- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02331966
Molekulární dráhy zapojené do patogeneze a chování mezenchymálních fosfátových nádorů způsobujících onkogenní osteomalacii
Molekulární cesty zapojené do patogeneze a chování mezenchymálních fosfátových nádorů
Nádory, které způsobují onkogenní osteomalacii (TIO), exprimují a uvolňují v oběhu fosfaturické faktory, jako je fibroblastový růstový faktor-23 (FGF-23), které snižují renální absorpci fosfátu působením v proximálním renálním tubulu a snižují fosfát sodný typu 2a a 2c spolupřepravce. Typicky mají benigní klinický průběh a dokonce i ve vzácných maligních případech se lokální recidiva vyskytuje v méně než 5 % a vzdálené metastázy jsou velmi vzácné.
V této studii se snažíme prozkoumat roli dalších molekulárních drah, jako jsou ERK1, ERK2, mTOR, EGFR, MEK1, MEK2, VEGFR3, AKT1, AKT2, IGFR-1, IGFR-2, PDGFRA, PDGFRB, cMET, FGFR2, mimo jiné z FGF23, KLOTHO a PHEX, v chování histopatologicky benigních mezenchymálních fosfaturických nádorů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Protokol studie Buněčná kultura Vzorky kostní dřeně a tkáně budou získány od pacientů poté, co dají svůj písemný informovaný souhlas. Materiál bude uchováván v kultivačním médiu RPMI (Sigma, R0883, Německo). Jako kontrola budou použity mononukleární buňky periferní krve (PBMC) od zdravých dárců. Pro detekci rakovinných buněk v našich vzorcích provádíme průtokovou cytometrii pomocí magnetických kuliček EpCAM (39-EPC-50; Gentaur) a buňky negativní selekce (nerakovinné) jsou izolovány a poté kultivovány v 25 cm2 baňce (5520100; Orange Scientific) s médiem RPMI-1640 (R6504; Sigma).
Molekulární analýza RNA je extrahována z buněčných kultur pomocí RNeasy Mini Kit (74105; Qiagen, Hilden; Německo). Souprava pro syntézu cDNA iScript (1708891; Bio-Rad, CA; USA) se používá pro syntézu cDNA a polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase (PCR), provádí se pomocí iTaq Universal SYBR Green Supermix (1725124; Bio-Rad). Specifické primery pro každý marker a pro endogenní kontrolní gen (18S rRNA) jsou navrženy pomocí softwaru Genamic Expression 1.1. Univerzální referenční RNA skládající se z 10 lidských rakovinných buněčných linií (740000-41; Agilent) a také lidské genomové DNA (G304A; Promega) bude použita v kvantitativních PCR (qPCR) reakcích Statistická analýza Výsledky qPCR budou testovány podle Kolmogorov-Smirnov test; Všechny reakce (molekulární testy, průtoková cytometrie) se provádějí v triplikátech. Hodnota p <0,05 je považována za významnou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 54636
- Nábor
- 1st Department of Internal Medicine AHEPA University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Daniilidis, M.D
- Telefonní číslo: 00302310993202
- E-mail: daniilidis@gmail.com
-
Kontakt:
- John G. Yovos, M.D
- Telefonní číslo: 00302310994607
- E-mail: giovos@med.auth.gr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s nádorem indukovanou osteomalacií
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diferenciální exprese molekulárních drah v nádorech indukujících onkogenní osteomalacii
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria P. Yavropoulou, M.D, Ahepa University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Poruchy výživy
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci pojivové tkáně
- Avitaminóza
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Nemoci kostí
- Nemoci kostí, Metabolické
- Poruchy metabolismu vápníku
- Křivice
- Nedostatek vitaminu D
- Osteomalacie
- Novotvary, pojivová tkáň
Další identifikační čísla studie
- 51741
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .