Hodnocení dodávky a účinků výparných kapalin THC v krevním řečišti

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 21 let; (sebe-reportováno na screeningu, ověřeno při studijní návštěvě).
• Nahlaste používání komerčních vapovacích kazet THC alespoň 3 měsíce před registrací; (vlastně hlášeno).
• Zkušenosti s potencí THC na úrovni nebo vyšší než u zkoumaného produktu A zkušenosti s hledáním THC pomocí nikotinu (alespoň měsíčně); (vlastně hlášeno).
• Minimálně jednou týdně (4x/měsíc) nahlaste používání tekutin z odpařování THC; (vlastně hlášeno).
• Denní používání nikotinových vapovacích produktů obsahujících 5 % nikotinu po dobu nejméně 3 měsíců před registrací; (vlastně hlášeno).
• Zpráva o tom, že se v současné době nesnaží otěhotnět (ženy). Ženy ve fertilním věku musí být ochotny poskytnout vzorek moči a test s negativním výsledkem předtím, než obdrží jakýkoli produkt/postup související se studií.
• Ochota absolvovat test THC ve slinách pro kontrolu nedávného použití (NarcoCheck Ref#: NCE-STHC-1), semikvantitativní rychlý test THCA v moči (NarcoCheck® THC Pre Dosage) a test moči na nelegální drogy (NarcoCheck® Évolutive® ) během základního testování, před obdržením jakýchkoli produktů souvisejících se studií.
• Negativní test THC ve slinách (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC-1), úroveň detekce 1-3 v rychlém testu THCA v moči (NarcoCheck® THC PreDosage) a screening nezákonných drog negativní na všechny drogy kromě THC (NarcoCheck® Évolutive® ).
• Ochota zdržet se užívání nikotinu po dobu 8 hodin před každým studijním sezením a zdržet se užívání konopí 7 dní před každým sezením.
• Účastník musí porozumět výzkumné povaze této studie a před přijetím jakéhokoli postupu souvisejícího se studií podepsat písemný informovaný souhlas schválený institucionální revizní radou.

Kritéria vyloučení:

• Úroveň detekce 4-5 (> 300 ng/ml) při rychlém testu THCA v moči (NarcoCheck® THC PreDosage Ref#: DOA-M03-9B) a pozitivní výsledek testu THC ve slinách (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC- 1).
• Užívání nelegálních drog nebo drog bez předpisu během posledních 90 dnů. Jak bylo zjištěno pomocí NarcoCheck® Évolutive® (detekce 12 nejčastěji zneužívaných drog v lidské moči) při prvním sezení a před podáním jakéhokoli studijního produktu. Použití THC zjištěné NarcoCheck® Évolutive® je povoleno
• užívání nelegálních drog nebo drog bez předpisu/poruchy užívání alkoholických látek (SUD) za poslední rok; (vlastně hlášeno).
• Uveďte 2 nebo více příležitostí k pití/týden se 4 nebo více nápoji/příležitost; (vlastně hlášeno).
• Zpráva o denním používání cigaret; (vlastně hlášeno).
• Současná nebo předchozí diagnóza schizofrenie, bipolární poruchy nebo jiné závažné psychotické duševní choroby; (vlastně hlášeno).
• Současná nebo předchozí diagnóza infarktu myokardu, arytmie nebo městnavého srdečního selhání (samostatně hlášeno).
• Současná nebo předchozí diagnóza rakoviny.
• Těhotná, v současné době se snaží otěhotnět nebo kojí (ženy); (sama o sobě; těhotenství potvrzeno při studijní návštěvě testem moči).
• Pravidelné užívání léků, které obsahují nikotin, indukují CYP2A6, stimulanty nebo sympatolytika (např. beta-blokátory); (vlastně hlášeno).
• Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu.
• Jakákoli podmínka, která podle názoru Zkoušejícího považuje účastníka za nevhodného kandidáta k účasti.

• Následující zvláštní populace budou vyloučeny:

  • Kognitivně postižení dospělí/dospělí s narušenou schopností rozhodování
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Těhotná žena
  • Vězni
• Do studie nebudou zapojeny žádné děti ani osoby mladší 21 let. Zatímco osoby mladší 21 let mohou užívat uzené nebo vapingové produkty z konopí, zákonný věk pro nákup a používání těchto produktů ve státě New York je 21 let. Současný zákonný věk pro nákup a užívání tabákových výrobků ve státě New York (NYS) je 21 let. Naše poskytování studijního produktu dospělým ve věku 21 let a starším je tedy v souladu se současnými zákony NYS.