Determinanter for blærekræfttilbagefaldsundersøgelse (DETER-undersøgelsen)
1. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan forskellige livsstilsfaktorer, såsom cigaretrygning og kropsvægt, ændrer sig efter en diagnose af blærekræft, og hvordan de påvirker, hvem der får en blærekræfttilbagefald, og hvem der ikke gør.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MSKCC klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år OG
- Histologisk bekræftet ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter er ikke kvalificerede til undersøgelsen, hvis de har/havde:
- Histologisk bekræftet NMIBC diagnosticeret >36 måneder før indskrivning
- Cystektomi før tilmelding
- Enhver tilstand, som efter den primære MSK-klinikers eller efterforskernes mening udelukker deres evne til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprocedurer
- Ikke engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med blærekræft
|
Undersøgelsens spørgeskemaer (baseline og 2 opfølgninger) vil opfange information om, hvordan modificerbare faktorer, herunder patienternes rygevaner og kropsvægt, har ændret sig siden sidste kontakt.
RSA vil gennemføre dette interview på et tidspunkt, der er passende for patienten, enten under et planlagt klinikbesøg eller telefonisk.
Patienterne vil bidrage med ca. 5 ml spyt ved baseline og på tidspunktet for deres opfølgende spørgeskemaer.
Hvis patienten afslår at bidrage med en spytprøve, kan de bidrage med ca. 10 ml urin.
Urin indsamles rutinemæssigt fra blærekræftpatienter til klinisk relaterede tests.
Vi vil også indsamle urin fra alle deltagere, for hvem prøven ikke er udtømt ved kliniske tests sidst på dagen.
Spyt-/urinprøver vil blive testet for cotinin, som anses for at være guldstandarden til at påvise nylig rygeeksponering og er meget brugt til at identificere aktive rygere i epidemiologiske undersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagevenden
Tidsramme: 1 år
|
vil blive defineret som tilstedeværelsen af patologisk bekræftet NMIBC læsion >8 uger efter diagnosen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helena Furburg-Barnes, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2015
Først opslået (Anslået)
27. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urologiske neoplasmer
- Urinblæresygdomme
- Urinblære neoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-047
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .