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Estudo de Determinantes da Recorrência do Câncer de Bexiga (Estudo DETER)

1 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Determinantes do Estudo de Recorrência do Câncer de Bexiga (Estudo DETER)

O objetivo deste estudo é aprender como diferentes fatores de estilo de vida, como tabagismo e peso corporal, mudam após o diagnóstico de câncer de bexiga e como eles influenciam quem tem recorrência do câncer de bexiga e quem não.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica MSKCC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥18 anos E
  • Câncer de bexiga não invasivo muscular (NMIBC) confirmado histologicamente

Critério de exclusão:

  • Os pacientes são inelegíveis para o estudo se tiverem/tiverem:
  • NMIBC confirmado histologicamente diagnosticado > 36 meses antes da inscrição
  • Cistectomia antes da inscrição
  • Qualquer condição que, na opinião do clínico principal ou dos investigadores do MSK, impeça sua capacidade de fornecer consentimento informado ou cumprir os procedimentos do estudo
  • não falante de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com câncer de bexiga
Comportamental: questionários
Os questionários do estudo (linha de base e 2 acompanhamentos) irão capturar informações sobre como os fatores modificáveis, incluindo os hábitos tabágicos e o peso corporal dos pacientes, mudaram desde o último contato. A RSA conduzirá esta entrevista em um momento conveniente para o paciente, durante uma visita clínica agendada ou por telefone.
Outro: Amostra de saliva e/ou urina
Os pacientes contribuirão com aproximadamente 5 mL de saliva no início do estudo e no momento dos questionários de acompanhamento. Se o paciente se recusar a contribuir com uma amostra de saliva, poderá contribuir com aproximadamente 10mL de urina. A urina é coletada rotineiramente de pacientes com câncer de bexiga para exames clínicos relacionados. Também coletaremos urina de todos os participantes cuja amostra não se esgote pelos testes clínicos no final do dia. As amostras de saliva/urina serão testadas para cotinina, que é considerada o padrão ouro para detectar exposição recente ao fumo e é amplamente utilizada para identificar fumantes ativos em estudos epidemiológicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recorrência
Prazo: 1 ano
será definido como a presença de lesão NMIBC patologicamente confirmada> 8 semanas após o diagnóstico
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Furburg-Barnes, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

27 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-047

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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