Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детерминанты исследования рецидива рака мочевого пузыря (исследование DETER)

5 февраля 2024 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Исследование детерминантов рецидива рака мочевого пузыря (исследование DETER)

Целью данного исследования является изучение того, как различные факторы образа жизни, такие как курение сигарет и масса тела, меняются после постановки диагноза рака мочевого пузыря и как они влияют на то, у кого возникает рецидив рака мочевого пузыря, а у кого нет.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника МСКЦ

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥18 лет И
  • Гистологически подтвержденный немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (НМИРМЖ)

Критерий исключения:

  • Пациенты не подходят для участия в исследовании, если они имеют/имели:
  • Гистологически подтвержденный НМИРМЖ, диагностированный более чем за 36 месяцев до включения в исследование
  • Цистэктомия до регистрации
  • Любое состояние, которое, по мнению главного врача центра MSK или исследователей, лишает их возможности дать информированное согласие или соблюдать процедуры исследования.
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с раком мочевого пузыря
Поведенческий: анкеты
Анкеты исследования (исходный уровень и 2 последующих) будут собирать информацию о том, как изменяемые факторы, включая привычки курения и массу тела пациентов, изменились с момента последнего контакта. RSA проведет это интервью в удобное для пациента время либо во время запланированного визита в клинику, либо по телефону.
Другой: Образец слюны и/или мочи
Пациенты будут выделять примерно 5 мл слюны в начале исследования и во время заполнения анкет. Если пациент отказывается сдать образец слюны, он может сдать примерно 10 мл мочи. Мочу обычно собирают у пациентов с раком мочевого пузыря для клинических анализов. Мы также будем собирать мочу у каждого участника, у которого в конце дня образец не будет истощен клиническими тестами. Образцы слюны/мочи будут проверены на содержание котинина, который считается золотым стандартом для выявления недавнего воздействия курения и широко используется для выявления активных курильщиков в эпидемиологических исследованиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецидив
Временное ограничение: 1 год
будет определяться как наличие патологически подтвержденного поражения НМРМЖ >8 недель после постановки диагноза.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

American Cancer Society, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Helena Furburg-Barnes, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-047

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться