- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02331966
Szlaki molekularne zaangażowane w patogenezę i zachowanie mezenchymalnych guzów fosforanowych powodujących osteomalację onkogenną
Szlaki molekularne zaangażowane w patogenezę i zachowanie mezenchymalnych guzów fosforanowych
Nowotwory powodujące osteomalację onkogenną (TIO) wyrażają i uwalniają do krążenia czynniki fosfaturowe, takie jak czynnik wzrostu fibroblastów-23 (FGF-23), które zmniejszają wchłanianie fosforanów w nerkach poprzez działanie na proksymalne kanaliki nerkowe i zmniejszanie stężenia fosforanu sodu typu 2a i 2c współprzewoźnik. Zwykle mają łagodny przebieg kliniczny i nawet w rzadkich przypadkach nowotworu złośliwego nawrót miejscowy występuje u mniej niż 5%, a przerzuty odległe są bardzo rzadkie.
W tym badaniu chcemy zbadać rolę innych szlaków molekularnych, takich jak ERK1, ERK2, mTOR, EGFR, MEK1, MEK2, VEGFR3, AKT1, AKT2, IGFR-1, IGFR-2, PDGFRA, PDGFRB, cMET, FGFR2, poza z FGF23, KLOTHO i PHEX, w zachowaniu histopatologicznie łagodnych mezenchymalnych guzów fosfaturowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Protokół badania Hodowla komórkowa Próbki szpiku kostnego i tkanek zostaną pobrane od pacjentów po wyrażeniu przez nich pisemnej świadomej zgody. Materiał będzie utrzymywany w pożywce hodowlanej RPMI (Sigma, R0883, Niemcy). Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) od zdrowych dawców zostaną użyte jako kontrola. W celu wykrycia komórek rakowych w naszych próbkach wykonujemy cytometrię przepływową przy użyciu kulek magnetycznych EpCAM (39-EPC-50; Gentaur), a komórki selekcji negatywnej (nierakowe) są izolowane, a następnie hodowane w kolbie o pojemności 25 cm2 (5520100; Orange Scientific) z pożywką RPMI-1640 (R6504; Sigma).
Analiza molekularna RNA ekstrahuje się z hodowli komórkowych przy użyciu zestawu RNeasy Mini Kit (74105; Qiagen, Hilden; Niemcy). Zestaw do syntezy cDNA iScript (1708891; Bio-Rad, CA; USA) jest używany do syntezy cDNA, a reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR) jest przeprowadzana przy użyciu iTaq Universal SYBR Green Supermix (1725124; Bio-Rad). Specyficzne startery dla każdego markera i dla endogennego genu kontrolnego (18S rRNA) projektuje się przy użyciu oprogramowania Genamic Expression 1.1. W ilościowych reakcjach PCR (qPCR) zostanie użyte uniwersalne referencyjne RNA składające się z 10 linii ludzkich komórek nowotworowych (740000-41; Agilent) oraz ludzkiego genomowego DNA (G304A; Promega). Analiza statystyczna Wyniki qPCR zostaną przetestowane zgodnie z test Kołmogorowa-Smirnowa; Wszystkie reakcje (oznaczenia molekularne, cytometria przepływowa) przeprowadza się w trzech powtórzeniach. Wartość p <0,05 uważa się za istotną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 54636
- Rekrutacyjny
- 1st Department of Internal Medicine AHEPA University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Daniilidis, M.D
- Numer telefonu: 00302310993202
- E-mail: daniilidis@gmail.com
-
Kontakt:
- John G. Yovos, M.D
- Numer telefonu: 00302310994607
- E-mail: giovos@med.auth.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z osteomalacją wywołaną przez nowotwór
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnicowa ekspresja szlaków molekularnych w nowotworach wywołujących onkogenną osteomalację
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria P. Yavropoulou, M.D, Ahepa University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Choroby kości
- Choroby kości, metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu wapnia
- Krzywica
- Niedobór witaminy D
- Osteomalacja
- Nowotwory, tkanka łączna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51741
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .