Účinnost a bezpečnost akupunktury pro závratě a vertigo na oddělení urgentního příjmu: Klinická kontrolní studie
3. února 2015 aktualizováno: Po-Chi Hsu
Závratě a vertigo představují zhruba 4 % hlavních příznaků na pohotovostním oddělení (ED).
Pro tyto symptomy je často vyžadována farmakologická terapie, jako jsou vestibulární supresiva, antiemetika a benzodiazepiny.
Každý lék je však doprovázen nevyhnutelnými vedlejšími účinky.
Podle nejlepšího vědomí výzkumníků žádná zkoumaná práce nehodnotí proveditelnost aplikace akupunktury jako nouzového intervenčního prostředku k léčbě závratí a vertiga.
Studie výzkumníků se zaměřila na zaplnění této mezery provedením klinické kontrolní studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti tradiční čínské medicíny - akupunktury - při léčbě pacientů se závratěmi a vertigem při ED.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Navštivte pohotovost a zůstaňte na pozorovací jednotce.
- Poraďte se s otolaryngologem a neurologem, abyste rozhodli o závratích a závratích, sluchové závrati, syndromu vertebrobazilárních tepen a periferních vestibulárních poruchách – Ménièrově nemoci, benigních paroxymálních periferních závratích a vestibulární neuritidě.
Kritéria vyloučení:
- Závažné komorbidní stavy (například život ohrožující stav nebo progresivní centrální porucha).
- Pacienti, kteří nemohou spolehlivě komunikovat se zkoušejícím nebo kteří pravděpodobně nebudou dodržovat pokyny studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účinnost a bezpečnost akupunktury při závratích a vertigo
Zhodnotit účinnost a bezpečnost akupunktury při léčbě pacientů se závratěmi a vertigem při ED.
|
Experimentální skupina obdržela akupunkturu na akupunkturních bodech Zusanli (ST36) a Neiguan (PC6)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) závratí
Časové okno: po prvních 30 minutách po akupunktuře
|
po prvních 30 minutách po akupunktuře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 120403
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .