- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02331966
Молекулярные пути, участвующие в патогенезе и поведении мезенхимальных фосфатурических опухолей, вызывающих онкогенную остеомаляцию
Молекулярные пути, участвующие в патогенезе и поведении мезенхимальных фосфатурических опухолей
Опухоли, вызывающие онкогенную остеомаляцию (TIO), экспрессируют и высвобождают в кровоток фосфатурические факторы, такие как фактор роста фибробластов-23 (FGF-23), который снижает всасывание фосфатов в почках, действуя в проксимальных почечных канальцах и снижая уровень фосфатов натрия типа 2a и 2c. со-транспортер. Обычно они имеют доброкачественное клиническое течение, и даже в редких злокачественных случаях местные рецидивы возникают менее чем в 5% случаев, а отдаленные метастазы встречаются очень редко.
В этом исследовании мы стремимся изучить роль других молекулярных путей, таких как ERK1, ERK2, mTOR, EGFR, MEK1, MEK2, VEGFR3, AKT1, AKT2, IGFR-1, IGFR-2, PDGFRA, PDGFRB, cMET, FGFR2, кроме от FGF23, KLOTHO и PHEX, в поведении гистопатологически доброкачественных мезенхимальных фосфатурических опухолей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Протокол исследования Клеточная культура Образцы костного мозга и тканей будут получены от пациентов после того, как они дадут письменное информированное согласие. Материал будет храниться в культуральной среде RPMI (Sigma, R0883, Германия). Мононуклеарные клетки периферической крови (МКПК) здоровых доноров будут использоваться в качестве контроля. Для обнаружения раковых клеток в наших образцах мы проводим проточную цитометрию с использованием магнитных шариков EpCAM (39-EPC-50; Gentaur), а клетки отрицательного отбора (не раковые) выделяют, а затем культивируют в колбе объемом 25 см2 (5520100; Orange Scientific) со средой RPMI-1640 (R6504; Sigma).
Молекулярный анализ РНК выделяют из клеточных культур с использованием набора RNeasy Mini Kit (74105; Qiagen, Hilden; Германия). Набор для синтеза кДНК iScript (1708891; Bio-Rad, Калифорния; США) используется для синтеза кДНК и полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени с использованием iTaq Universal SYBR Green Supermix (1725124; Bio-Rad). Конкретные праймеры для каждого маркера и для эндогенного контрольного гена (18S рРНК) разрабатывают с использованием программного обеспечения Genamic Expression 1.1. Универсальная эталонная РНК, состоящая из 10 линий раковых клеток человека (740000-41; Agilent), а также геномная ДНК человека (G304A; Promega) будет использоваться в реакциях количественной ПЦР (кПЦР). Статистический анализ. Результаты кПЦР будут проверены в соответствии с проба Колмогорова-Смирнова; Все реакции (молекулярные анализы, проточная цитометрия) проводят в трех повторностях. Значение p <0,05 считается значимым.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael Daniilidis, M.D
- Номер телефона: 00302310993202
- Электронная почта: daniilidis@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: John G. Yovos, M.D
- Номер телефона: 00302310994607
- Электронная почта: giovos@med.auth.gr
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54636
- Рекрутинг
- 1st Department of Internal Medicine AHEPA University Hospital
-
Контакт:
- Michael Daniilidis, M.D
- Номер телефона: 00302310993202
- Электронная почта: daniilidis@gmail.com
-
Контакт:
- John G. Yovos, M.D
- Номер телефона: 00302310994607
- Электронная почта: giovos@med.auth.gr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с опухолевой остеомаляцией
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Дифференциальная экспрессия молекулярных путей в опухолях, вызывающих онкогенную остеомаляцию
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria P. Yavropoulou, M.D, Ahepa University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Расстройства питания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Нарушения обмена кальция
- Рахит
- Дефицит витамина D
- Остеомаляция
- Новообразования соединительной ткани
Другие идентификационные номера исследования
- 51741
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .