- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02400944
Étude sur les déterminants de la récidive du cancer de la vessie (étude DETER)
1 avril 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Étude sur les déterminants de la récidive du cancer de la vessie (l'étude DETER)
Le but de cette étude est d'apprendre comment différents facteurs liés au mode de vie, tels que le tabagisme et le poids corporel, changent après un diagnostic de cancer de la vessie, et comment ils influencent qui obtient une récidive du cancer de la vessie et qui n'en a pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique MSKCC
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥18 ans ET
- Cancer de la vessie non invasif musculaire confirmé histologiquement (NMIBC)
Critère d'exclusion:
- Les patients ne sont pas éligibles pour l'étude s'ils ont/ont eu :
- NMIBC confirmé histologiquement diagnostiqué> 36 mois avant l'inscription
- Cystectomie avant inscription
- Toute condition qui, de l'avis du clinicien MSK principal ou des enquêteurs, les empêche de fournir un consentement éclairé ou de se conformer aux procédures de l'étude
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints d'un cancer de la vessie
|
Les questionnaires de l'étude (de base et 2 suivis) saisiront des informations sur la façon dont les facteurs modifiables, y compris les habitudes tabagiques et le poids corporel des patients, ont changé depuis le dernier contact.
RSA mènera cet entretien à un moment qui conviendra au patient, soit lors d'une visite planifiée à la clinique, soit par téléphone.
Les patients apporteront environ 5 ml de salive au départ et au moment de leurs questionnaires de suivi.
Si le patient refuse de fournir un échantillon de salive, il peut fournir environ 10 ml d'urine.
L'urine est régulièrement collectée auprès de patients atteints d'un cancer de la vessie pour des tests cliniques.
Nous collecterons également l'urine de chaque participant pour lequel l'échantillon n'est pas épuisé par les tests cliniques en fin de journée.
Des échantillons de salive/urine seront testés pour la cotinine, considérée comme la référence en matière de détection d'une exposition récente au tabac et largement utilisée pour identifier les fumeurs actifs dans les études épidémiologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récurrence
Délai: 1 an
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sera défini comme la présence d'une lésion NMIBC pathologiquement confirmée> 8 semaines après le diagnostic
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helena Furburg-Barnes, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2015
Première publication (Estimé)
27 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Tumeurs de la vessie urinaire
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-047
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .