Determinanty studie recidivy rakoviny močového měchýře (studie DETER)
1. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, jak se různé faktory životního stylu, jako je kouření cigaret a tělesná hmotnost, mění po diagnóze rakoviny močového měchýře a jak ovlivňují, kdo dostane recidivu rakoviny močového měchýře a kdo ne.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika MSKCC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥18 let A
- Histologicky potvrzená nesvalová invazivní rakovina močového měchýře (NMIBC)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou způsobilí pro studii, pokud mají/měli:
- Histologicky potvrzený NMIBC diagnostikovaný > 36 měsíců před zařazením
- Cystektomie před zařazením
- Jakýkoli stav, který podle názoru primárního lékaře MSK nebo zkoušejících znemožňuje jejich schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat postupy studie
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s rakovinou močového měchýře
|
Dotazníky studie (výchozí stav a 2 následné kontroly) zachycují informace o tom, jak se modifikovatelné faktory, včetně kuřáckých návyků a tělesné hmotnosti pacientů, změnily od posledního kontaktu.
RSA provede tento rozhovor v čase vhodném pro pacienta buď během plánované návštěvy kliniky nebo telefonicky.
Pacienti budou přispívat přibližně 5 ml slin na začátku a v době jejich následných dotazníků.
Pokud pacient odmítne přispět vzorkem slin, může přispět přibližně 10 ml moči.
Od pacientů s rakovinou močového měchýře se rutinně odebírá moč pro klinicky související testy.
Od každého účastníka, u kterého není vzorek na konci dne vyčerpán klinickými testy, také odebereme moč.
Vzorky slin/moči budou testovány na kotinin, který je považován za zlatý standard pro detekci nedávné expozice kouření a je široce používán k identifikaci aktivních kuřáků v epidemiologických studiích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opakování
Časové okno: 1 rok
|
bude definována jako přítomnost patologicky potvrzené léze NMIBC >8 týdnů po diagnóze
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helena Furburg-Barnes, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urologické novotvary
- Onemocnění močového měchýře
- Novotvary močového měchýře
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 15-047
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .