- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02358239
Efficacia e sicurezza dell'agopuntura per capogiri e vertigini nel pronto soccorso: uno studio clinico di controllo
3 febbraio 2015 aggiornato da: Po-Chi Hsu
Capogiri e vertigini rappresentano circa il 4% dei sintomi principali nel pronto soccorso (DE).
La terapia farmacologica è spesso sollecitata per questi sintomi, come soppressori vestibolari, antiemetici e benzodiazepine.
Tuttavia, ogni farmaco è accompagnato da inevitabili effetti collaterali.
Per quanto a conoscenza degli investigatori, nessun documento esaminato valuta la fattibilità dell'applicazione dell'agopuntura come mezzo di intervento emergente per il trattamento di capogiri e vertigini.
Lo studio dei ricercatori mirava a colmare questa lacuna eseguendo uno studio di controllo clinico per valutare l'efficacia e la sicurezza della medicina tradizionale cinese - l'agopuntura - nel trattamento di pazienti con capogiri e vertigini in DE.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Visita il pronto soccorso e rimani nell'unità di osservazione.
- Consultare un otorinolaringoiatra e un neurologo per stabilire vertigini e vertigini, vertigine uditiva, sindrome dell'arteria vertebrobasilare e disturbi vestibolari periferici - malattia di Ménière, vertigine periferica parossimale benigna e neurite vestibolare.
Criteri di esclusione:
- Gravi condizioni di comorbilità (ad esempio, condizione pericolosa per la vita o disturbo centrale progressivo).
- Pazienti che non possono comunicare in modo affidabile con lo sperimentatore o che non è probabile che obbediscano alle istruzioni dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Efficacia e sicurezza dell'agopuntura per capogiri e vertigini
Per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'agopuntura nel trattamento di pazienti con capogiri e vertigini in ED.
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Il gruppo sperimentale ha ricevuto l'agopuntura nei punti di agopuntura Zusanli (ST36) e Neiguan (PC6)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS) delle vertigini
Lasso di tempo: dopo i primi 30 minuti dopo l'agopuntura
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dopo i primi 30 minuti dopo l'agopuntura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120403
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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