- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02388789
Kontrola teploty a rovnováhy pokožky nohou
Účinky změn teploty kůže na chodidlech na citlivost a kontrolu rovnováhy mechanoreceptorů na plantárním povrchu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude přijato 10-15 zdravých mladých dospělých mužů i žen. Bude proveden screeningový dotazník, aby se zajistilo, že účastníci jsou vhodní pro studii.
Po příjezdu budou účastníci požádáni, aby si sedli s nohama mírně zvednutými ze země a odpočinuli si na stoličce po dobu 10 minut, aby bylo možné upravit pokojovou teplotu (vyrovnání). Během této doby účastníci vyplní dotazník týkající se jejich zkušeností s teplotou jejich nohou, včetně otázek podobných: „V průměru byste řekli, že máte studené nohy, průměrné nohy nebo teplé nohy? Popište schopnost vašich nohou přizpůsobit se změnám teploty. Cítíte brnění na spodní části nohou?" Po ekvilibrační periodě výzkumník umístí na účastníka 12 infračervených značek. Účastník pak před zahájením experimentu obdrží stručný nástin postupu a příslušné instrukce.
Všechny zkoušky se budou provádět naboso. Půjde celkem o 3 typy testování. První je test monofilu. Výzkumník aplikuje různé velikosti monofilů na chodidla účastníků. Tyto testy jsou zahrnuty pro měření pocitu dotyku plosky nohy. Druhým je test postoje na jedné noze, kdy účastník bude stát na silové desce, balancovat na jedné noze po dobu 30 sekund na zkoušku, zatímco se shromažďují informace Optotraku. Účastník absolvuje celkem 3 pokusy. Třetí je test ukončení chůze, kde bude účastník instruován, aby šel v délce 6 metrů přes 2 silové desky. Celkem 10 pokusů bude dokončeno se 3 randomizovanými pokusy, kde bude účastník instruován, aby neočekávaně ukončil svou chůzi (bzučákem), než dosáhne silových plátů. Informace Optotraku budou shromažďovány současně. Výzkumník bude zaznamenávat plantární teplotu přerušovaně mezi výše uvedenými testy a různými podmínkami. Infračervená teplotní sonda se nedotýká pokožky.
Konkrétní nástin postupu včetně pořadí podmínek a úkolů je vysvětlen zde. První podmínkou je základní stav, kdy budou provedeny všechny 3 typy testů. Poté budou nohy účastníka ponořeny do ledové lázně o teplotě 2-3 stupňů Celsia na 10-15 minut (teplota nohou bude zaznamenávána každé 2 minuty) jako příprava na stav snížené teploty nohou. Zde budou zadány všechny 3 typy testů. Poté se každý účastník aktivně zotaví chůzí na běžeckém pásu rychlostí 3,5 mil/h a stupněm 0 % po dobu 10 minut, aby se připravil na zvýšenou teplotu nohou. Během chůze na běžeckém pásu bude každé 2 minuty prováděno přerušované měření teploty nohou. Po 10 minutách chůze budou provedeny všechny 3 typy testů. To bude konec experimentu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- WLU Biomechanics Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-25 let věku
Kritéria vyloučení:
- PODMÍNKY OVLIVŇUJÍCÍ ZŮSTATEK,
- PODMÍNKY OVLIVŇUJÍCÍ OBĚH (PŘÍKLAD: Omrzliny) A
- JAKÉKOLI OSTATNÍ PODMÍNKY OVLIVŇUJÍ SMYSLOVÉ VNÍMÁNÍ.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: aktivní pohyb
použijte lehký běh na běžeckém pásu ke zvýšení teploty nohou
|
stejné jako popis paže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozpětí stability rovnováhy (jak blízko se jejich tělo dostane k obvodu jejich základny podpory)
Časové okno: v rámci předmětu (každých 40 minut během 2 hodin), stejný den
|
změna schopnosti ovládat pohyby těla během stání a chůze
|
v rámci předmětu (každých 40 minut během 2 hodin), stejný den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Senzorický práh (změna vnímání dotykového tlaku na plosku nohy, měřená po každé změně teploty nohy)
Časové okno: v rámci předmětu (každých 40 minut během 2 hodin), stejný den
|
změna vnímání dotykového tlaku na plosku nohy, odebraná po každé změně teploty nohy
|
v rámci předmětu (každých 40 minut během 2 hodin), stejný den
|
Teplota kůže nohou
Časové okno: v rámci předmětu (každých 40 minut během 2 hodin), stejný den
|
změna infračerveného měření teploty kůže
|
v rámci předmětu (každých 40 minut během 2 hodin), stejný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KB_CMTS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aktivní pohyb
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
New York UniversityDokončeno
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
University of West AtticaAktivní, ne nábor
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Riphah International UniversityNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... a další spolupracovníciDokončenoCévní mozková příhoda, KardiovaskulárníSpojené státy