- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02331966
Molekylære veier involvert i patogenesen og oppførselen til mesenkymale fosfaturiske svulster som forårsaker onkogen osteomalacia
Molekylære veier involvert i patogenesen og oppførselen til mesenkymale fosfaturiske svulster
Svulstene som forårsaker onkogen osteomalacia (TIO) uttrykker og frigjør i sirkulasjonen fosfaturiske faktorer som fibroblastvekstfaktor-23 (FGF-23) som reduserer nyrefosfatabsorpsjon gjennom å virke i den proksimale nyretubuli og redusere type 2a og 2c natriumfosfat medtransportør. De følger vanligvis et benignt klinisk forløp, og selv i de sjeldne maligne tilfellene forekommer lokalt tilbakefall hos mindre enn 5 % og fjernmetastaser er svært uvanlige.
I denne studien tar vi sikte på å undersøke rollen til andre molekylære veier som ERK1, ERK2, mTOR, EGFR, MEK1, MEK2, VEGFR3, AKT1, AKT2, IGFR-1, IGFR-2, PDGFRA, PDGFRB, cMET, FGFR2, fra hverandre fra FGF23, KLOTHO og PHEX, i oppførselen til histopatologisk benigne mesenkymale fosfaturiske svulster.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studieprotokoll Cellekultur Benmargs- og vevsprøver vil bli innhentet fra pasientene etter at de har gitt sitt skriftlige informerte samtykke. Materialet vil bli opprettholdt i RPMI kulturmedium (Sigma, R0883, Tyskland). Perifere mononukleære blodceller (PBMC) fra friske givere vil bli brukt som kontroll. For påvisning av kreftceller i prøvene våre utfører vi flowcytometri ved hjelp av EpCAM magnetiske perler (39-EPC-50; Gentaur), og de negative seleksjonscellene (ikke-kreft) isoleres og dyrkes deretter i en 25 cm2 kolbe (5520100; Orange Scientific) med RPMI-1640 medium (R6504; Sigma).
Molekylær analyse RNA ekstraheres fra cellekulturer ved bruk av RNeasy Mini Kit (74105; Qiagen, Hilden; Tyskland). iScript cDNA-syntesesett (1708891; Bio-Rad, CA; USA), brukes til cDNA-syntese og sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR), utføres ved bruk av iTaq Universal SYBR Green Supermix (1725124; Bio-Rad). Spesifikke primere for hver markør og for et endogent kontrollgen (18S rRNA) er designet ved bruk av Genamic Expression 1.1-programvare. Et universelt referanse-RNA bestående av 10 humane kreftcellelinjer (740000-41; Agilent) samt humant genomisk DNA (G304A; Promega) vil bli brukt i kvantitative PCR (qPCR)-reaksjoner Statistisk analyse qPCR-resultatene vil bli testet i henhold til Kolmogorov-Smirnov test; Alle reaksjonene (molekylære analyser, flowcytometri) utføres i tre eksemplarer. En p-verdi <0,05 anses som signifikant.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 54636
- Rekruttering
- 1st Department of Internal Medicine AHEPA University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michael Daniilidis, M.D
- Telefonnummer: 00302310993202
- E-post: daniilidis@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- John G. Yovos, M.D
- Telefonnummer: 00302310994607
- E-post: giovos@med.auth.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med tumorindusert osteomalaci
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Differensiell uttrykk for molekylære veier i svulster som induserer onkogen osteomalaci
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria P. Yavropoulou, M.D, Ahepa University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Ernæringsforstyrrelser
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Beinsykdommer
- Bensykdommer, metabolske
- Forstyrrelser i kalsiummetabolisme
- Rakitt
- Vitamin D-mangel
- Osteomalacia
- Neoplasmer, bindevev
Andre studie-ID-numre
- 51741
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .