- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02358239
Efficacité et innocuité de l'acupuncture pour les étourdissements et les vertiges aux urgences : un essai clinique contrôlé
3 février 2015 mis à jour par: Po-Chi Hsu
Les étourdissements et les vertiges représentent environ 4 % des principaux symptômes au service des urgences (SU).
Un traitement pharmacologique est souvent sollicité pour ces symptômes, comme les suppresseurs vestibulaires, les antiémétiques et les benzodiazépines.
Cependant, chaque médicament est accompagné d'effets secondaires inévitables.
Au meilleur des connaissances des enquêteurs, aucun article examiné n'évalue la faisabilité de l'application de l'acupuncture comme moyen d'intervention émergent pour le traitement des étourdissements et des vertiges.
L'étude des enquêteurs visait à combler cette lacune en réalisant un essai clinique contrôlé pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la médecine traditionnelle chinoise - l'acupuncture - dans le traitement des patients souffrant d'étourdissements et de vertiges à l'urgence.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Rendez-vous au service des urgences et restez dans l'unité d'observation.
- Consulter un oto-rhino-laryngologiste et un neurologue pour statuer sur les étourdissements et les vertiges, les vertiges auditifs, le syndrome de l'artère vertébrobasilaire et les troubles vestibulaires périphériques - maladie de Ménière, vertige périphérique paroxymal bénin et névrite vestibulaire.
Critère d'exclusion:
- Affections comorbides graves (par exemple, affection potentiellement mortelle ou trouble central progressif).
- Patients qui ne peuvent pas communiquer de manière fiable avec l'investigateur ou qui ne sont pas susceptibles d'obéir aux instructions de l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Efficacité et sécurité de l'acupuncture pour les étourdissements et les vertiges
Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'acupuncture dans le traitement des patients souffrant d'étourdissements et de vertiges à l'urgence.
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Le groupe expérimental a reçu de l'acupuncture aux points d'acupuncture Zusanli (ST36) et Neiguan (PC6)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA) des étourdissements
Délai: après les 30 premières minutes après l'acupuncture
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après les 30 premières minutes après l'acupuncture
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2015
Première publication (Estimation)
6 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120403
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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