Determinanten der Studie zum Wiederauftreten von Blasenkrebs (DETER-Studie)
5. Februar 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Determinanten der Blasenkrebs-Rezidivstudie (Die DETER-Studie)
Der Zweck dieser Studie ist es zu erfahren, wie sich verschiedene Lebensstilfaktoren wie Zigarettenrauchen und Körpergewicht nach einer Diagnose von Blasenkrebs verändern und wie sie beeinflussen, wer ein Wiederauftreten von Blasenkrebs bekommt und wer nicht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
MSKCC-Klinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥18 Jahre UND
- Histologisch bestätigter nicht-muskelinvasiver Blasenkrebs (NMIBC)
Ausschlusskriterien:
- Patienten sind für die Studie nicht geeignet, wenn sie Folgendes haben/hatten:
- Histologisch bestätigtes NMIBC, das > 36 Monate vor der Einschreibung diagnostiziert wurde
- Zystektomie vor der Einschreibung
- Jeder Zustand, der nach Meinung des primären MSK-Klinikers oder der Prüfärzte deren Fähigkeit ausschließt, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Studienverfahren einzuhalten
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Blasenkrebs
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Die Studienfragebögen (Basislinie und 2 Nachuntersuchungen) erfassen Informationen darüber, wie sich modifizierbare Faktoren, einschließlich der Rauchgewohnheiten und des Körpergewichts der Patienten, seit dem letzten Kontakt verändert haben.
RSA führt dieses Gespräch zu einem für den Patienten geeigneten Zeitpunkt entweder während eines geplanten Klinikbesuchs oder per Telefon durch.
Die Patienten tragen zu Studienbeginn und zum Zeitpunkt ihrer Nachuntersuchung etwa 5 ml Speichel bei.
Wenn der Patient die Abgabe einer Speichelprobe ablehnt, kann er etwa 10 ml Urin beisteuern.
Für klinisch relevante Tests wird routinemäßig Urin von Patienten mit Blasenkrebs gesammelt.
Wir sammeln außerdem Urin von jedem Teilnehmer, dessen Probe am Ende des Tages durch klinische Tests nicht erschöpft ist.
Speichel-/Urinproben werden auf Cotinin untersucht, das als Goldstandard zum Nachweis einer kürzlich erfolgten Rauchexposition gilt und häufig zur Identifizierung aktiver Raucher in epidemiologischen Studien verwendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten
Zeitfenster: 1 Jahr
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wird als das Vorhandensein einer pathologisch bestätigten NMIBC-Läsion >8 Wochen nach der Diagnose definiert
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helena Furburg-Barnes, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Krankheitsattribute
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Wiederauftreten
- Neoplasien der Harnblase
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-047
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