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Controle de temperatura e equilíbrio da pele do pé

8 de junho de 2015 atualizado por: Dr. Stephen Perry

Efeitos das mudanças na temperatura da pele do pé na sensibilidade dos mecanorreceptores da superfície plantar e no controle do equilíbrio

O objetivo deste estudo é investigar se a sensibilidade dos mecanorreceptores da sola dos pés aumenta com o aumento da temperatura do pé e como uma sensação aumentada pode melhorar as características de controle de equilíbrio e marcha. Como extensão, os investigadores também querem determinar se o movimento dos membros inferiores é uma atividade eficiente para aumentar a temperatura do pé. São vários os objetivos deste estudo. Os investigadores querem determinar o efeito da recuperação ativa (por meio de movimentos dos membros inferiores) no aumento da temperatura plantar, determinar o efeito do aumento da temperatura plantar na sensação plantar e determinar o efeito do aumento da sensação plantar no controle do equilíbrio e nas características da marcha. Os participantes serão solicitados a concluir várias tarefas em diferentes condições. As condições incluem diminuição da temperatura dos pés através da imersão em banho de gelo, temperatura basal dos pés (temperatura normal do participante após um período de equilíbrio de dez minutos) e aumento da temperatura dos pés através do movimento ativo do membro inferior. As tarefas incluem caminhar pela sala, realizar movimento ativo do membro inferior e uma caminhada de 10 minutos na esteira. O movimento da marcha será coletado com um sistema de captura de movimento tridimensional (Optotrak) e plataformas de força. As informações de temperatura e sensação dos pés serão coletadas com uma sonda de temperatura (infravermelho) e monofilamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão recrutados entre 10-15 adultos jovens saudáveis ​​de ambos os sexos. Um questionário de triagem será administrado para garantir que os participantes são adequados para o estudo.

Ao chegar, os participantes deverão sentar-se com os pés ligeiramente elevados do solo, descansando em um banquinho por 10 minutos para permitir o ajuste à temperatura ambiente (equilíbrio). Durante esse período, os participantes preencherão um questionário sobre suas experiências com a temperatura dos pés, incluindo perguntas como: "Em média, você diria que tem pés frios, pés médios ou pés quentes? Descreva a capacidade de seus pés de se adaptar às mudanças de temperatura. Você sente uma sensação de formigamento na sola dos pés?" Após o período de equilíbrio, o pesquisador colocará 12 marcadores infravermelhos no participante. O participante receberá um breve resumo do procedimento e instruções apropriadas antes de iniciar o experimento.

Todas as tentativas serão realizadas descalço. Haverá um total de 3 tipos de testes. O primeiro é um teste de monofilamento. O pesquisador aplicará vários tamanhos de monofilamentos nas solas dos pés dos participantes. Estes testes são incluídos para medir a sensação de toque da sola do pé. O segundo é um Teste de Postura de Uma Perna, no qual o participante ficará em pé sobre uma plataforma de força, equilibrado em uma perna por 30 segundos por tentativa, enquanto as informações do Optotrak são coletadas. O participante completará um total de 3 tentativas. O terceiro é o Gait Termination Test onde o participante será instruído a caminhar 6 metros sobre 2 plataformas de força. Um total de 10 tentativas será completado com 3 tentativas aleatórias onde o participante será instruído a interromper sua marcha inesperadamente (por uma campainha) antes de atingir as plataformas de força. As informações do Optotrak serão coletadas simultaneamente. O pesquisador registrará a temperatura plantar intermitentemente entre os testes acima e diferentes condições. A sonda de temperatura infravermelha não entra em contato com a pele.

O esboço específico do procedimento, incluindo a ordem das condições e tarefas, é explicado aqui. A primeira condição é a condição de linha de base, onde todos os 3 tipos de testes serão administrados. Em seguida, os pés do participante serão imersos em um banho de gelo a 2-3 graus Celsius por 10-15 minutos (com a temperatura dos pés registrada a cada 2 minutos) em preparação para a Condição de Diminuição da Temperatura dos Pés. Aqui, todos os 3 tipos de testes serão administrados. Em seguida, cada participante se recuperará ativamente caminhando em uma esteira a uma velocidade de 3,5 milhas/hora e inclinação de 0% por 10 minutos, para se preparar para a condição de aumento da temperatura dos pés. Medições intermitentes da temperatura do pé serão feitas a cada 2 minutos durante a caminhada na esteira. Após a caminhada de 10 minutos, todos os 3 tipos de testes serão administrados. Este será o fim do experimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3C5
        • WLU Biomechanics Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-25 anos de idade

Critério de exclusão:

  • CONDIÇÕES QUE AFETAM O EQUILÍBRIO,
  • CONDIÇÕES QUE AFETAM A CIRCULAÇÃO (EX: FROSTBITE), E
  • QUAISQUER OUTRAS CONDIÇÕES AFETAM A PERCEPÇÃO SENSORIAL.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: movimento ativo
use uma corrida leve em esteira para aumentar a temperatura dos pés
igual a descrição do braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Margem de estabilidade de equilíbrio (quão perto o corpo fica do perímetro da base de suporte)
Prazo: dentro do assunto (a cada 40 minutos durante 2 horas), no mesmo dia
alteração na capacidade de controlar os movimentos do corpo durante a postura em pé e a caminhada
dentro do assunto (a cada 40 minutos durante 2 horas), no mesmo dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar sensorial (mudança na percepção da pressão de toque na sola do pé, tomada após cada mudança na temperatura do pé)
Prazo: dentro do assunto (a cada 40 minutos durante 2 horas), no mesmo dia
mudança na percepção da pressão de toque na sola do pé, tomada após cada mudança na temperatura do pé
dentro do assunto (a cada 40 minutos durante 2 horas), no mesmo dia
Temperatura da pele do pé
Prazo: dentro do assunto (a cada 40 minutos durante 2 horas), no mesmo dia
mudança na medição infravermelha da temperatura da pele
dentro do assunto (a cada 40 minutos durante 2 horas), no mesmo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KB_CMTS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em movimento ativo

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