Studie přechodu THC (TRDRP)

Kritéria pro zařazení:

• Zdravý na základě anamnézy a omezeného fyzického vyšetření, jak je popsáno níže:

Srdeční frekvence < 105 tepů za minutu (BPM); Systolický krevní tlak < 160 a > 90*; Diastolický krevní tlak < 100 a > 50*

*Považuje se za mimo rozsah, pokud jsou hodnoty stroje i ruční hodnoty nad/pod těmito prahovými hodnotami.

• Současný pravidelný uživatel konopí, který kouří konopí jako joint nebo tupé alespoň 3x týdně po dobu posledních 3 měsíců
• Historie používání vaporizéru konopí nebo ochota používat vaporizér ve studii
• Současný uživatel tabákových cigaret, kdo kouří ≥ 5 cigaret denně
• Kotinin ve slinách ≥ 50 ng/ml
• Test pozitivní na D-9-tetrahydrokanabinol (THC) při screeningu a self-reportu užívání konopí

Kritéria vyloučení:

• Nestabilní zdravotní stav:

Srdeční choroba; Nekontrolovaná hypertenze; Onemocnění štítné žlázy (dobře, pokud je kontrolováno léky); diabetes; Hepatitida B nebo C nebo onemocnění jater; Glaukom; Hypertrofie prostaty

• Psychiatrické stavy:

Současná nebo minulá schizofrenie a/nebo současná nebo minulá bipolární porucha; porucha pozornosti s hyperaktivitou u dospělých (ADHD); Účastníci se současnou nebo minulou depresí a/nebo úzkostnými poruchami budou zkontrolováni lékařem studie a zváženo jejich zařazení; Psychiatrické hospitalizace v anamnéze nejsou vylučující, ale účast ve studii bude určena na základě souhlasu lékaře studie

• Souběžné pravidelné užívání bezdýmného tabáku nebo dýmek [občasní uživatelé těchto produktů mohou být zapsáni, pokud souhlasí s tím, že se zdrží jejich užívání během období studie]
• léky:

Použití léků, které jsou induktory enzymu metabolizujícího nikotin CYP2A6 (Příklad: rifampicin, dexamethason, fenobarbital a další antikonvulziva); Současné užívání léků obsahujících nikotin; Psychiatrické léky: současné pravidelné užívání jakýchkoli psychiatrických léků s výjimkou selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) a aktuální hodnocení lékařem studie, že účastník je jinak zdravý, stabilní a schopný se zúčastnit .

• Jiné/Různé Chronické zdravotní stavy:

Soor ústní; mdloby; Neléčené onemocnění štítné žlázy; Další „život ohrožující nemoci“ podle uvážení lékaře studie

• Těhotenství:

Těhotenství (sama o sobě a těhotenský test z moči); Kojení (určeno na základě vlastního hlášení)

• Závislost na drogách/alkoholu:

Závislost na alkoholu nebo nelegálních drogách během posledních 12 měsíců s výjimkou těch, kteří nedávno dokončili program léčby závislosti na alkoholu/drogách; Pozitivní toxikologický test při screeningové návštěvě (THC a předepsané léky v pořádku); Metadonová substituční terapie

• Souběžná účast v jiné klinické studii
• Neschopnost komunikovat v angličtině
• Historie psychózy nebo paranoie vyvolané marihuanou po kouření marihuany
• Hodnocení 2 nebo vyšší na stupnici závažnosti závislosti pro užívání konopí
• Plánujete přestat kouřit nebo vaping během příštích 60 dnů