- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02309840
O Estudo Modificando a Alimentação e os Estilos de Vida na Escola (MEALS)
O Estudo Modificando a Alimentação e o Estilo de Vida na Escola (MEALS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Project Modifying Eating and Lifestyles at School (MEALS) foi um estudo escolar desenvolvido pela organização sem fins lucrativos Project Bread (www.ProjectBread.org) e pela Harvard School of Public Health. O Project Bread contratou um chef profissional para trabalhar com várias escolas em um distrito escolar urbano de baixa renda em Massachusetts para melhorar a palatabilidade e o perfil nutricional das refeições escolares. Quatro escolas foram designadas aleatoriamente para receber o chef profissional. Além disso, duas escolas naquele distrito e quatro escolas em um segundo distrito escolar foram designadas aleatoriamente para receber uma intervenção de psicologia comportamental para influenciar a seleção e o consumo dos alimentos mais saudáveis oferecidos. A seleção e o consumo foram avaliados no início, até 3 meses após a implementação (implementação de curto prazo para refeições aprimoradas pelo chef), até 4 meses após a implementação (implementação de longo prazo para psicologia comportamental) e/ou até 7 meses pós-implementação (implementação de longo prazo para refeições aprimoradas pelo chef).
Objetivo primário 1: examinar o impacto da introdução de alimentos mais saudáveis e elaborados pelo chef com maior palatabilidade na seleção e consumo entre alunos do ensino fundamental e médio. A hipótese é que haverá um aumento na seleção e consumo de entradas, frutas e vegetais em escolas onde alimentos mais saudáveis e enriquecidos por chefs são servidos.
Objetivo 2: examinar o impacto das modificações físicas na disposição e disposição dos alimentos no refeitório sobre a seleção/consumo de alunos do ensino fundamental e médio. A hipótese é que haverá um aumento na seleção e consumo de entradas, leite, frutas e vegetais quando as modificações forem feitas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da 1ª à 8ª séries que frequentam uma escola participante e recebem uma refeição escolar em um dia de estudo
Critério de exclusão:
- Trazer almoço de casa em dia de estudo ou não almoçar no refeitório em dia de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: ao controle
Os alunos receberam refeições padrão em um ambiente de refeitório padrão
|
|
Experimental: Chefe de cozinha
Os alunos foram expostos a refeições aprimoradas pelo chef
|
refeições preparadas por um chef profissional com palatabilidade aprimorada
|
Experimental: arquitetura de escolha
Os alunos foram expostos a modificações no ambiente físico no refeitório para "empurrar" os alunos para escolhas mais saudáveis
|
Outros nomes:
|
Experimental: Chef e arquitetura de escolha
Os alunos foram expostos a refeições aprimoradas pelo chef e modificações no ambiente físico no refeitório para "empurrar" os alunos para escolhas mais saudáveis
|
refeições preparadas por um chef profissional com palatabilidade aprimorada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na seleção dos componentes da refeição (Seleção de entradas, leite, frutas e vegetais)
Prazo: linha de base, até 3 meses após a implementação e até 7 meses após a implementação
|
Seleção de entradas, leite, frutas e legumes
|
linha de base, até 3 meses após a implementação e até 7 meses após a implementação
|
Mudança no consumo dos componentes da refeição (consumo de entradas, leite, frutas e verduras)
Prazo: linha de base, até 3 meses após a implementação e até 7 meses após a implementação
|
consumo de entradas, leite, frutas e vegetais
|
linha de base, até 3 meses após a implementação e até 7 meses após a implementação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para comer (quantidade estimada de tempo gasto comendo alimentos)
Prazo: até 24 meses
|
Quantidade estimada de tempo gasto comendo alimentos
|
até 24 meses
|
Fome (fome autorreferida no final da refeição)
Prazo: até 12 meses
|
Fome autorreferida no final da refeição
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21198-103
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