- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02358239
Eficácia e Segurança da Acupuntura para Tontura e Vertigem no Departamento de Emergência: um Estudo de Controle Clínico
3 de fevereiro de 2015 atualizado por: Po-Chi Hsu
Tontura e vertigem representam cerca de 4% dos principais sintomas no departamento de emergência (DE).
A terapia farmacológica é frequentemente solicitada para esses sintomas, como supressores vestibulares, antieméticos e benzodiazepínicos.
No entanto, todos os medicamentos são acompanhados de efeitos colaterais inevitáveis.
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum artigo pesquisado avalia a viabilidade da aplicação da acupuntura como um meio de intervenção emergente para o tratamento de tontura e vertigem.
O estudo dos investigadores teve como objetivo preencher essa lacuna realizando um ensaio de controle clínico para avaliar a eficácia e segurança da medicina tradicional chinesa - acupuntura - no tratamento de pacientes com tontura e vertigem na DE.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Visite o departamento de emergência e fique na unidade de observação.
- Consulte otorrinolaringologista e neurologista para avaliar tonturas e vertigens, vertigem auditiva, síndrome da artéria vertebrobasilar e distúrbios vestibulares periféricos - doença de Ménière, vertigem periférica paroxística benigna e neurite vestibular.
Critério de exclusão:
- Condições comórbidas graves (por exemplo, condição com risco de vida ou distúrbio central progressivo).
- Pacientes que não conseguem se comunicar de forma confiável com o investigador ou que provavelmente não obedecerão às instruções do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Eficácia e segurança da acupuntura para tontura e vertigem
Avaliar a eficácia e segurança da acupuntura no tratamento de pacientes com tontura e vertigem em DE.
|
O grupo experimental recebeu acupuntura nos pontos de acupuntura Zusanli (ST36) e Neiguan (PC6)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Visual Analógica (EVA) de tontura
Prazo: após os primeiros 30 minutos após a acupuntura
|
após os primeiros 30 minutos após a acupuntura
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120403
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .