- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02289092
Det positive familiestøtteprosjektet – samarbeid med familier for en vellykket overgang til skolen
16. juni 2022 oppdatert av: Beth Stormshak, University of Oregon
Testing av effektiviteten av en økologisk tilnærming til familieintervensjon og -behandling under tidlig grunnskole for å forhindre problematferd og forbedre akademiske resultater
The Positive Family Support Project søker å forstå noen av faktorene som øker suksess for barn i tidlig grunnskole, for eksempel positiv familiestøtte hjemme.
Denne studien vil informere oss om måter å hjelpe barn med å lære og lykkes på skolen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Overgangen til grunnskolen er en kritisk tid for utvikling av nøkkelferdigheter som er nødvendige for skolesuksess, inkludert vedvarende oppmerksomhet, selvregulering, initiering og opprettholdelse av vellykkede jevnaldrende relasjoner og akademisk kompetanse.
Foreldrestøtte hjemme, som positivt foreldreskap og støtte til læring, er assosiert med skoleberedskapsindikatorer som forutsier vellykket tilpasning til skolekonteksten.
For mange barn med risiko for dårlige utviklingsresultater kan denne overgangen være vanskelig og kan føre til tidlige akademiske problemer, som igjen kan definere en bane som kulminerer i mer alvorlige former for problematferd og lærevansker.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å implementere Family Check-Up (FCU), en skolebasert, økologisk tilnærming til familieintervensjon, under overgangen til grunnskolen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
848
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- University of Oregon Child and Family Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 700 barnehagebarn og deres familier går inn i barnehagen i Clackamas skoledistrikt i 2014 og 2015 -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon for familiesjekk
Før tilbakemeldingsøkten vil trente klinikere observere familieinteraksjoner ved å gå gjennom observasjonene og spørreskjemaene som er fylt ut av foreldrene på video.
Terapeuter bruker deretter disse dataene til å informere intervensjonsprosessen og gi tilbakemelding til foreldre basert på normer for denne aldersperioden.
Tilbakemeldingsøkter vil inkludere en diskusjon om måloppnåelse og planer for å oppnå mål, med spesiell oppmerksomhet til foreldrenes rolle i å støtte positiv atferd.
Alternativer for å oppnå mål er basert på litteraturen om empirisk støttede intervensjoner for denne aldersgruppen og inkluderer (a) periodisk oppfølging og støtte, (b) kort støtte for endring om et spesifikt tema, og (c) henvisning fra lokalsamfunnet (f.eks. henvisning til rusmisbruk, henvisning til vold i hjemmet, henvisning til individuell terapi for depresjon, henvisning til familieterapi og støtte til familier i konflikt).
|
Foreldre fyller ut spørreskjemaer om deres barn og familier og deltar deretter i en videofilmet interaksjon med barnet deres.
Klinikere observerer deretter videoen og analyserer spørreskjemaene for å etablere familiebehov basert på støtte, stress, foreldreskap, verdier og styrker.
Terapeuter bruker deretter denne informasjonen til å informere intervensjonsprosessen og gi tilbakemelding til familier ved bruk av motiverende intervju.
foreldre identifiserer mål for oppdragelse og/eller barns atferd og kobler dem til ressurser når det er nødvendig.
Tilbakemelding inkluderer en diskusjon om måloppnåelse og planer for å nå mål.
Måloppnåelse inkluderer alternativer som (a) periodisk oppfølging og støtte, (b) kort støtte for endring på et spesifikt tema, og (c) henvisning til lokalsamfunn (f.eks. henvisning til rusmisbruk; henvisning til vold i hjemmet; henvisning til individuell terapi for depresjon; henvisning til familieterapi og støtte til familier i konflikt).
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollfamilier vil motta tjenester som vanlig som blir gitt til familiene på skolen deres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldreferdigheter målt ved standardiserte spørreskjemaer
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Endring i foreldreferdigheter for foreldre som deltar i intervensjonsarmen målt ved standardiserte spørreskjemaer
|
Inntil 3 år
|
|
Endring i barns selvregulering og atferdskontroll målt ved standardiserte spørreskjemaer
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Endring i barns selvregulering i klasserommet for barn som deltar i intervensjonsarmen sammenlignet med barn som deltar i kontrollarmen målt ved standardiserte spørreskjemaer
|
Inntil 3 år
|
|
Øk sjansene for suksess i barneskolen målt ved standardiserte testresultater for tidlig leseferdighet
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Øk sjansene for suksess i skolen for barn som deltar i intervensjonsarmen sammenlignet med barn som deltar i kontrollarmen målt ved standardiserte testresultater for tidlig leseferdighet
|
Inntil 3 år
|
|
Øke positive sosiale relasjoner mellom barn målt ved standardiserte spørreskjemaer
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Øke positive sosiale relasjoner hos barn som deltar i intervensjonsarmen sammenlignet med barn i kontrollarmen målt ved standardiserte spørreskjemaer
|
Inntil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang i familiestress/motgang målt ved standardiserte spørreskjemaer
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Nedgang i familiestress og/eller motgang for familier som deltar i intervensjonsarmen målt ved standardiserte spørreskjemaer
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stormshak EA, DeGarmo D, Garbacz SA, McIntyre LL, Caruthers A. Using Motivational Interviewing to Improve Parenting Skills and Prevent Problem Behavior During the Transition to Kindergarten. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):747-757. doi: 10.1007/s11121-020-01102-w.
- Stormshak EA, McIntyre LL, Garbacz SA, Kosty DB. Family-centered prevention to enhance parenting skills during the transition to elementary school: A randomized trial. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):122-127. doi: 10.1037/fam0000570. Epub 2019 Jul 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 05142014.022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Familiesjekk
-
University of KentuckyFullførtOppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Foreldre | HørselstapForente stater
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtDiabetes | Overvektig | Hypertensjon, Graviditet-indusert | Hypertensjon i svangerskapet | Fedme, morForente stater
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringUngdomsadferdForente stater
-
JointResearchReinier Haga Orthopedisch Centrum; Tergooi MCRekrutteringKneartroplastikk, totalt | Hofteproteser, totaltNederland
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalFullførtRøykeslutt | Marihuana brukForente stater
-
Wayne State UniversityFullført
-
Innovative Diagnostics IncAvsluttetGingivitt | TannkjøttsykdomForente stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar ikke rekruttert ennåAstma | KOLS
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.FullførtForeldre | Barneutvikling | Mor-barn forholdForente stater