- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02358239
Effekt og sikkerhet av akupunktur for svimmelhet og svimmelhet i akuttmottaket: en klinisk kontrollforsøk
3. februar 2015 oppdatert av: Po-Chi Hsu
Svimmelhet og svimmelhet utgjør omtrent 4 % av hovedsymptomene på akuttmottaket (ED).
Farmakologisk terapi er ofte anmodet for disse symptomene, slik som vestibulære suppressiva, antiemetika og benzodiazepiner.
Imidlertid er hver medisin ledsaget av uunngåelige bivirkninger.
Så vidt etterforskerne vet, vurderer ingen undersøkte papirer muligheten for å bruke akupunktur som et fremvoksende intervensjonsmiddel for behandling av svimmelhet og svimmelhet.
Etterforskernes studie rettet mot å fylle ut dette gapet ved å utføre en klinisk kontrollforsøk for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til tradisjonell kinesisk medisin - akupunktur - ved behandling av pasienter med svimmelhet og svimmelhet i ED.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Besøk akuttmottaket og opphold i observasjonsenhet.
- Rådfør deg med otolaryngolog og nevrolog for å vurdere svimmelhet og svimmelhet, auditiv vertigo, vertebrobasilar arteriesyndrom og perifere vestibulære lidelser - Ménières sykdom, benign paroksymal perifer vertigo og vestibulær nevritt.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komorbide tilstander (for eksempel livstruende tilstand eller progressiv sentral lidelse).
- Pasienter som ikke kan kommunisere pålitelig med etterforskeren eller som sannsynligvis ikke vil adlyde instruksjonene fra forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Effekt og sikkerhet av akupunktur for svimmelhet og svimmelhet
For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til akupunktur ved behandling av pasienter med svimmelhet og vertigo i ED.
|
Eksperimentgruppen fikk akupunktur ved Zusanli (ST36) og Neiguan (PC6) akupunkturpunkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Visual Analog Scale (VAS) av svimmelhet
Tidsramme: etter de første 30 minuttene etter akupunktur
|
etter de første 30 minuttene etter akupunktur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 120403
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svimmelhet
-
Dent Neuroscience Research CenterUniversity at BuffaloFullførtMenières sykdom | Ménières Vertigo | Vertigo, periodisk | Vertigo, AuralForente stater
-
Dent Neuroscience Research CenterCures Within Reach; Dent Family FoundationRekrutteringMeniere sykdom | Ménières Vertigo | Vertigo, periodisk | Vertigo, AuralForente stater
-
Chonbuk National UniversityUkjentBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkjent
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalFullførtVertigo, paroksysmal | Koordinasjons- og balanseforstyrrelser | Koordinasjonsforstyrrelse, utviklingsmessig | Postural Vertigo | Vertigo, PosisjonellUngarn
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbeidspartnereRekrutteringVestibulær migrene | Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV) | Ménières sykdomStorbritannia
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraFullførtBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Italia
-
Xi'an No.3 HospitalRekrutteringBenign Paroksysmal Posisjonell VertigoKina
-
Dr. Mohammad Abu ShapheFullførtBenign Paroksysmal Posisjonell VertigoSaudi-Arabia
-
Aalborg University HospitalFullført