estão sendo prestados às famílias dentro de sua escola
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas habilidades parentais medidas por questionários padronizados
Prazo: Até 3 anos
|
Mudança nas habilidades parentais dos pais participantes do braço de intervenção medido por questionários padronizados
|
Até 3 anos
|
Mudança na autorregulação infantil e controle comportamental medido por questionários padronizados
Prazo: Até 3 anos
|
Mudança na auto-regulação infantil em sala de aula para crianças que participaram do braço de intervenção em comparação com crianças que participaram do braço de controle medido por questionários padronizados
|
Até 3 anos
|
Aumentar as chances de sucesso escolar da criança, conforme medido pelas pontuações dos testes padronizados de alfabetização precoce
Prazo: Até 3 anos
|
Aumentar as chances de sucesso na escola para as crianças que participam do braço de intervenção em comparação com as crianças que participam do braço de controle, conforme medido pelas pontuações dos testes padronizados de alfabetização precoce
|
Até 3 anos
|
Aumentar as relações sociais infantis positivas conforme medido por questionários padronizados
Prazo: Até 3 anos
|
Aumentar as relações sociais positivas em crianças que participam do braço de intervenção em comparação com crianças no braço de controle, conforme medido por questionários padronizados
|
Até 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diminuição do estresse/dificuldade familiar conforme medido por questionários padronizados
Prazo: Até 3 anos
|
Diminuição do estresse familiar e/ou dificuldades para as famílias que participam do braço de intervenção, conforme medido por questionários padronizados
|
Até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stormshak EA, DeGarmo D, Garbacz SA, McIntyre LL, Caruthers A. Using Motivational Interviewing to Improve Parenting Skills and Prevent Problem Behavior During the Transition to Kindergarten. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):747-757. doi: 10.1007/s11121-020-01102-w.
- Stormshak EA, McIntyre LL, Garbacz SA, Kosty DB. Family-centered prevention to enhance parenting skills during the transition to elementary school: A randomized trial. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):122-127. doi: 10.1037/fam0000570. Epub 2019 Jul 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 05142014.022
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Check-up familiar
-
Larena SASAinda não está recrutandoBem-Estar, PsicológicoFrança
-
RTI InternationalUniversity of PittsburghConcluídoUso de substânciasEstados Unidos
-
University of OregonRecrutamentoDepressão | Relações Pai-Filho | Paternidade | Auto-regulação | Comportamento problemático na escola | Ajuste EscolarEstados Unidos
-
University of OregonCase Western Reserve UniversityConcluídoDepressão | Relações Pai-Filho | Paternidade | Auto-regulaçãoEstados Unidos
-
Wayne State UniversityConcluídoPaternidade | Comportamento disruptivoEstados Unidos
-
McMaster UniversityUniversity of Calgary; Hamilton Health Sciences Corporation; Arizona State University e outros colaboradoresConcluídoProblemas de comportamento | Problemas emocionaisCanadá
-
Wright State University59th Medical Wing; Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center; Clark University e outros colaboradoresConcluído
-
University Medical Center GroningenDesconhecidoRestauração Dentária Falha da Integridade Marginal
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RecrutamentoDepressão | Estresse | Ansiedade | Relações Pai-Filho | Paternidade | Transtornos por Uso de Substâncias | Pediatria | Autoeficácia ParentalEstados Unidos
-
Arizona State UniversityArizona Health Care Cost Containment SystemInscrevendo-se por conviteFamílias de alunos do ensino médio em escolas do Título 1Estados Unidos