- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02400944
Studio sui determinanti della recidiva del cancro alla vescica (studio DETER)
1 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Determinanti dello studio sulla recidiva del cancro alla vescica (studio DETER)
Lo scopo di questo studio è quello di scoprire come i diversi fattori dello stile di vita, come il fumo di sigaretta e il peso corporeo, cambiano dopo una diagnosi di cancro alla vescica e come influenzano chi ha una recidiva del cancro alla vescica e chi no.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica MSKCC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥18 anni E
- Carcinoma vescicale non muscolo-invasivo confermato istologicamente (NMIBC)
Criteri di esclusione:
- I pazienti non sono idonei per lo studio se hanno/hanno avuto:
- NMIBC confermato istologicamente diagnosticato> 36 mesi prima dell'arruolamento
- Cistectomia prima dell'arruolamento
- Qualsiasi condizione che, a parere del medico o dei ricercatori MSK primari, precluda la loro capacità di fornire il consenso informato o di conformarsi alle procedure dello studio
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti affetti da cancro alla vescica
|
I questionari dello studio (linea di base e 2 follow-up) acquisiranno informazioni su come i fattori modificabili, comprese le abitudini al fumo e il peso corporeo dei pazienti, sono cambiati dall'ultimo contatto.
RSA condurrà questa intervista in un momento conveniente per il paziente durante una visita clinica programmata o per telefono.
I pazienti contribuiranno con circa 5 ml di saliva al basale e al momento dei questionari di follow-up.
Se il paziente rifiuta di fornire un campione di saliva, può contribuire con circa 10 ml di urina.
L'urina viene regolarmente raccolta da pazienti affetti da cancro alla vescica per test clinicamente correlati.
Raccoglieremo anche l'urina da ogni partecipante per il quale il campione non è stato esaurito dai test clinici alla fine della giornata.
I campioni di saliva/urina verranno testati per la cotinina, considerata il gold standard per rilevare l'esposizione recente al fumo ed è ampiamente utilizzata per identificare i fumatori attivi negli studi epidemiologici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ricorrenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
sarà definito come la presenza di lesione NMIBC patologicamente confermata > 8 settimane dopo la diagnosi
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helena Furburg-Barnes, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2015
Primo Inserito (Stimato)
27 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Neoplasie della vescica urinaria
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-047
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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