- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02331966
Molekylære veje involveret i patogenese og adfærd af mesenkymale fosfaturiske tumorer, der forårsager onkogen osteomalaci
Molekylære veje involveret i patogenese og adfærd af mesenkymale fosfaturiske tumorer
De tumorer, der forårsager onkogen osteomalaci (TIO), udtrykker og frigiver i kredsløbet fosfaturiske faktorer, såsom fibroblast vækstfaktor-23 (FGF-23), der nedsætter nyrernes fosfatabsorption ved at virke i den proksimale nyretubuli og reducere type 2a og 2c natriumfosfat medtransportør. De følger typisk et benignt klinisk forløb og selv i de sjældne maligne tilfælde forekommer lokalt recidiv hos mindre end 5 %, og fjernmetastaser er meget ualmindelige.
I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge rollen af andre molekylære veje såsom ERK1, ERK2, mTOR, EGFR, MEK1, MEK2, VEGFR3, AKT1, AKT2, IGFR-1, IGFR-2, PDGFRA, PDGFRB, cMET, FGFR2, bortset fra fra FGF23, KLOTHO og PHEX, i adfærden af histopatologisk benigne mesenkymale fosfaturiske tumorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprotokol Cellekultur Knoglemarvs- og vævsprøver vil blive indhentet fra patienterne, efter at de har givet deres skriftlige informerede samtykke. Materiale vil blive vedligeholdt i RPMI kulturmedium (Sigma, R0883, Tyskland). Perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) fra raske donorer vil blive brugt som kontrol. Til påvisning af cancerceller i vores prøver udfører vi flowcytometri ved hjælp af EpCAM magnetiske perler (39-EPC-50; Gentaur), og de negative selektionsceller (ikke-cancerøse) isoleres og dyrkes derefter i en 25 cm2 kolbe (5520100; Orange Scientific) med RPMI-1640 medium (R6504; Sigma).
Molekylær analyse RNA ekstraheres fra cellekulturer under anvendelse af RNeasy Mini Kit (74105; Qiagen, Hilden; Tyskland). iScript cDNA-syntesesæt (1708891; Bio-Rad, CA; USA), bruges til cDNA-syntese og real-time polymerase-kædereaktion (PCR), udføres ved hjælp af iTaq Universal SYBR Green Supermix (1725124; Bio-Rad). Specifikke primere for hver markør og for et endogent kontrolgen (18S rRNA) er designet ved hjælp af Genamic Expression 1.1-software. Et universelt reference-RNA bestående af 10 humane cancercellelinjer (740000-41; Agilent) samt humant genomisk DNA (G304A; Promega) vil blive brugt i kvantitative PCR (qPCR) reaktioner Statistisk analyse qPCR-resultaterne vil blive testet iht. Kolmogorov-Smirnov test; Alle reaktionerne (molekylære assays, flowcytometri) udføres i tre eksemplarer. En p-værdi <0,05 anses for signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- Rekruttering
- 1st Department of Internal Medicine AHEPA University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Daniilidis, M.D
- Telefonnummer: 00302310993202
- E-mail: daniilidis@gmail.com
-
Kontakt:
- John G. Yovos, M.D
- Telefonnummer: 00302310994607
- E-mail: giovos@med.auth.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med tumorinduceret osteomalaci
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Differentiel ekspression af molekylære veje i tumorer, der inducerer onkogen osteomalaci
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria P. Yavropoulou, M.D, Ahepa University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Ernæringsforstyrrelser
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Knoglesygdomme
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Calciummetabolismeforstyrrelser
- Rakitis
- D-vitamin mangel
- Osteomalaci
- Neoplasmer, bindevæv
Andre undersøgelses-id-numre
- 51741
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tumorinduceret onkogen osteomalaci
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAktiv, ikke rekrutterendeTumor-induceret osteomalaci (TIO)Forenede Stater, Argentina