Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie determinant nawrotu raka pęcherza moczowego (badanie DETER)

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie uwarunkowań nawrotów raka pęcherza moczowego (badanie DETER)

Celem tego badania jest poznanie, jak różne czynniki związane ze stylem życia, takie jak palenie papierosów i masa ciała, zmieniają się po rozpoznaniu raka pęcherza moczowego i jak wpływają na to, kto zachoruje na nawrót raka pęcherza moczowego, a kto nie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika MSKCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat ORAZ
  • Potwierdzony histologicznie nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie kwalifikują się do badania, jeśli mają/mieli:
  • Histologicznie potwierdzony NMIBC rozpoznany >36 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Cystektomia przed rejestracją
  • Każdy stan, który w opinii głównego klinicysty MSK lub badaczy wyklucza ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania procedur badania
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
Behawioralne: kwestionariusze
Kwestionariusze badawcze (początkowe i 2 kontrolne) będą zawierały informacje o tym, jak modyfikowalne czynniki, w tym nawyki palenia i masa ciała pacjentów, zmieniły się od ostatniego kontaktu. RSA przeprowadzi ten wywiad w czasie dogodnym dla pacjenta podczas zaplanowanej wizyty w klinice lub telefonicznie.
Inny: Próbka śliny i/lub moczu
Pacjenci oddają około 5 ml śliny na początku badania i w czasie wypełniania kwestionariuszy. Jeśli pacjent odmówi oddania próbki śliny, może oddać około 10 ml moczu. Od pacjentów z rakiem pęcherza moczowego rutynowo pobiera się mocz do badań klinicznych. Pobierzemy także mocz od każdego uczestnika, u którego na koniec dnia badania kliniczne nie wyczerpią próbki. Próbki śliny/moczu zostaną zbadane na obecność kotyniny, która jest uważana za złoty standard w wykrywaniu niedawnego narażenia na palenie i jest powszechnie stosowana w badaniach epidemiologicznych do identyfikacji aktywnych palaczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót
Ramy czasowe: 1 rok
zostanie zdefiniowana jako obecność patologicznie potwierdzonej zmiany NMIBC > 8 tygodni od rozpoznania
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Furburg-Barnes, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-047

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj