- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02309840
Studien om å endre spising og livsstil på skolen (MEALS)
Studien om å endre spising og livsstil på skolen (MÅLTIDER).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Project Modifying Eating and Lifestyles at School (MEALS) var en skolebasert studie utviklet av den ideelle organisasjonen Project Bread (www.ProjectBread.org) og Harvard School of Public Health. Project Bread hyret inn en profesjonell kokk for å jobbe med flere skoler i et lavinntekt, urbant skoledistrikt i Massachusetts for å forbedre smaken og næringsprofilen til skolemåltidene. Fire skoler ble tilfeldig tildelt den profesjonelle kokken. I tillegg ble to skoler i det distriktet og fire skoler i et andre skoledistrikt tildelt tilfeldig til å motta en atferdspsykologisk intervensjon for å påvirke utvalget og forbruket av de sunnere matvarene som tilbys. Utvalg og forbruk ble vurdert ved baseline, opptil 3 måneder etter implementering (kortsiktig implementering for kokkeforsterkede måltider), opptil 4 måneder etter implementering (langsiktig implementering for atferdspsykologi) og/eller opptil 7 måneder etterimplementering (langsiktig implementering for kokkeforsterkede måltider).
Primært mål 1: å undersøke effekten av å introdusere sunnere, kokkforbedret mat med økt smak på utvalg og forbruk blant grunnskoleelever. Det er en hypotese om at det vil være en økning i utvalget og forbruket av hovedretter, frukt og grønnsaker på skoler der det serveres sunnere, kokkforbedret mat.
Mål 2: å undersøke effekten av fysiske modifikasjoner av plassering og visning av mat i kafeteriaen på utvalg/forbruk blant grunnskoleelever og ungdomsskoleelever. Det er en hypotese om at det vil være en økning i utvalg og forbruk av hovedretter, melk, frukt og grønnsaker når det gjøres endringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever i klasse 1-8 som går på en deltakende skole og mottar et skolemåltid på en studiedag
Ekskluderingskriterier:
- Ta med lunsj hjemmefra på en studiedag eller ikke spise lunsj i kantina på en studiedag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
Studentene fikk standardmåltider i et standard kafeteriamiljø
|
|
|
Eksperimentell: Kokk
Studentene ble utsatt for kokkeforbedrede måltider
|
måltider tilberedt av en profesjonell kokk med forbedret smak
|
|
Eksperimentell: valg arkitektur
Studentene ble utsatt for modifikasjoner av det fysiske miljøet i kafeteriaen for å "dytte" elevene mot sunnere valg
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kokk og valg arkitektur
Studentene ble utsatt for både kokkeforbedrede måltider og modifikasjoner av det fysiske miljøet i kafeteriaen for å "dytte" elevene mot sunnere valg
|
måltider tilberedt av en profesjonell kokk med forbedret smak
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utvalget av måltidskomponenter (utvalg av hovedretter, melk, frukt og grønnsaker)
Tidsramme: baseline, opptil 3 måneder etter implementering og opptil 7 måneder etter implementering
|
Utvalg av forretter, melk, frukt og grønnsaker
|
baseline, opptil 3 måneder etter implementering og opptil 7 måneder etter implementering
|
|
Endring i forbruket av måltidskomponenter (forbruk av hovedretter, melk, frukt og grønnsaker)
Tidsramme: baseline, opptil 3 måneder etter implementering og opptil 7 måneder etter implementering
|
forbruk av forretter, melk, frukt og grønnsaker
|
baseline, opptil 3 måneder etter implementering og opptil 7 måneder etter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til å spise (estimert tid brukt på å spise mat)
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Estimert tid brukt på å spise mat
|
opptil 24 måneder
|
|
Sult (selvrapportert sult ved slutten av måltidet)
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Selvrapportert sult på slutten av måltidet
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21198-103
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matvaner
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på Kokkeforbedrede måltider
-
Green Chef CorporationCitruslabsFullførtSunn diett | Sunn ernæringForente stater
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...FullførtGraviditetsrelatertIndonesia
-
George Washington UniversityFullførtFriske deltakere | Pulsbølgeanalyse | Metabolisme | Fôring | Pulsbølgehastighet | Karbohydratmetabolisme | Indirekte kalorimetri | Blodstrømningshastighet | FettsyremetabolismeForente stater
-
Erzurum Technical UniversityFullførtFastende stat | Kognitive ferdigheterTyrkia (Türkiye)
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoFullførtInntak av frukt og grønnsaker | Ernæring for barn | Sunt matvalg | Tilberedning av sunn matForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBarnekreft | BarnekreftoverlevendeForente stater
-
Baylor College of MedicineM.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringLære sunne matlagingsferdigheter til foreldre og deres førskolebarnForente stater
-
University of LeedsFullførtOvervekt | OvervektigStorbritannia
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende