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Wie sollten chirurgische Bewohner über die Patientensicherheit aufgeklärt werden?

26. Oktober 2017 aktualisiert von: KuoJen Tsao, The University of Texas Health Science Center, Houston

Wie sollten chirurgische Bewohner über die Patientensicherheit im Operationssaal aufgeklärt werden: eine randomisierte Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zweier Methoden zu vergleichen, Sicherheitscurriculum zusätzlich zum Online-Training allein, um den Bewohnern der Chirurgie die Patientensicherheit beizubringen. Trotz mehrerer Studien zur Bewertung von Lehrplänen zur Sicherheitserziehung sind die besten Methoden zur Aufklärung von Bewohnern über Patientensicherheit unbekannt. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Befähigung von OP-Bewohnern, sich aktiv an Verhaltensweisen zur Erhöhung der Patientensicherheit zu beteiligen, zu einer qualitativ hochwertigeren perioperativen Versorgung und Kommunikation führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Assistenzärzte des University of Texas Health Science Center in Houston, vom Postgraduiertenjahr (PGY)-1 bis PGY-5.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Chirurgen im Health Science Center der University of Texas in Houston.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Onlinetraining
In die Kontrollgruppe randomisierte Bewohner nehmen nur am Online-Training Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) teil (Bildung – BIPS-Kurs). Alle Bewohner des Vergleichsarms erhalten Auswertungen zu ihren nicht-technischen Fähigkeiten, die Ergebnisse werden ihnen aber erst nach Abschluss der Studie rückgemeldet.
Verhalten: Bildung - BIPS-Kurs
Zu den Leitprinzipien des BIPS-Programms gehören: (1) Erläuterung, wie komplexe Systeme menschliche Fehler verursachen und wie menschliche Fehler in komplexen Systemen zu Patientenschäden führen können; (2) Diagnostizieren menschlicher Fehler und Identifizieren eines Präventionsverhaltens für jeden der drei Typen: Fertigkeit, Regel und Wissen; und (3) Fehlervermeidung durch Förderung von Sicherheitsverhalten, wie z. B. Aufmerksamkeit für Details, klare Kommunikation, eine hinterfragende Haltung und das Eintreten für die Sicherheit
Experimental: Online-Training & Sicherheitslehrplan & Bewertung und Feedback
Die Mitglieder der Interventionsgruppe nehmen zusätzlich zu der derzeit erforderlichen Online-Schulung Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) an einem formellen Lehrplan zur Sicherheitserziehung teil. Die Intervention besteht aus drei Komponenten: (1) dem obligatorischen Online-BIPS-Kurs (Bildung – BIPS-Kurs), (2) dem formalen Sicherheitslehrplan und (3) der laufenden Bewertung und Rückmeldung der Leistung des Operationssaals.
Verhalten: Bildung - BIPS-Kurs
Zu den Leitprinzipien des BIPS-Programms gehören: (1) Erläuterung, wie komplexe Systeme menschliche Fehler verursachen und wie menschliche Fehler in komplexen Systemen zu Patientenschäden führen können; (2) Diagnostizieren menschlicher Fehler und Identifizieren eines Präventionsverhaltens für jeden der drei Typen: Fertigkeit, Regel und Wissen; und (3) Fehlervermeidung durch Förderung von Sicherheitsverhalten, wie z. B. Aufmerksamkeit für Details, klare Kommunikation, eine hinterfragende Haltung und das Eintreten für die Sicherheit
Verhalten: Formaler Sicherheitslehrplan
Das Schulungsprogramm soll die Patientensicherheit verbessern, indem die Bewohner über sichere Verhaltensweisen im Operationssaal informiert werden.
Verhalten: Laufende Evaluation und Feedback
Das Feedback-Programm soll die Anwendung sicherer Verhaltensweisen fördern und unsichere Verhaltensweisen, die in den Workshops gelehrt werden, entmutigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in der Sicherheitskultur gemessen am Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Zeitfenster: Grundlinie, ein Jahr
Grundlinie, ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zufriedenheit, Wissen und Verhalten der Lernenden, gemessen mit dem Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS) System
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-14-0073

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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