膀胱がん再発の決定要因研究 (DETER 研究)
2026年4月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
膀胱がん再発の決定因子研究（DETER研究）
この研究の目的は、喫煙や体重などのさまざまなライフスタイル要因が膀胱がんの診断後にどのように変化するか、またそれらが膀胱がんの再発の有無にどのように影響するかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSKCC クリニック
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者および
- 組織学的に確認された非筋層浸潤性膀胱がん (NMIBC)
除外基準:
- 患者は、以下を持っている/持っていた場合、研究に不適格です：
- -組織学的に確認されたNMIBCは、登録の36か月以上前に診断されました
- 登録前の膀胱切除術
- -主要なMSK臨床医または研究者の意見では、インフォームドコンセントを提供する能力または研究手順を遵守する能力を排除する状態
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
膀胱がん患者
|
調査アンケート (ベースラインと 2 つのフォローアップ) は、患者の喫煙習慣や体重などの修正可能な要因が、最後の接触以降にどのように変化したかに関する情報を収集します。
RSA は、予定された診療所訪問中または電話で、患者の都合のよい時間にこの面接を実施します。
患者は、ベースライン時および追跡調査時に約 5 mL の唾液を提供します。
患者が唾液検体の提供を拒否した場合、約 10 mL の尿を提供できます。
尿は、臨床関連の検査のために、膀胱癌患者から定期的に収集されます。
また、一日の終わりに臨床試験でサンプルが枯渇していないすべての参加者から尿を収集します。
唾液/尿検体は、最近の喫煙暴露を検出するためのゴールドスタンダードと見なされ、疫学研究でアクティブな喫煙者を特定するために広く使用されているコチニンについてテストされます.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発
時間枠：1年
|
診断後8週間を超えて病理学的に確認されたNMIBC病変の存在として定義されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helena Furburg-Barnes, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月23日
最初の投稿 (推定)
2015年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-047
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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