- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02358239
Az akupunktúra hatékonysága és biztonságossága szédülés és szédülés esetén a sürgősségi osztályon: klinikai kontroll vizsgálat
2015. február 3. frissítette: Po-Chi Hsu
A sürgősségi osztályon (ED) a fő tünetek nagyjából 4%-át a szédülés és a szédülés okozza.
Ezekre a tünetekre gyakran gyógyszeres terápiát kérnek, például vesztibuláris szuppresszánsokat, hányáscsillapítókat és benzodiazepinek.
Azonban minden gyógyszert elkerülhetetlen mellékhatások kísérnek.
A kutatók legjobb tudása szerint egyetlen megkérdezett dokumentum sem értékeli az akupunktúra, mint a szédülés és a szédülés kezelésében fellépő beavatkozási eszközként történő alkalmazásának megvalósíthatóságát.
A kutatók ezt a hiányt pótolták egy klinikai kontrollvizsgálat elvégzésével, melynek célja a hagyományos kínai orvoslás – az akupunktúra – hatékonyságának és biztonságosságának értékelése volt az ED-ben szenvedő szédülésben és szédülésben szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Keresse fel a sürgősségi osztályt, és maradjon a megfigyelő osztályon.
- Forduljon fül-orr-gégészhez és neurológushoz a szédülés és szédülés, a hallószédülés, a vertebrobasilaris artéria szindróma és a perifériás vestibularis rendellenességek – Ménière-kór, jóindulatú paroximális perifériás szédülés és vestibularis neuritis – kezeléséhez.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos társbetegségek (például életveszélyes állapot vagy progresszív központi rendellenesség).
- Olyan betegek, akik nem tudnak megbízhatóan kommunikálni a vizsgálóval, vagy akik valószínűleg nem engedelmeskednek a vizsgálat utasításainak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az akupunktúra hatékonysága és biztonságossága szédülés és szédülés esetén
Az akupunktúra hatékonyságának és biztonságosságának értékelése szédülésben és szédülésben szenvedő betegek kezelésében ED-ben.
|
A kísérleti csoport akupunktúrát kapott a Zusanli (ST36) és a Neiguan (PC6) akupunktúrás pontokon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szédülés vizuális analóg skálája (VAS).
Időkeret: az akupunktúra utáni első 30 perc után
|
az akupunktúra utáni első 30 perc után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 120403
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .