- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02388789
Controle de temperatura e equilíbrio da pele do pé
Efeitos das mudanças na temperatura da pele do pé na sensibilidade dos mecanorreceptores da superfície plantar e no controle do equilíbrio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados entre 10-15 adultos jovens saudáveis de ambos os sexos. Um questionário de triagem será administrado para garantir que os participantes são adequados para o estudo.
Ao chegar, os participantes deverão sentar-se com os pés ligeiramente elevados do solo, descansando em um banquinho por 10 minutos para permitir o ajuste à temperatura ambiente (equilíbrio). Durante esse período, os participantes preencherão um questionário sobre suas experiências com a temperatura dos pés, incluindo perguntas como: "Em média, você diria que tem pés frios, pés médios ou pés quentes? Descreva a capacidade de seus pés de se adaptar às mudanças de temperatura. Você sente uma sensação de formigamento na sola dos pés?" Após o período de equilíbrio, o pesquisador colocará 12 marcadores infravermelhos no participante. O participante receberá um breve resumo do procedimento e instruções apropriadas antes de iniciar o experimento.
Todas as tentativas serão realizadas descalço. Haverá um total de 3 tipos de testes. O primeiro é um teste de monofilamento. O pesquisador aplicará vários tamanhos de monofilamentos nas solas dos pés dos participantes. Estes testes são incluídos para medir a sensação de toque da sola do pé. O segundo é um Teste de Postura de Uma Perna, no qual o participante ficará em pé sobre uma plataforma de força, equilibrado em uma perna por 30 segundos por tentativa, enquanto as informações do Optotrak são coletadas. O participante completará um total de 3 tentativas. O terceiro é o Gait Termination Test onde o participante será instruído a caminhar 6 metros sobre 2 plataformas de força. Um total de 10 tentativas será completado com 3 tentativas aleatórias onde o participante será instruído a interromper sua marcha inesperadamente (por uma campainha) antes de atingir as plataformas de força. As informações do Optotrak serão coletadas simultaneamente. O pesquisador registrará a temperatura plantar intermitentemente entre os testes acima e diferentes condições. A sonda de temperatura infravermelha não entra em contato com a pele.
O esboço específico do procedimento, incluindo a ordem das condições e tarefas, é explicado aqui. A primeira condição é a condição de linha de base, onde todos os 3 tipos de testes serão administrados. Em seguida, os pés do participante serão imersos em um banho de gelo a 2-3 graus Celsius por 10-15 minutos (com a temperatura dos pés registrada a cada 2 minutos) em preparação para a Condição de Diminuição da Temperatura dos Pés. Aqui, todos os 3 tipos de testes serão administrados. Em seguida, cada participante se recuperará ativamente caminhando em uma esteira a uma velocidade de 3,5 milhas/hora e inclinação de 0% por 10 minutos, para se preparar para a condição de aumento da temperatura dos pés. Medições intermitentes da temperatura do pé serão feitas a cada 2 minutos durante a caminhada na esteira. Após a caminhada de 10 minutos, todos os 3 tipos de testes serão administrados. Este será o fim do experimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3C5
- WLU Biomechanics Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-25 anos de idade
Critério de exclusão:
- CONDIÇÕES QUE AFETAM O EQUILÍBRIO,
- CONDIÇÕES QUE AFETAM A CIRCULAÇÃO (EX: FROSTBITE), E
- QUAISQUER OUTRAS CONDIÇÕES AFETAM A PERCEPÇÃO SENSORIAL.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: movimento ativo
use uma corrida leve em esteira para aumentar a temperatura dos pés
|
igual a descrição do braço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Margem de estabilidade de equilíbrio (quão perto o corpo fica do perímetro da base de suporte)
Prazo: dentro do assunto (a cada 40 minutos durante 2 horas), no mesmo dia
|
alteração na capacidade de controlar os movimentos do corpo durante a postura em pé e a caminhada
|
dentro do assunto (a cada 40 minutos durante 2 horas), no mesmo dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Limiar sensorial (mudança na percepção da pressão de toque na sola do pé, tomada após cada mudança na temperatura do pé)
Prazo: dentro do assunto (a cada 40 minutos durante 2 horas), no mesmo dia
|
mudança na percepção da pressão de toque na sola do pé, tomada após cada mudança na temperatura do pé
|
dentro do assunto (a cada 40 minutos durante 2 horas), no mesmo dia
|
Temperatura da pele do pé
Prazo: dentro do assunto (a cada 40 minutos durante 2 horas), no mesmo dia
|
mudança na medição infravermelha da temperatura da pele
|
dentro do assunto (a cada 40 minutos durante 2 horas), no mesmo dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KB_CMTS
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