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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02400944
방광암 재발 연구의 결정요인(DETER 연구)
2026년 4월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
본 연구의 목적은 방광암 진단 후 흡연, 체중 등 다양한 생활습관 요인이 어떻게 변화하는지, 그리고 이들이 방광암 재발에 걸리는 사람과 그렇지 않은 사람에게 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSKCC 클리닉
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자 및
- 조직학적으로 확인된 비근육 침윤성 방광암(NMIBC)
제외 기준:
- 환자는 다음과 같은 경우 연구에 부적격합니다.
- 등록 전 >36개월 진단된 조직학적으로 확인된 NMIBC
- 등록 전 방광 절제술
- 1차 MSK 임상의 또는 조사관의 의견으로는 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 절차를 준수할 수 있는 능력을 배제하는 모든 상태
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
방광암 환자
|
연구 설문지(기준선 및 2개의 후속 조치)는 환자의 흡연 습관 및 체중을 포함하여 수정 가능한 요인이 마지막 접촉 이후 어떻게 변경되었는지에 대한 정보를 캡처합니다.
RSA는 예정된 진료소 방문 또는 전화로 환자에게 편리한 시간에 이 인터뷰를 실시합니다.
환자는 기준선과 후속 설문지 시점에 약 5mL의 타액을 제공합니다.
환자가 타액 표본 제공을 거부하면 약 10mL의 소변을 제공할 수 있습니다.
소변은 임상 관련 검사를 위해 방광암 환자에게서 일상적으로 수집됩니다.
우리는 또한 하루가 끝날 때 임상 검사로 샘플이 고갈되지 않은 모든 참가자로부터 소변을 수집할 것입니다.
타액/소변 검체는 최근 흡연 노출을 감지하기 위한 황금 표준으로 간주되고 역학 연구에서 활성 흡연자를 식별하는 데 널리 사용되는 코티닌에 대해 테스트됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회귀
기간: 일년
|
진단 후 >8주에 병리학적으로 확인된 NMIBC 병변의 존재로 정의됩니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helena Furburg-Barnes, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-047
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