- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02309840
El estudio sobre la modificación de la alimentación y los estilos de vida en la escuela (MEALS)
El Estudio de Modificación de la Alimentación y los Estilos de Vida en la Escuela (MEALS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Project Modificating Eating and Lifestyles at School (MEALS) fue un estudio basado en la escuela desarrollado por la organización sin fines de lucro Project Bread (www.ProjectBread.org) y la Escuela de Salud Pública de Harvard. Project Bread contrató a un chef profesional para trabajar con varias escuelas en un distrito escolar urbano de bajos ingresos en Massachusetts para mejorar la palatabilidad y el perfil de nutrientes de las comidas escolares. Cuatro escuelas fueron asignadas aleatoriamente para recibir al chef profesional. Además, dos escuelas en ese distrito y cuatro escuelas en un segundo distrito escolar fueron asignadas al azar para recibir una intervención de psicología del comportamiento para influir en la selección y el consumo de alimentos más saludables ofrecidos. La selección y el consumo se evaluaron al inicio, hasta 3 meses después de la implementación (implementación a corto plazo para comidas mejoradas por chef), hasta 4 meses después de la implementación (implementación a largo plazo para psicología del comportamiento) y/o hasta 7 meses post-implementación (implementación a largo plazo para comidas mejoradas por chef).
Objetivo principal 1: examinar el impacto de la introducción de alimentos más saludables, mejorados por chefs y con mayor palatabilidad en la selección y el consumo entre los estudiantes de primaria y secundaria. Se supone que habrá un aumento en la selección y el consumo de platos principales, frutas y verduras en las escuelas donde se sirven alimentos más saludables y mejorados por chefs.
Objetivo 2: examinar el impacto de las modificaciones físicas en la ubicación y exhibición de los alimentos en la cafetería en la selección/consumo entre los estudiantes de primaria y secundaria. Se supone que habrá un aumento en la selección y el consumo de platos principales, leche, frutas y verduras cuando se realicen modificaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes en los grados 1-8 que asisten a una escuela participante y reciben una comida escolar en un día de estudio
Criterio de exclusión:
- Traer un almuerzo de casa en un día de estudio o no almorzar en la cafetería en un día de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
Los estudiantes recibieron comidas estándar en un ambiente de cafetería estándar.
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Experimental: Cocinero
Los estudiantes fueron expuestos a comidas mejoradas por un chef
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comidas preparadas por un chef profesional con palatabilidad mejorada
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Experimental: arquitectura de elección
Los estudiantes estuvieron expuestos a modificaciones en el entorno físico de la cafetería para "empujar" a los estudiantes hacia opciones más saludables
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Otros nombres:
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|
Experimental: Chef y arquitectura de elección.
Los estudiantes estuvieron expuestos a comidas mejoradas por chefs y modificaciones al entorno físico en la cafetería para "empujar" a los estudiantes hacia opciones más saludables.
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comidas preparadas por un chef profesional con palatabilidad mejorada
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la selección de los componentes de la comida (Selección de platos principales, leche, frutas y verduras)
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 3 meses después de la implementación y hasta 7 meses después de la implementación
|
Selección de platos principales, leche, frutas y verduras.
|
línea de base, hasta 3 meses después de la implementación y hasta 7 meses después de la implementación
|
|
Cambio en el consumo de los componentes de la comida (consumo de platos principales, leche, frutas y verduras)
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 3 meses después de la implementación y hasta 7 meses después de la implementación
|
consumo de platos principales, leche, frutas y verduras
|
línea de base, hasta 3 meses después de la implementación y hasta 7 meses después de la implementación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para comer (cantidad estimada de tiempo dedicado a comer alimentos)
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
Cantidad estimada de tiempo dedicado a comer alimentos
|
hasta 24 meses
|
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Hambre (hambre autoinformada al final de la comida)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Hambre autoinformada al final de la comida
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21198-103
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