- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02400944
Determinants of bladder cancer recurrence Study (DETER-studien)
1 april 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att lära sig hur olika livsstilsfaktorer, såsom cigarettrökning och kroppsvikt, förändras efter diagnosen blåscancer, och hur de påverkar vem som får återfall i blåscancer och vem som inte gör det.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
MSKCC klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år OCH
- Histologiskt bekräftad icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC)
Exklusions kriterier:
- Patienter är inte kvalificerade för studien om de har/hade:
- Histologiskt bekräftad NMIBC diagnostiserad >36 månader före inskrivning
- Cystektomi före inskrivning
- Varje tillstånd som enligt den primära MSK-läkaren eller utredarna utesluter deras förmåga att ge informerat samtycke eller följa studieprocedurer
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med cancer i urinblåsan
|
Studienkäterna (baslinje och 2 uppföljningar) kommer att fånga information om hur modifierbara faktorer, inklusive patienternas rökvanor och kroppsvikt, har förändrats sedan senaste kontakten.
RSA kommer att genomföra denna intervju vid en tidpunkt som passar patienten, antingen under ett planerat klinikbesök eller per telefon.
Patienterna kommer att bidra med cirka 5 ml saliv vid baslinjen och vid tidpunkten för deras uppföljande frågeformulär.
Om patienten vägrar att bidra med ett salivprov kan de bidra med cirka 10 ml urin.
Urin samlas rutinmässigt in från patienter med blåscancer för kliniskt relaterade tester.
Vi kommer också att samla in urin från varje deltagare för vilka provet inte är utarmat genom kliniska tester i slutet av dagen.
Saliv/urinprover kommer att testas för kotinin som anses vara guldstandarden för att upptäcka nyligen utsatt rökning och används i stor utsträckning för att identifiera aktiva rökare i epidemiologiska studier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upprepning
Tidsram: 1 år
|
kommer att definieras som förekomsten av patologiskt bekräftad NMIBC-skada >8 veckor efter diagnos
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helena Furburg-Barnes, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2015
Första postat (Beräknad)
27 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urologiska neoplasmer
- Sjukdomar i urinblåsan
- Neoplasmer i urinblåsan
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- 15-047
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .