Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření kanabinoidního profilu vaporizovaného konopí u pacientů s osteoartrózou kolena (CAPRI)

3. dubna 2018 aktualizováno: Prairie Plant Systems Inc.

Randomizovaná dvojitě slepá, placebem kontrolovaná, ověřená, křížová klinická studie vaporizovaného konopí u dospělých s bolestivou osteoartrózou kolena

Primární cíl:

- Stanovit analgetické charakteristiky dávka-odpověď u odpařených kanabinoidů s různým stupněm poměrů delta-9-tetrahydrokanabiol (THC)/kanabidiol (CBD).

Sekundární cíle:

  • Porovnat funkční změny a preference pacientů různých profilů kanabinoidů (THC, CBD) u pacientů s OA (osteoartrózou);
  • Popsat farmakokinetiku (PK) vaporizovaného konopí s různými profily kanabinoidů u pacientů s OA;
  • Prozkoumat krátkodobou bezpečnost vaporizovaného konopí s různými profily kanabinoidů.
  • Popsat výskyt a závažnost psychoaktivních příhod.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná dvojitě slepá placebem kontrolovaná zkřížená studie (RCT) fáze IIa s použitím šesti různých formulací léčivých přípravků z rostlinného konopí připravených sponzorem, Prairie Plant Systems Inc. Bude dokončeno počáteční období screeningu (minimálně jeden týden) pro posouzení bolesti a určení způsobilosti. Po screeningu budou způsobilí jedinci náhodně rozděleni tak, aby dostali všech 6 různých formulací v náhodném pořadí.

Studie bude prováděna za použití šesti období po 7 dnech, přičemž každé období sestává z jednoho dne expozice a 6 dnů vymývání ze studovaného léku. Studie proto bude trvat 6 týdnů, než bude dokončena pro každého zařazeného subjektu s dalším týdnem pro sledování nežádoucích účinků po poslední expozici studie. Celková doba ve studii tedy může být maximálně devět týdnů (včetně screeningu).

Dospělí jedinci (věk ≥ 50 let) budou zařazováni s chronickou (> 3 měsíce) středně silnou až silnou bolestí (skóre bolesti ≥ 40/100 na vizuální analogové stupnici) v důsledku primární osteoartrózy (OA) kolena, jak je definováno American College of Rheumatology (ACR) kritéria. Cílový počet účastníků této studie je 36 (18 z každého pracoviště).

Studie bude provedena na oddělení pro léčbu bolesti Alana Edwardse ve zdravotním středisku McGill University v Montrealu v Quebecu v Kanadě a na oddělení pro léčbu bolesti v Centru zdravotních věd královny Alžběty II v Halifaxu v Novém Skotsku v Kanadě. Na těchto místech je k dispozici vyhrazená větraná místnost pro studie inhalace kanabinoidů, které byly použity v předchozích hodnotících studiích léčebného konopí.

Všichni jedinci splňující kritéria způsobilosti po období screeningu budou randomizováni, aby dostali všech 6 přípravků rostlinného konopného léčivého přípravku v náhodně přiděleném pořadí léčby mezi klinickou návštěvou (CV) 2 a CV7.

Mezi šesti různými obdobími léčby je navržena 6denní vymývací perioda. To umožní minimalizovat farmakologické účinky každé dávky před každým následujícím dávkovacím obdobím, aby se předešlo zmatkům.

V průběhu studie budou všichni jedinci na svém stabilním (farmakologickém a nefarmakologickém) léčebném režimu.

V průběhu studie budou subjekty zaslepené vůči léčbě, kterou dostávají. Jakmile byl subjekt randomizován, zkoušející a subjekt, stejně jako veškerý personál zapojený do provádění nebo řízení studie, budou zaslepeni vůči přiřazení léčby. Veškeré dávkování bude probíhat přes vaporizér Volcano® Medic (licencovaný pro léčebné podávání konopí v Kanadě od března 2010; licence č. 82405) a jak sestra, tak pacient budou seznámeni s jeho návodem k použití.

Dávku pro subjekt připraví studijní sestra. Po otevření lahvičky s lékovým produktem bude její obsah přenesen do plnící komory Volcano® Medic (držák vzorku) opatřené horní a spodní částí jemným drátěným pletivem pro zadržení jemně mletého materiálu. Plnicí komora bude umístěna na hlavní tělo jednotky a poté bude k ní připevněn 12,5 l tepelně odolný balónek Medic Valve (tento balónek bude umístěn v neprůhledném vaku, který je nutný k zajištění oslepení, protože placebo vytváří málo ve způsobu viditelné páry). Aktivní složky (THCA a CBDA dekarboxylované na THC a CBD) budou z bylinného materiálu odpařovány proudem horkého vzduchu s přesnou, předem definovanou teplotou (190 °C). Výsledná pára bude zachycena v balónu. Po dokončení plnění (35 sekund) bude k balónku připojen náústek pro inhalaci páry studovaným subjektem. Celý obsah balónku bude inhalován během pěti minut pomocí standardizované inhalační techniky. Ihned po vyjmutí vaku z Volcano® Medic bude inhalace probíhat podle následujícího režimu:

  1. Inhalujte po dobu 4 sekund
  2. Zadržte dech na 6 sekund
  3. Vydechněte a dýchejte normálně po dobu 20 sekund
  4. Opakujte tento cyklus nádech-zadržení-dech (30 sekund), dokud nebude vak vyprázdněn.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nábor
        • Pain Management Unit, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mary Lynch, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Nábor
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Idiopatická (primární) OA kolena podle kritérií American College of Rheumatology
  2. Věk ≥50 let
  3. Numerical Rating Scale (NRS) Skóre intenzity bolesti ≥ 4 (na stupnici 0-10)
  4. Stabilní medikace a léčebný režim
  5. Otevřeno pouze pro obyvatele Kanady

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná/kojící
  2. BMI >39kg/m2
  3. Sekundární příčiny OA
  4. Stádium IV OA kolena
  5. Jiná významná příčina bolesti (např. fibromyalgie, CRPS)
  6. Významné srdeční, neurologické, psychiatrické nebo respirační onemocnění
  7. Kloubní infiltrace 30 dní před zkouškou nebo během studie
  8. Pozitivní vyšetření moči na THC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CanniMed™ DPF-I Volcano® odpařování
Pomocí přípravku Volcano® Medic dávku 100 mg jemně mletého bylinného léku z konopí (DPF) se specifikací účinnosti podobnou produktu CanniMed™ 22·1, 21,9 % w/w celkového THC a 0,8 % w/w celkem CBD se odpařuje a inhaluje studovanými subjekty.
Lék: Konopí
Cannabis sativa L. subsp. indica, odrůda indica směsi kvetoucích hlávek, které byly sušeny na vzduchu, mleté, odstopkované a jemně mleté, skladované ve skleněných lahvičkách s hliníkovým uzávěrem v dávce 100 mg.
Ostatní jména:
  • Marihuana
  • CanniMed™
Přístroj: Vaporizér Volcano® Medic

Vaporizér Volcano® Medic je licencován pro lékařské podávání konopí v Kanadě od března 2010 (č. licence 82405).

Obsah lahvičky s lékovým produktem se přenese do plnící komory Volcano® Medic (držák vzorku) opatřené nahoře a dole jemným drátěným pletivem, aby se zadržel jemně mletý materiál. Plnicí komora bude umístěna na hlavní tělo jednotky a poté bude mít připevněný 12,5 l tepelně odolný balónek Medic Valve. Aktivní složky se odpařují při 190 °C. Výsledná pára je zachycena v balónku a inhalována studovaným subjektem pomocí standardizované inhalační techniky.
Experimentální: CanniMed™ DPF-II Volcano® odpařování
Pomocí přípravku Volcano® Medic dávku 100 mg jemně mletého rostlinného konopného lékového produktu se specifikací účinnosti stejnou jako u produktu CanniMed™ 15,5, 15,0 % w/w celkového THC a 5,0 % w/w celkového CBD je odpařován a inhalován studovanými subjekty.
Lék: Konopí
Cannabis sativa L. subsp. indica, odrůda indica směsi kvetoucích hlávek, které byly sušeny na vzduchu, mleté, odstopkované a jemně mleté, skladované ve skleněných lahvičkách s hliníkovým uzávěrem v dávce 100 mg.
Ostatní jména:
  • Marihuana
  • CanniMed™
Přístroj: Vaporizér Volcano® Medic

Vaporizér Volcano® Medic je licencován pro lékařské podávání konopí v Kanadě od března 2010 (č. licence 82405).

Obsah lahvičky s lékovým produktem se přenese do plnící komory Volcano® Medic (držák vzorku) opatřené nahoře a dole jemným drátěným pletivem, aby se zadržel jemně mletý materiál. Plnicí komora bude umístěna na hlavní tělo jednotky a poté bude mít připevněný 12,5 l tepelně odolný balónek Medic Valve. Aktivní složky se odpařují při 190 °C. Výsledná pára je zachycena v balónku a inhalována studovaným subjektem pomocí standardizované inhalační techniky.
Experimentální: CanniMed™ DPF-III Volcano® odpařování
Při použití přípravku Volcano® Medic je dávka 100 mg jemně mleté ​​formulace léčivého přípravku z rostlinného konopí se specifikací účinnosti stejnou jako u produktu CanniMed™ 9,9, tedy 9,0 % hmotn. celkového THC a 9,5 % hmotn. celkového CBD. odpařovány a inhalovány studovanými subjekty.
Lék: Konopí
Cannabis sativa L. subsp. indica, odrůda indica směsi kvetoucích hlávek, které byly sušeny na vzduchu, mleté, odstopkované a jemně mleté, skladované ve skleněných lahvičkách s hliníkovým uzávěrem v dávce 100 mg.
Ostatní jména:
  • Marihuana
  • CanniMed™
Přístroj: Vaporizér Volcano® Medic

Vaporizér Volcano® Medic je licencován pro lékařské podávání konopí v Kanadě od března 2010 (č. licence 82405).

Obsah lahvičky s lékovým produktem se přenese do plnící komory Volcano® Medic (držák vzorku) opatřené nahoře a dole jemným drátěným pletivem, aby se zadržel jemně mletý materiál. Plnicí komora bude umístěna na hlavní tělo jednotky a poté bude mít připevněný 12,5 l tepelně odolný balónek Medic Valve. Aktivní složky se odpařují při 190 °C. Výsledná pára je zachycena v balónku a inhalována studovaným subjektem pomocí standardizované inhalační techniky.
Experimentální: CanniMed™ DPF-IV Volcano® odpařování
Pomocí Volcano® Medic se odpaří dávka 100 mg jemně mletého rostlinného konopného lékového produktu se specifikací účinnosti podobnou produktu CanniMed™ 4·10, 3,8 % hmotn. celkového THC a 10,0 % hmotn. celkového CBD. a inhalovány studovanými subjekty.
Lék: Konopí
Cannabis sativa L. subsp. indica, odrůda indica směsi kvetoucích hlávek, které byly sušeny na vzduchu, mleté, odstopkované a jemně mleté, skladované ve skleněných lahvičkách s hliníkovým uzávěrem v dávce 100 mg.
Ostatní jména:
  • Marihuana
  • CanniMed™
Přístroj: Vaporizér Volcano® Medic

Vaporizér Volcano® Medic je licencován pro lékařské podávání konopí v Kanadě od března 2010 (č. licence 82405).

Obsah lahvičky s lékovým produktem se přenese do plnící komory Volcano® Medic (držák vzorku) opatřené nahoře a dole jemným drátěným pletivem, aby se zadržel jemně mletý materiál. Plnicí komora bude umístěna na hlavní tělo jednotky a poté bude mít připevněný 12,5 l tepelně odolný balónek Medic Valve. Aktivní složky se odpařují při 190 °C. Výsledná pára je zachycena v balónku a inhalována studovaným subjektem pomocí standardizované inhalační techniky.
Experimentální: CanniMed™ DPF-V Volcano® odpařování
Pomocí Volcano® Medic se odpaří dávka 100 mg jemně mletého rostlinného konopného lékového produktu se specifikací účinnosti podobnou profilu produktu CanniMed™ 1·13 0,6 % hmotn. celkového THC a 13,0 % hmotn. celkového CBD. a inhalovány studovanými subjekty.
Lék: Konopí
Cannabis sativa L. subsp. indica, odrůda indica směsi kvetoucích hlávek, které byly sušeny na vzduchu, mleté, odstopkované a jemně mleté, skladované ve skleněných lahvičkách s hliníkovým uzávěrem v dávce 100 mg.
Ostatní jména:
  • Marihuana
  • CanniMed™
Přístroj: Vaporizér Volcano® Medic

Vaporizér Volcano® Medic je licencován pro lékařské podávání konopí v Kanadě od března 2010 (č. licence 82405).

Obsah lahvičky s lékovým produktem se přenese do plnící komory Volcano® Medic (držák vzorku) opatřené nahoře a dole jemným drátěným pletivem, aby se zadržel jemně mletý materiál. Plnicí komora bude umístěna na hlavní tělo jednotky a poté bude mít připevněný 12,5 l tepelně odolný balónek Medic Valve. Aktivní složky se odpařují při 190 °C. Výsledná pára je zachycena v balónku a inhalována studovaným subjektem pomocí standardizované inhalační techniky.
Komparátor placeba: CanniMed™ DPF-P Volcano® odpařování
Pomocí Volcano® Medic, dávka 100 mg DPF-V extrahovaného etanolem, snižující profil účinnosti na
Lék: Konopí
Cannabis sativa L. subsp. indica, odrůda indica směsi kvetoucích hlávek, které byly sušeny na vzduchu, mleté, odstopkované a jemně mleté, skladované ve skleněných lahvičkách s hliníkovým uzávěrem v dávce 100 mg.
Ostatní jména:
  • Marihuana
  • CanniMed™
Přístroj: Vaporizér Volcano® Medic

Vaporizér Volcano® Medic je licencován pro lékařské podávání konopí v Kanadě od března 2010 (č. licence 82405).

Obsah lahvičky s lékovým produktem se přenese do plnící komory Volcano® Medic (držák vzorku) opatřené nahoře a dole jemným drátěným pletivem, aby se zadržel jemně mletý materiál. Plnicí komora bude umístěna na hlavní tělo jednotky a poté bude mít připevněný 12,5 l tepelně odolný balónek Medic Valve. Aktivní složky se odpařují při 190 °C. Výsledná pára je zachycena v balónku a inhalována studovaným subjektem pomocí standardizované inhalační techniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové snížení bolesti odpařenými kanabinoidy s různým stupněm poměru THC/CBD u pacientů s bolestivou OA kolena.
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po dávce
Hlavním koncovým bodem účinnosti je snížení bolesti, vypočítané jako změna intenzity bolesti (intenzita bolesti VAS) po každé expozici. Skóre celkové redukce bolesti (TOTPAR) se vypočítá z opakovaných skóre bolesti VAS odebraných bezprostředně před (základní hodnota) a každých 15 minut po expozici po dobu první hodiny a poté půl hodiny po zbývající dvě hodiny po expozici ošetření (léčbě). Skóre intenzity bolesti VAS léčby se pak odečítají od základní intenzity bolesti VAS, aby se vytvořilo skóre úlevy od bolesti pro každý časový bod. Součet skóre úlevy od bolesti z každého časového bodu se použije ke generování 3hodinového skóre celkové redukce bolesti (TOTPAR-3) pro každou expozici.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest, ztuhlost, fyzické, sociální a emocionální funkční výsledky vaporizovaného konopí s různým stupněm poměru THC/CBD u pacientů s bolestivou OA kolena.
Časové okno: Až 6 týdnů

Bolest a funkční výsledky budou měřeny pomocí Western Ontario a McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC).

WOMAC Osteoarthritis Index je 24-položkový nástroj, který hodnotí tři dimenze bolesti, invalidity a ztuhlosti kloubů ve studiích osteoartrózy kolena a kyčle. Index osteoartrózy WOMAC vyplní subjekt při návštěvě 2-8.
Až 6 týdnů
Farmakokinetický profil 7 plazmatických kanabinoidních metabolitů z vaporizovaného konopí s různými profily kanabinoidů u pacientů s OA.
Časové okno: 0, 15, 30, 60, 120 a 180 minut po dávce

Farmakokinetická analýza zahrnuje test validovaný pro: A9-tetrahydrokanabinol (THC); 11-nor-A9-tetrahydrokanabinol-9-karboxylová kyselina (11-nor-A9-THC-9-COOH); 11-hydroxy-A9-tetrahydrokanabinol (11-OH-THC); kanabinol (CBN); kanabidiol (CBD); a kvalifikované pro: kyselinu A9-tetrahydrokanabinolovou (THCA); kyselina kanabidilová (CBDA).

Krev bude odebrána před inhalací (T = 0) a 2, 30, 60 a 180 minut po každé expozici pro farmakokinetické hodnocení hladin kanabinoidů v plazmě. Tyto intervaly byly použity k hodnocení PK vaporizovaného konopí u zdravých dobrovolníků (Abrams, et al., 2007).
0, 15, 30, 60, 120 a 180 minut po dávce
Změny krevního tlaku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Až 7 týdnů
Klidová/sedící a posturální změna krevního tlaku se hodnotí při screeningu a při každé následné klinické návštěvě, kde se intervence používají k měření změn a akutních nebo trvalých změn v průběhu léčby. Změny v sezení a posturální TK se provádějí 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po dávce.
Až 7 týdnů
Změny srdeční frekvence (HR) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Až 7 týdnů
Srdeční frekvence vsedě se hodnotí při screeningu a při každé následné klinické návštěvě, kde se intervence používají k měření změn a akutních nebo trvalých změn v průběhu léčby. HR vsedě se provádí 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po dávce.
Až 7 týdnů
Chemie krve – funkce jater
Časové okno: Až 7 týdnů
Krev se odebírá při screeningu a poté pro každou klinickou návštěvu, kde jsou intervence použity v T = 0 (před inhalací) a v T = 180 minut (konec studijní návštěvy) pro aspartátaminotransferázu (AST) nebo sérovou glutamát-oxalooctovou transaminázu ( SGOT). Kritéria pro zařazení kandidátů je AST < 3X normální (normální = 5 - 40 jednotek na litr séra). Změna od výchozí hodnoty při screeningu a na návštěvu s intervencí bude hodnocena pro krátkodobé jaterní změny po jednorázové expozici různým hladinám inhalovaného THC a/nebo CBD.
Až 7 týdnů
Chemie krve – funkce ledvin
Časové okno: Až 7 týdnů
Krev je odebrána při screeningu a poté pro každou klinickou návštěvu, kde jsou intervence použity v T = 0 (před inhalací) a v T = 180 minut (konec studijní návštěvy) pro sérový kreatinin. Kritériem pro zařazení kandidátů je sérový kreatinin < 133 μmol/. Změna od výchozí hodnoty při screeningu a na návštěvu s intervencí bude hodnocena pro krátkodobé renální změny po jednorázové expozici různým hladinám inhalovaného THC a/nebo CBD.
Až 7 týdnů
Hematologie - hladina hematokritu (kompletní krevní obraz)
Časové okno: Až 7 týdnů
Krev je odebrána při screeningu a poté pro každou klinickou návštěvu, kde jsou intervence použity v T = 0 (před inhalací) a v T = 180 minut (konec studijní návštěvy) pro hladinu hematokritu (nebo CBC). Kritéria pro zařazení kandidátů je CBC > 35 %. Změna od výchozí hodnoty při screeningu a na návštěvu s intervencí bude posouzena z hlediska krátkodobých hematologických změn po jediné expozici různým úrovním inhalovaného THC a/nebo CBD.
Až 7 týdnů
Analýza kanabinoidní moči při screeningu a pro potvrzení vymývání
Časové okno: Až 7 týdnů
Analýza moči (THC = 50 mg/ml) bude provedena při každé klinické návštěvě, aby se změřila clearance kanabinoidů před intervencemi a aby se zajistilo, že vymývání mezi intervencemi bude zachováno, protože každá dávka by neměla vést k trvalému 1 týdennímu výsledku moči.
Až 7 týdnů
Psychoaktivní nežádoucí příhody
Časové okno: Až 6 týdnů
Kontrolní seznam psychoaktivních nežádoucích příhod bude poskytnutý výzkumnou sestrou účastníkovi, aby informoval o jakýchkoli změnách v jejich emocionálním stavu (jako je úzkost, panika, paranoia, depersonalizace, změna nálady a změněné vnímání atd.) každých 15 minut po první expozici. hodinu a poté půl hodiny po zbývající dvě hodiny.
Až 6 týdnů
Globální hodnocení pacientovy preference pro každý přípravek z konopí.
Časové okno: Až 6 týdnů
Globální hodnocení preference pacientů pro každý přípravek z konopí bude měřeno pomocí VAS (oblíbenost drog 0: vůbec se mi nelíbí; 100: opravdu se mi líbí hodně) po každé expozici a globální hodnocení po dokončení všech šesti expozic.
Až 6 týdnů
Visual Analog Scale (VAS) pocity účinku drogy
Časové okno: Až 6 týdnů

VAS pro pocity účinku léku je měření vodorovné čáry 100 mm s kotvami 0 = vůbec ne vysoké a 100 = vůbec nejvyšší. Subjekty označují svůj pocit drogového účinku umístěním svislé čáry přes vodorovnou čáru, která označuje, jak „vysoko“ se TEĎ cítí.

VAS pro pocity účinku léku vyplní subjekt při každé intervenční návštěvě; odebírá se v 15minutových intervalech po expozici první hodinu a poté půlhodiny po zbývající dvě hodiny.
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prairie Plant Systems Inc.

Spolupracovníci

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Dalhousie University
Algorithme Pharma Inc
Research Institute of the McGill University Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Ware, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Lynch, MD, Queen Elizabeth II Health Science Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPS001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konopí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit