Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola teploty a rovnováhy pokožky nohou

8. června 2015 aktualizováno: Dr. Stephen Perry

Účinky změn teploty kůže na chodidlech na citlivost a kontrolu rovnováhy mechanoreceptorů na plantárním povrchu

Účelem této studie je zjistit, zda se citlivost mechanoreceptorů plosky nohou zvyšuje se zvýšenou teplotou nohy a jak může zvýšený pocit zlepšit vlastnosti kontroly rovnováhy a chůze. Jako rozšíření chtějí vyšetřovatelé také určit, zda pohyb dolních končetin je účinnou aktivitou zvyšující teplotu nohou. Cílů této studie je několik. Výzkumníci chtějí určit účinek aktivního zotavení (prostřednictvím pohybů dolních končetin) na zvýšení plantární teploty, určit účinek zvýšené plantární teploty na plantární pocit a určit účinek zvýšeného plantárního pocitu na kontrolu rovnováhy a vlastnosti chůze. Účastníci budou požádáni, aby splnili různé úkoly za různých podmínek. Stavy zahrnují sníženou teplotu nohou prostřednictvím vynoření v ledové lázni, základní teplotu nohou (normální teplota účastníka po desetiminutovém vyrovnávacím období) a zvýšenou teplotu nohou aktivním pohybem dolní končetiny. Úkoly zahrnují chůzi po místnosti, provádění aktivního pohybu dolní končetiny a 10 minut chůze na běžícím pásu. Pohyb chůze bude shromažďován pomocí trojrozměrného systému zachycení pohybu (Optotrak) a silových desek. Informace o teplotě nohou a pocitech budou shromažďovány teplotní sondou (infračervená) a monofily.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijato 10-15 zdravých mladých dospělých mužů i žen. Bude proveden screeningový dotazník, aby se zajistilo, že účastníci jsou vhodní pro studii.

Po příjezdu budou účastníci požádáni, aby si sedli s nohama mírně zvednutými ze země a odpočinuli si na stoličce po dobu 10 minut, aby bylo možné upravit pokojovou teplotu (vyrovnání). Během této doby účastníci vyplní dotazník týkající se jejich zkušeností s teplotou jejich nohou, včetně otázek podobných: „V průměru byste řekli, že máte studené nohy, průměrné nohy nebo teplé nohy? Popište schopnost vašich nohou přizpůsobit se změnám teploty. Cítíte brnění na spodní části nohou?" Po ekvilibrační periodě výzkumník umístí na účastníka 12 infračervených značek. Účastník pak před zahájením experimentu obdrží stručný nástin postupu a příslušné instrukce.

Všechny zkoušky se budou provádět naboso. Půjde celkem o 3 typy testování. První je test monofilu. Výzkumník aplikuje různé velikosti monofilů na chodidla účastníků. Tyto testy jsou zahrnuty pro měření pocitu dotyku plosky nohy. Druhým je test postoje na jedné noze, kdy účastník bude stát na silové desce, balancovat na jedné noze po dobu 30 sekund na zkoušku, zatímco se shromažďují informace Optotraku. Účastník absolvuje celkem 3 pokusy. Třetí je test ukončení chůze, kde bude účastník instruován, aby šel v délce 6 metrů přes 2 silové desky. Celkem 10 pokusů bude dokončeno se 3 randomizovanými pokusy, kde bude účastník instruován, aby neočekávaně ukončil svou chůzi (bzučákem), než dosáhne silových plátů. Informace Optotraku budou shromažďovány současně. Výzkumník bude zaznamenávat plantární teplotu přerušovaně mezi výše uvedenými testy a různými podmínkami. Infračervená teplotní sonda se nedotýká pokožky.

Konkrétní nástin postupu včetně pořadí podmínek a úkolů je vysvětlen zde. První podmínkou je základní stav, kdy budou provedeny všechny 3 typy testů. Poté budou nohy účastníka ponořeny do ledové lázně o teplotě 2-3 stupňů Celsia na 10-15 minut (teplota nohou bude zaznamenávána každé 2 minuty) jako příprava na stav snížené teploty nohou. Zde budou zadány všechny 3 typy testů. Poté se každý účastník aktivně zotaví chůzí na běžeckém pásu rychlostí 3,5 mil/h a stupněm 0 % po dobu 10 minut, aby se připravil na zvýšenou teplotu nohou. Během chůze na běžeckém pásu bude každé 2 minuty prováděno přerušované měření teploty nohou. Po 10 minutách chůze budou provedeny všechny 3 typy testů. To bude konec experimentu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • WLU Biomechanics Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-25 let věku

Kritéria vyloučení:

  • PODMÍNKY OVLIVŇUJÍCÍ ZŮSTATEK,
  • PODMÍNKY OVLIVŇUJÍCÍ OBĚH (PŘÍKLAD: Omrzliny) A
  • JAKÉKOLI OSTATNÍ PODMÍNKY OVLIVŇUJÍ SMYSLOVÉ VNÍMÁNÍ.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aktivní pohyb
použijte lehký běh na běžeckém pásu ke zvýšení teploty nohou
stejné jako popis paže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpětí stability rovnováhy (jak blízko se jejich tělo dostane k obvodu jejich základny podpory)
Časové okno: v rámci předmětu (každých 40 minut během 2 hodin), stejný den
změna schopnosti ovládat pohyby těla během stání a chůze
v rámci předmětu (každých 40 minut během 2 hodin), stejný den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorický práh (změna vnímání dotykového tlaku na plosku nohy, měřená po každé změně teploty nohy)
Časové okno: v rámci předmětu (každých 40 minut během 2 hodin), stejný den
změna vnímání dotykového tlaku na plosku nohy, odebraná po každé změně teploty nohy
v rámci předmětu (každých 40 minut během 2 hodin), stejný den
Teplota kůže nohou
Časové okno: v rámci předmětu (každých 40 minut během 2 hodin), stejný den
změna infračerveného měření teploty kůže
v rámci předmětu (každých 40 minut během 2 hodin), stejný den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KB_CMTS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aktivní pohyb

3
Předplatit