- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02331966
Moleculaire routes die betrokken zijn bij de pathogenese en het gedrag van mesenchymale fosfaturische tumoren die oncogene osteomalacie veroorzaken
Moleculaire routes die betrokken zijn bij de pathogenese en het gedrag van mesenchymale fosfaturische tumoren
De tumoren die oncogene osteomalacie (TIO) veroorzaken, brengen fosfaturische factoren zoals fibroblastgroeifactor-23 (FGF-23) tot expressie en geven deze af in de bloedsomloop, die de opname van fosfaat in de nieren verminderen door in te werken in de proximale niertubulus en type 2a en 2c natriumfosfaat te verminderen medetransporteur. Ze volgen meestal een goedaardig klinisch beloop en zelfs in de zeldzame kwaadaardige gevallen treedt een lokaal recidief op bij minder dan 5% en zijn metastasen op afstand zeer ongebruikelijk.
In deze studie willen we de rol onderzoeken van andere moleculaire routes zoals ERK1, ERK2, mTOR, EGFR, MEK1, MEK2, VEGFR3, AKT1, AKT2, IGFR-1, IGFR-2, PDGFRA, PDGFRB, cMET, FGFR2, apart van FGF23, KLOTHO en PHEX, in het gedrag van histopathologisch goedaardige mesenchymale fosfaturische tumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studieprotocol Celkweek Beenmerg- en weefselmonsters zullen worden verkregen van de patiënten nadat zij hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven. Materiaal wordt bewaard in RPMI-kweekmedium (Sigma, R0883, Duitsland). Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) van gezonde donoren zullen als controle worden gebruikt. Voor de detectie van kankercellen in onze monsters voeren we flowcytometrie uit met behulp van EpCAM magnetische korrels (39-EPC-50; Gentaur), en de negatieve selectiecellen (niet-kankerachtig) worden geïsoleerd en vervolgens gekweekt in een kolf van 25 cm2 (5520100; Orange Scientific) met RPMI-1640 medium (R6504; Sigma).
Moleculaire analyse RNA wordt geëxtraheerd uit celculturen met behulp van RNeasy Mini Kit (74105; Qiagen, Hilden, Duitsland). iScript cDNA-synthesekit (1708891; Bio-Rad, CA; VS), wordt gebruikt voor cDNA-synthese en real-time polymerasekettingreactie (PCR), wordt uitgevoerd met behulp van de iTaq Universal SYBR Green Supermix (1725124; Bio-Rad). Specifieke primers voor elke marker en voor een endogeen controlegen (18S rRNA) zijn ontworpen met behulp van Genamic Expression 1.1-software. Een universeel referentie-RNA bestaande uit 10 menselijke kankercellijnen (740000-41; Agilent) en menselijk genomisch DNA (G304A; Promega) zal worden gebruikt in kwantitatieve PCR (qPCR)-reacties. Statistische analyse De qPCR-resultaten zullen worden getest volgens de Kolmogorov-Smirnov-test; Alle reacties (moleculaire assays, flowcytometrie) worden in drievoud uitgevoerd. Een p-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 54636
- Werving
- 1st Department of Internal Medicine AHEPA University Hospital
-
Contact:
- Michael Daniilidis, M.D
- Telefoonnummer: 00302310993202
- E-mail: daniilidis@gmail.com
-
Contact:
- John G. Yovos, M.D
- Telefoonnummer: 00302310994607
- E-mail: giovos@med.auth.gr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met tumor-geïnduceerde osteomalacie
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Differentiële expressie van moleculaire routes in tumoren die oncogene osteomalacie induceren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria P. Yavropoulou, M.D, Ahepa University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Voedingsstoornissen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Avitaminose
- Deficiëntie Ziekten
- Ondervoeding
- Botziekten
- Botziekten, Metabool
- Calciummetabolismestoornissen
- Rachitis
- Vitamine D-tekort
- Osteomalacie
- Neoplasmata, bindweefsel
Andere studie-ID-nummers
- 51741
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .