膀胱癌复发研究的决定因素（DETER 研究）
2026年4月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这项研究的目的是了解不同的生活方式因素，如吸烟和体重，在膀胱癌诊断后如何变化，以及它们如何影响膀胱癌复发和不复发。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
MSKCC诊所
描述
纳入标准：
- ≥18岁的患者并且
- 经组织学证实的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC)
排除标准：
- 如果患者有/曾经有以下情况，则他们不符合研究资格：
- 入组前 36 个月以上经组织学证实的 NMIBC 诊断
- 入组前膀胱切除术
- 主要 MSK 斯隆临床医生或研究人员认为妨碍他们提供知情同意或遵守研究程序的能力的任何情况
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
膀胱癌患者
|
研究问卷（基线和 2 次随访）将收集有关可变因素的信息，包括患者的吸烟习惯和体重，自上次接触以来发生了怎样的变化。
RSA 将在患者方便的时间在预定的门诊就诊期间或通过电话进行访谈。
患者将在基线时和他们的后续调查问卷时贡献大约 5 mL 的唾液。
如果患者拒绝提供唾液标本，他们可以提供大约 10mL 的尿液。
常规从膀胱癌患者收集尿液用于临床相关测试。
我们还将收集在一天结束时样本未因临床测试耗尽的每位参与者的尿液。
将对唾液/尿液标本进行可替宁检测，这被视为检测近期吸烟暴露的金标准，并在流行病学研究中广泛用于识别活跃吸烟者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：1年
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将被定义为诊断后 >8 周存在经病理证实的 NMIBC 病变
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helena Furburg-Barnes, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月23日
首次发布 (估计的)
2015年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 15-047
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