Determinanter for gjentakelse av blærekreft (DETER-studien)
1. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne studien er å lære hvordan ulike livsstilsfaktorer, som sigarettrøyking og kroppsvekt, endres etter en diagnose av blærekreft, og hvordan de påvirker hvem som får tilbakefall av blærekreft og hvem som ikke gjør det.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MSKCC klinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥18 år OG
- Histologisk bekreftet ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter er ikke kvalifisert for studien hvis de har/hadde:
- Histologisk bekreftet NMIBC diagnostisert >36 måneder før innmelding
- Cystektomi før påmelding
- Enhver tilstand som etter den primære MSK-klinikeren eller etterforskerne utelukker deres evne til å gi informert samtykke eller overholde studieprosedyrer
- Ikke engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med blærekreft
|
Studiens spørreskjemaer (baseline og 2 oppfølginger) vil fange opp informasjon om hvordan modifiserbare faktorer, inkludert pasientenes røykevaner og kroppsvekt, har endret seg siden siste kontakt.
RSA vil gjennomføre dette intervjuet på et tidspunkt som passer pasienten, enten under et planlagt klinikkbesøk eller per telefon.
Pasienter vil bidra med omtrent 5 ml spytt ved baseline og på tidspunktet for oppfølgingsspørreskjemaene.
Hvis pasienten avslår å bidra med en spyttprøve, kan de bidra med ca. 10 ml urin.
Urin samles rutinemessig fra blærekreftpasienter for klinisk relaterte tester.
Vi vil også samle urin fra hver deltaker som prøven ikke er utarmet ved kliniske tester på slutten av dagen.
Spytt/urinprøver vil bli testet for kotinin, som regnes som gullstandarden for å oppdage nylig røykeeksponering og er mye brukt for å identifisere aktive røykere i epidemiologiske studier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakefall
Tidsramme: 1 år
|
vil bli definert som tilstedeværelse av patologisk bekreftet NMIBC-lesjon >8 uker etter diagnose
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helena Furburg-Barnes, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2015
Først lagt ut (Antatt)
27. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urologiske neoplasmer
- Urinblæresykdommer
- Neoplasmer i urinblæren
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 15-047
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .