- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02309840
Lo studio sulla modifica dell'alimentazione e degli stili di vita a scuola (MEALS)
Lo studio Modificating Eating and Lifestyles at School (MEALS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Project Modifying Eating and Lifestyles at School (MEALS) è stato uno studio scolastico sviluppato dall'organizzazione senza scopo di lucro Project Bread (www.ProjectBread.org) e dalla Harvard School of Public Health. Project Bread ha assunto uno chef professionista per lavorare con diverse scuole in un distretto scolastico urbano a basso reddito nel Massachusetts per migliorare l'appetibilità e il profilo nutrizionale dei pasti scolastici. Quattro scuole sono state assegnate in modo casuale a ricevere lo chef professionista. Inoltre, due scuole in quel distretto e quattro scuole in un secondo distretto scolastico sono state assegnate in modo casuale a ricevere un intervento di psicologia comportamentale per influenzare la selezione e il consumo dei cibi più sani offerti. La selezione e il consumo sono stati valutati al basale, fino a 3 mesi dopo l'implementazione (implementazione a breve termine per i pasti arricchiti dallo chef), fino a 4 mesi dopo l'implementazione (implementazione a lungo termine per la psicologia comportamentale) e/o fino a 7 mesi post-implementazione (implementazione a lungo termine per i pasti arricchiti dallo chef).
Obiettivo primario 1: esaminare l'impatto dell'introduzione di cibi più sani e migliorati dallo chef con una maggiore appetibilità sulla selezione e sul consumo tra gli studenti delle scuole elementari e medie. Si ipotizza che ci sarà un aumento della selezione e del consumo di antipasti, frutta e verdura nelle scuole dove vengono serviti cibi più sani e arricchiti dallo chef.
Obiettivo 2: esaminare l'impatto delle modifiche fisiche alla disposizione e all'esposizione degli alimenti in mensa sulla selezione/consumo tra gli studenti delle scuole elementari e medie. Si ipotizza che ci sarà un aumento nella selezione e nel consumo di antipasti, latte, frutta e verdura quando verranno apportate modifiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle classi 1-8 che frequentano una scuola partecipante e ricevono un pasto scolastico durante una giornata di studio
Criteri di esclusione:
- Portare un pranzo da casa in una giornata di studio o non pranzare in mensa in una giornata di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllo
Gli studenti hanno ricevuto pasti standard in un ambiente mensa standard
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Sperimentale: Cuoco
Gli studenti sono stati esposti a pasti arricchiti dallo chef
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pasti preparati da uno chef professionista con una maggiore appetibilità
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Sperimentale: architettura scelta
Gli studenti sono stati esposti a modifiche dell'ambiente fisico nella mensa per "spingere" gli studenti verso scelte più sane
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Altri nomi:
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Sperimentale: Chef e architettura scelta
Gli studenti sono stati esposti sia a pasti arricchiti dallo chef sia a modifiche dell'ambiente fisico nella mensa per "spingere" gli studenti verso scelte più sane
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pasti preparati da uno chef professionista con una maggiore appetibilità
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nella selezione dei componenti del pasto (selezione di antipasti, latte, frutta e verdura)
Lasso di tempo: basale, fino a 3 mesi dopo l'implementazione e fino a 7 mesi dopo l'implementazione
|
Selezione di antipasti, latte, frutta e verdura
|
basale, fino a 3 mesi dopo l'implementazione e fino a 7 mesi dopo l'implementazione
|
|
Variazione del consumo dei componenti del pasto (consumo di antipasti, latte, frutta e verdura)
Lasso di tempo: basale, fino a 3 mesi dopo l'implementazione e fino a 7 mesi dopo l'implementazione
|
consumo di antipasti, latte, frutta e verdura
|
basale, fino a 3 mesi dopo l'implementazione e fino a 7 mesi dopo l'implementazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo per mangiare (quantità stimata di tempo trascorso a mangiare cibi)
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
Tempo stimato trascorso a mangiare cibi
|
fino a 24 mesi
|
|
Fame (fame autodichiarata alla fine del pasto)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
Fame auto-riferita alla fine del pasto
|
fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21198-103
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