- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02358239
Effekt och säkerhet av akupunktur för yrsel och yrsel på akutmottagningen: en klinisk kontrollprövning
3 februari 2015 uppdaterad av: Po-Chi Hsu
Yrsel och yrsel står för ungefär 4% av huvudsymptomen på akutmottagningen (ED).
Farmakologisk terapi efterfrågas ofta för dessa symtom, såsom vestibulära suppressiva medel, antiemetika och bensodiazepiner.
Men varje medicinering åtföljs av oundvikliga biverkningar.
Såvitt utredarna vet, bedömer inga undersökta papper möjligheten att tillämpa akupunktur som ett framväxande interventionsmedel för behandling av yrsel och svindel.
Utredarnas studie var inriktad på att fylla denna lucka genom att utföra en klinisk kontrollstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos traditionell kinesisk medicin - akupunktur - vid behandling av patienter med yrsel och svindel vid ED.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Besök akutmottagningen och stanna på observationsenheten.
- Rådgör med otolaryngolog och neurolog för att bedöma yrsel och yrsel, hörselyrsel, vertebrobasilärt artärsyndrom och perifera vestibulära störningar - Ménières sjukdom, benign paroxymal perifer yrsel och vestibulär neurit.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga komorbida tillstånd (till exempel livshotande tillstånd eller progressiv central störning).
- Patienter som inte kan kommunicera på ett tillförlitligt sätt med utredaren eller som sannolikt inte kommer att lyda instruktionerna från prövningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekt och säkerhet av akupunktur för yrsel och svindel
Att utvärdera effektiviteten och säkerheten av akupunktur vid behandling av patienter med yrsel och svindel vid ED.
|
Experimentgruppen fick akupunktur på Zusanli (ST36) och Neiguan (PC6) akupunkturpunkter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) av yrsel
Tidsram: efter de första 30 minuterna efter akupunktur
|
efter de första 30 minuterna efter akupunktur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
6 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120403
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .