- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02289092
Projekt pozytywnego wsparcia rodziny — partnerstwo z rodzinami w pomyślnym przejściu do szkoły
16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Beth Stormshak, University of Oregon
Testowanie skuteczności ekologicznego podejścia do interwencji i leczenia rodziny w okresie wczesnoszkolnym w celu zapobiegania problematycznym zachowaniom i poprawy wyników w nauce
Projekt pozytywnego wsparcia rodziny ma na celu zrozumienie niektórych czynników, które zwiększają sukces dzieci we wczesnej szkole podstawowej, takich jak pozytywne wsparcie rodziny w domu.
Badanie to dostarczy nam informacji na temat sposobów pomocy dzieciom w nauce i osiąganiu sukcesów w szkole.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przejście do szkoły podstawowej to czas krytyczny dla rozwoju kluczowych umiejętności niezbędnych do odniesienia sukcesu w szkole, w tym ciągłej uwagi, samoregulacji, inicjowania i utrzymywania udanych relacji z rówieśnikami oraz kompetencji akademickich.
Wsparcie rodziców w domu, takie jak pozytywne rodzicielstwo i wsparcie w nauce, wiąże się ze wskaźnikami gotowości szkolnej, które przewidują pomyślną adaptację do kontekstu szkolnego.
Dla wielu dzieci zagrożonych słabymi wynikami rozwojowymi przejście to może być trudne i może prowadzić do wczesnych problemów w nauce, które z kolei mogą definiować trajektorię, której kulminacją są poważniejsze formy problematycznych zachowań i trudności w nauce.
Celem tego badania jest ocena skuteczności wdrażania Family Check-Up (FCU), szkolnego, ekologicznego podejścia do interwencji w rodzinie, podczas przechodzenia do szkoły podstawowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
848
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- University of Oregon Child and Family Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: 700 dzieci z przedszkola i ich rodzin rozpoczynających naukę w przedszkolu w okręgu szkolnym Clackamas w 2014 i 2015 r. -
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja kontrolna rodziny
Przed sesją informacji zwrotnych przeszkoleni klinicyści będą obserwować interakcje w rodzinie, przeglądając nagrane na wideo obserwacje i kwestionariusze wypełnione przez rodziców.
Terapeuci następnie wykorzystują te dane do informowania o procesie interwencji i przekazywania informacji zwrotnych rodzicom w oparciu o normy dla tego okresu wiekowego.
Sesje informacji zwrotnej będą obejmować dyskusję na temat osiągania celów i planów ich osiągnięcia, ze szczególnym uwzględnieniem roli rodzica we wspieraniu pozytywnego zachowania.
Możliwości osiągnięcia celów są oparte na literaturze dotyczącej empirycznie wspieranych interwencji dla tej grupy wiekowej i obejmują (a) okresową obserwację i wsparcie, (b) krótkie wsparcie dla zmiany na określony temat oraz (c) skierowanie do społeczności (np. skierowanie na terapię uzależnień; skierowanie na przemoc w rodzinie; skierowanie na indywidualną terapię depresji; skierowanie na terapię rodzinną i wsparcie dla rodzin w konflikcie).
|
Rodzice wypełniają kwestionariusze dotyczące ich dziecka i rodziny, a następnie uczestniczą w nagranej na wideo interakcji z dzieckiem.
Klinicyści następnie oglądają wideo i analizują kwestionariusze, aby ustalić potrzeby rodziny w oparciu o wsparcie, stres, rodzicielstwo, wartości i mocne strony.
Terapeuci następnie wykorzystują te informacje do informowania o procesie interwencji i przekazywania informacji zwrotnych rodzinom za pomocą wywiadu motywującego.
rodzice identyfikują cele rodzicielstwa i/lub zachowania dzieci oraz w razie potrzeby łączą je z zasobami.
Informacje zwrotne obejmują omówienie realizacji celów i planów ich osiągnięcia.
Osiągnięcie celu obejmuje takie opcje, jak (a) okresowa obserwacja i wsparcie, (b) krótkie wsparcie zmiany na określony temat oraz (c) skierowanie do społeczności (np. depresja; skierowanie na terapię rodzinną i wsparcie dla rodzin w konflikcie).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Rodziny kontrolne będą otrzymywać usługi jak zwykle, które są świadczone rodzinom w ich szkole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiejętności rodzicielskich mierzona za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Zmiana umiejętności rodzicielskich rodziców uczestniczących w ramieniu interwencyjnym mierzona za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy
|
Do 3 lat
|
|
Zmiana samoregulacji i kontroli zachowania dziecka mierzona za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Zmiana samoregulacji dzieci w klasie u dzieci z ramienia interwencyjnego w porównaniu z dziećmi z ramienia kontrolnego mierzona za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy
|
Do 3 lat
|
|
Zwiększenie szans dzieci na sukces w szkole, mierzonych wynikami standaryzowanych testów wczesnego czytania i pisania
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Zwiększenie szans na sukces w szkole dla dzieci uczestniczących w grupie interwencyjnej w porównaniu z dziećmi uczestniczącymi w grupie kontrolnej, mierzone wynikami standaryzowanych testów wczesnego czytania i pisania
|
Do 3 lat
|
|
Zwiększenie pozytywnych relacji społecznych dzieci mierzonych za pomocą standardowych kwestionariuszy
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Zwiększenie pozytywnych relacji społecznych u dziecka uczestniczącego w grupie interwencyjnej w porównaniu z dziećmi w grupie kontrolnej, mierzone za pomocą standardowych kwestionariuszy
|
Do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie stresu/trudności w rodzinie mierzone za pomocą standardowych kwestionariuszy
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Zmniejszenie stresu rodzinnego i/lub trudności w rodzinach uczestniczących w ramieniu interwencyjnym, mierzone za pomocą standardowych kwestionariuszy
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stormshak EA, DeGarmo D, Garbacz SA, McIntyre LL, Caruthers A. Using Motivational Interviewing to Improve Parenting Skills and Prevent Problem Behavior During the Transition to Kindergarten. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):747-757. doi: 10.1007/s11121-020-01102-w.
- Stormshak EA, McIntyre LL, Garbacz SA, Kosty DB. Family-centered prevention to enhance parenting skills during the transition to elementary school: A randomized trial. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):122-127. doi: 10.1037/fam0000570. Epub 2019 Jul 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05142014.022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola rodzinna
-
University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieDepresja | Stres | Regulacja emocjonalna | Dysproporcje | Zachowanie eksternalizacyjne | Obecność w szkole | Klimat szkolny | Wykluczenie szkoły | Zaangażowanie szkolne | Relacje nauczyciel-uczeńStany Zjednoczone
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalZakończonyZaprzestanie palenia | Używanie marihuanyStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNieznany
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończony
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktywny, nie rekrutujący
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Check-Cap Ltd.ZakończonyPolipy okrężnicy | Rak jelita grubegoIzrael