- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02289092
The Positive Family Support Project - Partnership con le famiglie per una transizione di successo a scuola
16 giugno 2022 aggiornato da: Beth Stormshak, University of Oregon
Testare l'efficacia di un approccio ecologico all'intervento e al trattamento familiare durante la scuola elementare per prevenire comportamenti problematici e migliorare i risultati scolastici
Il progetto di sostegno familiare positivo cerca di comprendere alcuni dei fattori che aumentano il successo dei bambini nella prima scuola elementare, come il sostegno familiare positivo a casa.
Questo studio ci informerà sui modi per aiutare i bambini a imparare e avere successo a scuola.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il passaggio alla scuola elementare è un momento critico per lo sviluppo delle competenze chiave necessarie per il successo scolastico, tra cui attenzione sostenuta, autoregolamentazione, avvio e mantenimento di relazioni con i pari di successo e competenza accademica.
Il sostegno dei genitori a casa, come la genitorialità positiva e il sostegno all'apprendimento, è associato a indicatori di prontezza scolastica che prevedono un adattamento riuscito al contesto scolastico.
Per molti bambini a rischio di scarsi risultati di sviluppo questa transizione può essere difficile e può portare a problemi scolastici precoci, che a loro volta possono definire una traiettoria che culmina in forme più gravi di comportamento problematico e difficoltà di apprendimento.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'attuazione del Family Check-Up (FCU), un approccio ecologico all'intervento familiare basato sulla scuola, durante il passaggio alla scuola elementare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
848
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- University of Oregon Child and Family Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: 700 bambini della scuola materna e le loro famiglie che entrano nella scuola materna nel distretto scolastico di Clackamas nel 2014 e 2015 -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di check-up familiare
Prima della sessione di feedback, medici esperti osserveranno le interazioni familiari rivedendo le osservazioni videoregistrate ei questionari compilati dai genitori.
I terapisti utilizzano quindi questi dati per informare il processo di intervento e fornire feedback ai genitori in base alle norme per questo periodo di età.
Le sessioni di feedback includeranno una discussione sul raggiungimento degli obiettivi e sui piani per raggiungerli, con un'attenzione specifica al ruolo dei genitori nel sostenere un comportamento positivo.
Le opzioni per ottenere gli obiettivi si basano sulla letteratura sugli interventi supportati empiricamente per questa fascia di età e includono (a) follow-up e supporto periodici, (b) breve supporto per il cambiamento su un argomento specifico e (c) riferimento alla comunità (ad es. invio per abuso di sostanze; invio per violenza domestica; invio per terapia individuale per la depressione; invio per terapia familiare e sostegno alle famiglie in conflitto).
|
I genitori compilano questionari sul loro bambino e sulle famiglie e poi partecipano a un'interazione videoregistrata con il loro bambino.
I medici osservano quindi il video e analizzano i questionari per stabilire i bisogni della famiglia basati su supporti, stress, genitorialità, valori e punti di forza.
I terapeuti utilizzano quindi queste informazioni per informare il processo di intervento e fornire feedback alle famiglie con l'uso di colloqui motivazionali.
i genitori identificano gli obiettivi per il comportamento dei genitori e/o dei figli e li collegano alle risorse quando necessario.
Il feedback include una discussione sul raggiungimento degli obiettivi e sui piani per raggiungere gli obiettivi.
Il raggiungimento dell'obiettivo include opzioni come (a) follow-up e supporto periodici, (b) breve supporto per il cambiamento su un argomento specifico e (c) rinvio alla comunità (ad esempio, rinvio per abuso di sostanze; rinvio per violenza domestica; rinvio a terapia individuale per depressione; invio a terapia familiare e sostegno alle famiglie in conflitto).
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Le famiglie di controllo riceveranno i servizi come di consueto che vengono forniti alle famiglie all'interno della loro scuola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle capacità genitoriali misurato da questionari standardizzati
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Cambiamento nelle capacità genitoriali per i genitori che partecipano al braccio di intervento misurato da questionari standardizzati
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Fino a 3 anni
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Cambiamento nell'autoregolamentazione del bambino e nel controllo comportamentale misurato da questionari standardizzati
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Variazione dell'autoregolamentazione dei bambini in classe per i bambini che partecipano al braccio di intervento rispetto ai bambini che partecipano al braccio di controllo misurati mediante questionari standardizzati
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Fino a 3 anni
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Aumentare le possibilità di successo scolastico dei bambini misurate dai punteggi dei test standardizzati di alfabetizzazione precoce
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Aumentare le possibilità di successo a scuola per i bambini che partecipano al braccio di intervento rispetto ai bambini che partecipano al braccio di controllo, come misurato dai punteggi dei test standardizzati di alfabetizzazione precoce
|
Fino a 3 anni
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Aumentare le relazioni sociali positive dei bambini misurate da questionari standardizzati
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Aumentare le relazioni sociali positive nei bambini che partecipano al braccio di intervento rispetto ai bambini nel braccio di controllo, come misurato da questionari standardizzati
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Fino a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuzione dello stress/disagio familiare misurato da questionari standardizzati
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Diminuzione dello stress familiare e/o del disagio per le famiglie che partecipano al braccio di intervento misurato da questionari standardizzati
|
Fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stormshak EA, DeGarmo D, Garbacz SA, McIntyre LL, Caruthers A. Using Motivational Interviewing to Improve Parenting Skills and Prevent Problem Behavior During the Transition to Kindergarten. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):747-757. doi: 10.1007/s11121-020-01102-w.
- Stormshak EA, McIntyre LL, Garbacz SA, Kosty DB. Family-centered prevention to enhance parenting skills during the transition to elementary school: A randomized trial. J Fam Psychol. 2020 Feb;34(1):122-127. doi: 10.1037/fam0000570. Epub 2019 Jul 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05142014.022
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