Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A húgyhólyagrák kiújulását meghatározó tényezők (A DETER-tanulmány)

2024. február 5. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogyan változnak a különböző életmódbeli tényezők, mint például a dohányzás és a testsúly a hólyagrák diagnózisát követően, és hogyan befolyásolják, hogy kinél jelentkezik a hólyagrák kiújulása és kinél nem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MSKCC klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek ÉS
  • Szövettanilag igazolt, nem izom-invazív hólyagrák (NMIBC)

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem jogosultak a vizsgálatra, ha:
  • Szövettanilag megerősített NMIBC-t diagnosztizáltak >36 hónappal a felvétel előtt
  • Cisztektómia a beiratkozás előtt
  • Bármilyen állapot, amely az elsődleges MSK klinikus vagy a vizsgálók véleménye szerint kizárja annak lehetőségét, hogy tájékozott beleegyezést adjanak vagy megfeleljenek a vizsgálati eljárásoknak.
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hólyagrákos betegek
Viselkedési: kérdőíveket
A vizsgálati kérdőívek (alapvonal és 2 nyomon követés) információkat fog kapni arról, hogy a módosítható tényezők, köztük a betegek dohányzási szokásai és testsúlya hogyan változtak az utolsó kapcsolatfelvétel óta. Az RSA ezt az interjút a páciens számára megfelelő időpontban fogja lefolytatni, akár egy tervezett klinikai látogatás során, akár telefonon.
Egyéb: Nyál- és/vagy vizeletminta
A betegek hozzávetőleg 5 ml nyállal járulnak hozzá a kiinduláskor és az utánkövetési kérdőívek kitöltésekor. Ha a beteg nem hajlandó nyálmintát venni, körülbelül 10 ml vizeletet adhat hozzá. A vizeletet rutinszerűen gyűjtik a hólyagrákos betegektől klinikailag összefüggő vizsgálatok céljából. Minden olyan résztvevőtől vizeletet is gyűjtünk, akiknél a minta a nap végén nem merül ki a klinikai vizsgálatok során. A nyál-/vizeletmintákban megvizsgálják a kotinint, amely az aranystandardnak számít a közelmúltbeli dohányzás kimutatására, és széles körben használják az aktív dohányosok azonosítására epidemiológiai vizsgálatok során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ismétlődés
Időkeret: 1 év
8 héttel a diagnózis után patológiásan megerősített NMIBC-lézióként határozzuk meg
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

American Cancer Society, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helena Furburg-Barnes, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 23.

Első közzététel (Becsült)

2015. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-047

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Klinikai vizsgálatok a kérdőíveket

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel