- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02331966
Molekulare Signalwege, die an der Pathogenese und dem Verhalten von mesenchymalen phosphaturischen Tumoren beteiligt sind, die eine onkogene Osteomalazie verursachen
Molekulare Signalwege, die an der Pathogenese und dem Verhalten von mesenchymalen phosphaturischen Tumoren beteiligt sind
Die Tumoren, die eine onkogene Osteomalazie (TIO) verursachen, exprimieren und setzen phosphaturische Faktoren wie den Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 (FGF-23) in den Kreislauf frei, die die renale Phosphatabsorption verringern, indem sie im proximalen Nierentubulus wirken und Natriumphosphat vom Typ 2a und 2c verringern Mittransporteur. Sie folgen typischerweise einem gutartigen klinischen Verlauf und selbst in den seltenen malignen Fällen tritt ein Lokalrezidiv in weniger als 5 % auf und Fernmetastasen sind sehr selten.
In dieser Studie wollen wir die Rolle anderer molekularer Signalwege wie ERK1, ERK2, mTOR, EGFR, MEK1, MEK2, VEGFR3, AKT1, AKT2, IGFR-1, IGFR-2, PDGFRA, PDGFRB, cMET, FGFR2, abgesehen untersuchen von FGF23, KLOTHO und PHEX, im Verhalten von histopathologisch gutartigen mesenchymalen phosphaturischen Tumoren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienprotokoll Zellkultur Knochenmark- und Gewebeproben werden von den Patienten entnommen, nachdem sie ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben. Das Material wird in RPMI-Kulturmedium (Sigma, R0883, Deutschland) aufbewahrt. Als Kontrolle werden periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs) von gesunden Spendern verwendet. Zum Nachweis von Krebszellen in unseren Proben führen wir Durchflusszytometrie unter Verwendung von EpCAM-Magnetperlen (39-EPC-50; Gentaur) durch, und die negativen Selektionszellen (nicht krebsartig) werden isoliert und dann in einem 25-cm2-Kolben (5520100; Orange Scientific) mit RPMI-1640-Medium (R6504; Sigma).
Molekulare Analyse RNA wird aus Zellkulturen unter Verwendung des RNeasy Mini Kits (74105; Qiagen, Hilden; Deutschland) extrahiert. Das iScript-cDNA-Synthesekit (1708891; Bio-Rad, CA; USA) wird für die cDNA-Synthese verwendet, und die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) wird mit dem iTaq Universal SYBR Green Supermix (1725124; Bio-Rad) durchgeführt. Spezifische Primer für jeden Marker und für ein endogenes Kontrollgen (18S rRNA) werden mit der Software Genamic Expression 1.1 entworfen. Eine universelle Referenz-RNA bestehend aus 10 humanen Krebszelllinien (740000-41; Agilent) sowie humaner genomischer DNA (G304A; Promega) wird in quantitativen PCR (qPCR)-Reaktionen verwendet. Statistische Analyse Die qPCR-Ergebnisse werden gemäß getestet Kolmogorov-Smirnov-Test; Alle Reaktionen (molekulare Assays, Durchflusszytometrie) werden dreifach durchgeführt. Ein p-Wert < 0,05 wird als signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael Daniilidis, M.D
- Telefonnummer: 00302310993202
- E-Mail: daniilidis@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: John G. Yovos, M.D
- Telefonnummer: 00302310994607
- E-Mail: giovos@med.auth.gr
Studienorte
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Thessaloniki, Griechenland, 54636
- Rekrutierung
- 1st Department of Internal Medicine AHEPA University Hospital
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Kontakt:
- Michael Daniilidis, M.D
- Telefonnummer: 00302310993202
- E-Mail: daniilidis@gmail.com
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Kontakt:
- John G. Yovos, M.D
- Telefonnummer: 00302310994607
- E-Mail: giovos@med.auth.gr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit tumorinduzierter Osteomalazie
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Differenzielle Expression molekularer Signalwege in Tumoren, die eine onkogene Osteomalazie induzieren
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria P. Yavropoulou, M.D, Ahepa University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Ernährungsstörungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- Avitaminose
- Mangelkrankheiten
- Unterernährung
- Knochenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Rachitis
- Mangel an Vitamin D
- Osteomalazie
- Neubildungen, Bindegewebe
Andere Studien-ID-Nummern
- 51741
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