Jak by měli být chirurgové vzděláváni o bezpečnosti pacientů
26. října 2017 aktualizováno: KuoJen Tsao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Jak by měli být chirurgové vzděláváni o bezpečnosti pacientů na operačním sále: pilotní randomizovaná studie
Účelem této studie je porovnat účinnost dvou metod, kurikula bezpečnosti a samotného online školení, pro výuku bezpečnosti pacientů pro rezidenty chirurgie.
Navzdory četným studiím hodnotícím vzdělávací bezpečnostní osnovy nejsou nejlepší metody pro výuku obyvatel o bezpečnosti pacientů neznámé.
Předpokládá se, že zmocnění rezidentů chirurgie k aktivnímu zapojení do chování za účelem zvýšení bezpečnosti pacienta může vést ke kvalitnější perioperační péči a komunikaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni obyvatelé chirurgie na University of Texas Health Science Center v Houstonu, od postgraduálního ročníku (PGY)-1 do PGY-5.
Kritéria vyloučení:
- Neoperující obyvatelé v University of Texas Health Science Center v Houstonu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Online školení
Rezidenti randomizovaní do kontrolní skupiny se zúčastní pouze online školení Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) (Vzdělávání – kurz BIPS).
Všichni rezidenti ve srovnávací větvi obdrží hodnocení svých netechnických dovedností, ale výsledky jim budou zaslány až po dokončení studie.
|
Hlavní principy programu BIPS zahrnují: (1) vysvětlení toho, jak složité systémy způsobují lidskou chybu a jak může lidská chyba vést k poškození pacienta ve složitých systémech; (2) diagnostikování lidské chyby a identifikace preventivního chování pro každý ze tří typů: dovednost, pravidlo a znalosti; a (3) předcházení chybám podporováním bezpečnostního chování, jako je pozornost věnovaná detailům, jasná komunikace, tázavý postoj a mluvení o bezpečnosti
|
|
Experimentální: Online školení a bezpečnostní osnovy a hodnocení a zpětná vazba
Osoby v intervenční skupině se budou kromě aktuálně požadovaného online školení Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) účastnit formálního vzdělávacího programu v oblasti bezpečnosti.
Intervence bude mít tři složky: (1) povinný online kurz BIPS (Education - BIPS course), (2) formální bezpečnostní kurikulum a (3) průběžné hodnocení a zpětná vazba výkonu operačního sálu.
|
Hlavní principy programu BIPS zahrnují: (1) vysvětlení toho, jak složité systémy způsobují lidskou chybu a jak může lidská chyba vést k poškození pacienta ve složitých systémech; (2) diagnostikování lidské chyby a identifikace preventivního chování pro každý ze tří typů: dovednost, pravidlo a znalosti; a (3) předcházení chybám podporováním bezpečnostního chování, jako je pozornost věnovaná detailům, jasná komunikace, tázavý postoj a mluvení o bezpečnosti
Vzdělávací program je navržen tak, aby zlepšil bezpečnost pacientů informováním obyvatel o bezpečném chování na operačním sále.
Program zpětné vazby je navržen tak, aby podporoval používání bezpečného chování a odrazoval od nebezpečného chování vyučovaného na workshopech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v kultuře bezpečnosti měřené dotazníkem Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Časové okno: Výchozí stav, jeden rok
|
Výchozí stav, jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost, znalosti a chování žáka měřené systémem Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS)
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-14-0073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .