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Estudio sobre los determinantes de la recurrencia del cáncer de vejiga (estudio DETER)

1 de abril de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Determinantes del estudio de recurrencia del cáncer de vejiga (estudio DETER)

El propósito de este estudio es aprender cómo los diferentes factores del estilo de vida, como fumar cigarrillos y el peso corporal, cambian después de un diagnóstico de cáncer de vejiga, y cómo influyen en quién tiene una recurrencia del cáncer de vejiga y quién no.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica MSKCC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥18 años Y
  • Cáncer de vejiga no músculo invasivo confirmado histológicamente (NMIBC)

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no son elegibles para el estudio si tienen/tenían:
  • CVNMI confirmado histológicamente y diagnosticado >36 meses antes de la inscripción
  • Cistectomía antes de la inscripción
  • Cualquier condición que, en opinión del médico principal de MSK o de los investigadores, impida su capacidad para proporcionar un consentimiento informado o cumplir con los procedimientos del estudio.
  • No habla inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con cáncer de vejiga
Conductual: cuestionarios
Los cuestionarios del estudio (línea de base y 2 seguimientos) capturarán información sobre cómo han cambiado los factores modificables, incluidos los hábitos de fumar y el peso corporal de los pacientes, desde el último contacto. RSA realizará esta entrevista en un momento conveniente para el paciente, ya sea durante una visita programada a la clínica o por teléfono.
Otro: Muestra de saliva y/u orina.
Los pacientes contribuirán con aproximadamente 5 ml de saliva al inicio del estudio y en el momento de los cuestionarios de seguimiento. Si el paciente se niega a aportar una muestra de saliva, puede aportar aproximadamente 10 ml de orina. La orina se recolecta de forma rutinaria de pacientes con cáncer de vejiga para realizar pruebas clínicamente relacionadas. También recolectaremos orina de cada participante cuya muestra no se agote mediante pruebas clínicas al final del día. Se analizarán muestras de saliva/orina para detectar cotinina, que se considera el estándar de oro para detectar la exposición reciente al tabaquismo y se usa ampliamente para identificar fumadores activos en estudios epidemiológicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reaparición
Periodo de tiempo: 1 año
se definirá como la presencia de lesión NMIBC patológicamente confirmada >8 semanas después del diagnóstico
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Furburg-Barnes, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-047

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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